微邦科技呼吸照護醫療霧化、吸入產品獲歐盟MDR醫材認證

2026-02-11 / 新聞中心

今(11)日，微邦科技(3184)公告，旗下呼吸照護醫療品牌帕基艾兒之「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」與「樂友康霧化治療系統」，已於2026年2月10日取得歐盟醫療器材法規MDR認證。公司指出，本次為兩項產品、並分別對應居家與醫療端使用情境的合規進展，後續將推進歐盟市場拓展。微邦說明，「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」主打免持霧化吸入設計，鎖定居家使用需求；「樂友康霧化治療系統」則以醫療端應用為主，包含與呼...

順藥 LT3001 急性缺血性中風 ISC 臨床二期

順藥LT3001發表臨床二期數據研擬推進全球臨床三期規劃

2026-02-11 / 新聞中心

今(11)日，順天醫藥(6535)公告，腦中風新藥LT3001於國際中風大會(InternationalStrokeConference,ISC)閉幕專題發表臨床二期試驗數據。公司指出，現場吸引上千名專家與臨床醫師與會，多家國際醫藥與臨床媒體亦就研究設計與臨床意義進行報導；後續將依監管單位意見與臨床證據累積情形，推進全球臨床三期規劃。順藥指出，ISC為全球中風領域重要學術與臨床交流平台，閉幕專題向...

疫苗流感疫苗 mRNA 莫德納 FDA RTF

莫德納mRNA流感疫苗遭FDA拒受理函、審查卡關

2026-02-11 / 記者高佳樺

美國時間10日，莫德納(Moderna)表示其mRNA流感疫苗mRNA-1010的上市申請遭美國食品藥物管理局(FDA)發出拒絕受理(RTF)函。FDA將爭點指向臨床三期試驗的控制組設計，認為試驗中採用的「已核准標準劑量流感疫苗」未反映「最佳可得標準治療(SOC)」，使該產品在美國的審查時程面臨延後風險。由於RTF屬受理前程序，並不代表監管機關已對疫苗的安全性或有效性做出否定結論，Moderna已...

JPMTaipei JPM

JPM Healthcare Taipei登場！近30家台灣生技競逐全球資本

2026-02-11 / 記者彭梓涵

由J.P.Morgan、加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)與台北晶華酒店共同主辦的HealthcareConferenceTaipei2026，於2月10日至11日在台北登場。此會議被視為J.P.Morgan年會後最重要的亞太與美國醫療投資與跨境合作平台。據了解，今年約有近30家台灣公司受邀參與簡報，與國際生技公司交流，爭取全球投資人與策略夥伴關注。今年會議探討議題，涵蓋三大主軸，包括新...

華安泡泡龍遺傳性表皮分解性水皰症 TFDA

華安泡泡龍新藥臨床二期獲TFDA同意台美多中心同步收案

2026-02-11 / 新聞中心

今(11)日，華安醫學(6657)公告，治療遺傳性表皮分解性水皰症(EB，俗稱泡泡龍)的外用乳膏新藥F703EB，已於2月10日接獲衛福部食藥署(TFDA)函文同意執行臨床二期試驗。該案先前亦已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意在美國進行臨床二期。華安規劃在台灣與美國同步啟動多中心收案，目標今年上半年完成收案。華安說明，本次為雙盲、多中心臨床二期試驗，對象聚焦中重症EB患者，預計招募20名受試者，...

AstraZeneca AZ 恆瑞醫藥 Kailera GLP1 減重肥胖

下一波減重戰場！阿斯特捷利康、恆瑞/Kailera口服藥搶進臨床三期

2026-02-11 / 記者吳培安

下一個減重藥競爭賽道，將在口服劑型？近日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示其開發的口服GLP-1受體促效劑elecoglipron，在兩項肥胖症之臨床二期試驗中達標，雖未公布具體成效，但將繼續推入臨床三期試驗；中國恆瑞醫藥(HengruiPharma)與其合作夥伴KaileraTherapeutics的口服雙重促效劑ribupatide，在臨床二期試驗中，該藥在26週內幫助受試者平均減重...

聽損助聽器失智認知障礙

高齡聽損者沒變聰明卻少失智？《Neurology》揭助聽器降風險33%！

2026-02-11 / 記者彭梓涵

近(10)日，澳洲墨爾本蒙納許大學(MonashUniversity)進行一項長期研究，追蹤約2,777名平均年齡約75歲的中度聽力受損高齡者，結果發現配戴助聽器(HA)，雖然沒有顯著提升受試者在記憶力或思考能力測驗中的成績，但助聽器的使用與較低的失智症發病風險呈現顯著關聯。相關研究已發表於《Neurology》。隨著年齡增長，聽力功能便越來越退化，近年研究已將聽力損失視為失智症的重要可調整危險因...

三陰性乳癌透明質酸循環腫瘤細胞腫瘤轉移 CD44

《Nature》子刊：揭三陰性乳癌細胞靠「透明質酸外衣」群聚、轉移

2026-02-11 / 實習記者康育華

美國時間2月6日，美國貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)研究團隊，發現三陰性乳癌(TNBC)細胞可透過分泌並利用透明質酸(hyaluronan,HA)，促進循環腫瘤細胞(CTCs)形成穩定的群聚(Cluster)，並進一步闡明其相關的細胞黏附機制。研究結果已發表在《NatureCommunications》。轉移性腫瘤細胞擴散至次級部位是癌症相關死亡的主要原因。CTC是轉...

壽命遺傳雙胞胎

長壽也會遺傳？《Science》揭壽命遺傳性高達50%！

2026-02-11 / 實習記者康育華

美國時間1月29日，荷蘭萊頓大學(LeidenUniversity)遺傳學團隊運用北歐血統雙胞胎的長期資料，建立數學模型，將與遺傳相關的內在死亡原因與意外、感染等外在死亡原因加以區分，並估計其對壽命的影響，研究發現，人類壽命有50%由基因決定，比過去對長壽遺傳性的估計高出兩倍以上。研究結果已發表於《Science》。科學家長期致力於了解人類長壽的遺傳性，與長壽相關的基因將有助於揭示老化機制，並為醫...

臨床商化

華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲衛福部同意執行二期臨床試驗

2026-02-10 / 環球生技

本資料由(上市公司)6657華安公司提供序號 1 發言日期 115/02/10 發言時間 21:42:11發言人江銘燦發言人職稱總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲衛生福利部函文通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏臨床試驗計畫一案，衛生福利部同意試驗進行執行人體二期臨床試驗(IND)。...

新聞集錦

02/11《生醫新聞雷達》

2026-02-10 / 財經中心

中裕長效HIV二期推進跨足自體免疫千億美元市場經濟日報2026/2/10微邦呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」獲歐盟醫療器材MDR認證經濟日報2026/2/10血癌藥貢獻落差與美國天候影響出貨　美時1月營收減6%估下月恢復今日新聞2026/2/10健檢擴大需求威力德1月營收創歷史同期新高工商時報2026/2/10智慧健康結合高齡商機世紀1月營收月增15.87％、年增265.41％工商時報2026/2/1...

新聞集錦投資雷達

02/10《生技股動態》

2026-02-10 / 財經中心

市場觀測：✔微邦(3184)為全台第一家取得歐盟MDR醫材認證免持吸入噴霧器✔基亞(3176)：子公司MVA與CERA、溫士頓簽訂業務合作備忘錄，合作推進研發✔溫士頓(6817)與MVA簽訂業務合作備忘錄，合作將眼藥產品拓展至澳、紐與東南亞市場✔禾榮科(7799)F18FBPA注射劑向TFDA提學術研究用臨床試驗(IND)通過申復審查✔立弘(1780)擬現增1283.2萬股案、暫訂每股20元✔永笙...