專家觀點
併購 朱文正 鑽石生技投資分析室

生醫大併購對藥價的影響

2019-01-26/鑽石生技投資分析室
2019年伊始，醫藥產業就接連傳出兩件併購案震撼市場，首先，本（1）月3日美國大藥廠必治妥施貴寶（BMS）宣布，以歷史新高價740億美元併購腫瘤醫療巨擘賽爾基因公司（Celgene）。同月7日，禮來（EliLilly）大藥廠，也以80億美元併購當紅癌症新藥公司LoxoOncology（Loxo）。可以確定的是2019生醫製藥產業併購熱潮將會持續發燒，未來勢將加速進入大者恆大的時代。若加上去年底葛蘭...
專家觀點
生物相似藥 葉士齊 藥價 鑽石生技

生物藥戰國時代 創新決勝

2019-01-19/鑽石生技投資分析室
本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場，美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說，他指出，未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策，修改生物（蛋白質）相似藥(Biosimilars)的有關規範，推動該類產品快速進入市場，藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日，已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明，他指出，生物藥價格不斷攀升，病患已無力負擔，...
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3D列印 鑽石生技投資分析室 陳懷懿

器官3D列印 生醫新藍海

2019-01-12/鑽石生技投資分析室
上(12)月3日，生物醫學又傳重大突破，人類首次在外太空合成出活體生物器官，這是由俄國太空人OlegKononenko在國際太空站，以俄國醫療儀器機構(INVITRO)的3D生物列印機(Organaut)所完成的創舉。顯示在無重力下所列印出的老鼠甲狀腺與人類軟骨，少了重力的干擾，不僅形態完整且發育更快，效益更高。這項實驗讓器官3D列印又往前邁進了一大步。3D列印(又稱「積層製造」)近年是受關注的熱...
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免疫療法 楊家俊 鑽石生技投資分析室

免疫治療 百年一遇的機會來了

2019-01-04/鑽石生技投資分析室
大藥廠重押腫瘤免疫治療新藥！上(12)月3日，英國最大藥廠葛蘭素史克（GSK）宣布以溢價60%，每股75美元，總金額高達51億美元的天價，收購在11月因腫瘤新藥臨床試驗不如預期，而股價大跌超過20%的美國生物製藥公司-TESARO。這筆交易導致GSK股價一度重挫7.79%，創下十年來最大單日跌幅，市值蒸發72.5億美元。GSK花大錢買TESARO的目的為何，成為各方焦點。TESARO成立於2010...
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細胞治療 許志宏 鑽石生技投資分析室

細胞療法邁向黃金時代

2018-12-29/鑽石生技投資分析室
細胞、再生療法對困難疾病帶來新契機，也迎來黃金時代，其中，幹細胞療法被視為棘手的中樞神經系統(CNS)疾病最有希望的突破療法，專門發展臍帶血幹細胞保存與治療的美國永生生技(StemCyte)，利用其專利的臍帶血幹細胞進行脊髓損傷(Spinalcordinjuries)新藥的開發，在上周六通過美國FDA二期臨床試驗許可，為長期癱臥在床的脊髓損傷患者，帶來一線曙光。今年9月，美國Rutgers大學的團...
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專家觀點 數位醫療 Amarex Clinical Research Kazem Kazempour Natural Cycles SaMD Natural Cycles

Kazem Kazempour：數位醫療世代來臨 FDA積極推進SaMD

2018-12-24/記者 李林璦
KazemKazempour博士是臨床研究領域的知名專家，現為AmarexClinicalResearch的總裁兼執行長，從1980年底開始，他參與了全球100多個臨床試驗，曾與美國國立衛生研究院(NIH)、藥廠及許多教育機構合作進行研究，並作為FDA的審查人員，以創新的方法解決問題，在FDA任職期間，他負責監督和進行多項臨床試驗的獨立統計分析。採訪整理/李林璦近年來，人們越來越重視自我的健康管理...
專家觀點
特色文章 免疫療法 專家觀點 細胞治療 抗癌 鑽石生技投資分析室 江建豪

CAR-NK崛起 抗癌新利器

2018-12-22/鑽石生技投資分析室
上(11)月30日，抗癌免疫細胞治療又見重大進展，美國食品藥物管理局（FDA）首度放行了由「誘導性多功能幹細胞(即iPS細胞)」所分化製成的基改「天然殺手NK細胞」執行人體臨床試驗。這項名為FT500的CAR-NK(嵌合抗原NK细胞)產品，是由美國FateTherapeutics公司所開發，有望克服目前CAR-T療法的諸多缺點，一旦開發成功，勢必為癌症治療領域帶來震撼。回顧今年9月13日，科學界重...
專家觀點
專家觀點 幹細胞 再生醫學 帕金森氏症 鑽石生技投資分析室 蔡雅筑 細胞療法

再生醫學—帕金森氏症新解方

2018-12-15/鑽石生技投資分析室
上(11)月9日，幹細胞再生醫學領域再傳佳音，由日本京都大學高橋淳教授所領軍的研究團隊以誘導性多功能幹細胞（iPS細胞），治療帕金森氏症的人體臨床試驗正式啟動。這是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)，繼核准iPS細胞用於治療老年黃斑部病變(AMD)與心臟衰竭患者後，今年7月再次通過的第三項核准案。首位患者是一名55歲的男性帕金森氏症患者，研究團隊首先針對病人左半腦進行治療，在患者左側頭蓋骨鑽了...
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流感 專家觀點 防疫 鑽石生技投資分析室 詹雅雲

終結流感 羊駝抗體帶來新希望

2018-12-07/鑽石生技投資分析室
上月初嬌生公司（J&J）旗下楊森（Janssen）製藥以及美國加州Scripps研究所的NickLaursen教授，共同發表流行性感冒治療的重大突破。在雙方合作下，他們成功研發出可同時中和並預防至少60種流感病毒株的超廣效型抗體。此發現立即引來全球媒體矚目，許多專家皆認為，這研究讓我們朝終結人類流感的願景，邁出了一大步。流感是每年依季節性固定侵襲人類的感染症，然而，由於此病毒的膜蛋白容易產...
專家觀點
專家觀點 抗老 鑽石生技投資分析室 Mayo Clinic 林詮盛

抗老醫學大躍進 催動商機

2018-11-29/鑽石生技投資分析室
全球抗老醫學出現重大進展，美國梅奧醫學中心(MayoClinic)所開發的「衰老細胞溶解藥物(Senolytic)」可精準消滅老齡老鼠身上的衰老細胞，讓相當人類75至90歲的超高齡小鼠，壽命再延長36%。同時還能改善高齡小鼠的生理機能，避免老化過程所產生的疾病與衰弱。衰老細胞溶解藥物(Senolytic)是由安全低劑量的白血病老藥–達沙替尼（Dasatinib）與蔬果中的活性物質-槲皮...
專家觀點
Oskar Gold Vetter

一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！

2018-11-15/編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...
專家觀點
專家觀點 CDMO Oskar Gold

Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！

2018-11-15/編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...

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