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12/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

生技醫藥
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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新聞集錦 投資雷達

01/21《生技股動態》

2025-01-21/財經中心
市場觀測：✔奈米醫材(6612)子公司「單片式單焦人工水晶體」取得中國醫械註冊證，估Q2-Q3正式上市銷售✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-IVD103取得土耳其上市許可✔東洋(4105)與瑞士Inopha達成庭外和解，並簽署和解協議✔中裕(4147)TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床結果獲CROI2025研討會選為最新研究發表報告✔威力德生醫(7713)初上櫃前現增390...
新聞集錦
諾和諾德 GLP-1 減重 歐盟

諾和諾德曝GLP-1藥臨床三期 高劑量減重更優；歐盟計畫禁止消費品使用環境賀爾蒙PFAS

2025-01-21/環球生技
《臺灣》臺灣第一人！閻雲榮膺ASCO終身會士 今(21)日，台灣生醫創新學會(TiBIA)表示，該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO)，以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果，以及ASCO推廣教育的投入。據了解，閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 https...
生技醫藥
閻雲 ASCO 腫瘤 終身會士

臺灣第一人！閻雲榮膺ASCO終身會士

2025-01-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣生醫創新學會(TiBIA)表示，該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO)，以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果，以及ASCO推廣教育的投入。據了解，閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 台灣生醫創新學會理事長、臺北醫學大學前校長閻雲，是知名的...
政策法規
美國 川普 WHO

川普行政命令：美國將退出世界衛生組織！

2025-01-21/記者 李林璦
美國時間20日，川普(DonaldTrump)在就職典禮上投下一顆震撼彈，他簽署行政命令宣布，「美國將退出世界衛生組織(WHO)！」，他認為，WHO對於新冠肺炎(COVID-19)疫情以及其他國際公衛危機處理不當。這項宣布代表美國將在12個月後正式退出WHO，並停止財務捐助，這可能會大幅衝擊WHO的預算，美國是WHO最大的資金來源，2023年貢獻金額佔WHO總預算達18%。而WHO本財年的預算為6...
再生醫學/細胞治療
李幸懋 細胞治療 再生醫療 MSC 間質幹細胞 效價分析

艾默生醫IDO定量檢測法獲美專利 滿足間質幹細胞效價分析需求  

2025-01-21/記者 吳培安
日前，艾默生醫表示其自主開發的IDO定量檢測法，已於去(2024)年底取得美國發明專利，可用於評估間質幹細胞(MSC)的免疫抑制功能，有望藉此縮短MSC及預先活化MSC(primedMSC)產品開發過程，進而提升臨床試驗與申請上市許可的成功率。 IDO定量檢測法，是透過偵測不同活化程度的預先活化MSC所產生IDO(Indoleamine2,3dioxygenase)的細胞比例和表現量，分析每劑MS...
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01/21《生醫焦點雷達》

2025-01-21/財經中心
失智據點去年僅服務1.1萬人衛福部今年起推動分流照顧聯合報2025/1/20醣基預防性細菌性疫苗向TFDA提出IND申復審查申請鉅亨網2025/1/20ABC-KY取得新檢驗系統上市許可，業績可望受惠MoneyDJ2025/1/20矽水膠需求旺視陽營運續嗨工商時報2025/1/21人工智慧皮膚新突破，中興大學開發仿生觸覺電子元件中央社2025/1/20工研院攜手大漢酵素和樂林食物銀行為紅龍果加值中...
GBI International
GBIHighlights

Global Experts Redefine Home Healthcare Innovation at MedTech International Forum!

2025-01-21/GlobalBio & Investment
Howcancloudtechnologyrevolutionizehealthandmedicalcare?OnDecember6,internationalexpertsfromTaiwan,Japan,theUK,andtheNetherlandsgatheredtosharegroundbreakinginsightsonreimagininghomehealthcarethroughdi...
新聞集錦
新聞集錦 阿茲海默症 FDA 藥價

AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判；《Nature》子刊：美國2060年 失智症患者年增百萬人?!

2025-01-20/環球生技
《臺灣》川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？ 川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)，於近期彙整美國醫療消費者大調查統計結果，結合與川普新政施政重點對生醫產業利害關係人...
生技醫藥
OpenAI AI 老化

首款抗老科學AI模型GPT-4b micro！ OpenAI攜手Retro大增逆轉幹細胞效率

2025-01-20/記者 李林璦
美國時間18日，開發ChatGPT的OpenAI宣布，與抗衰老公司RetroBiosciences合作，建立一個可產生新蛋白質的機器學習模型「GPT-4bmicro」，目前已經開發出兩種創新「山中因子」(Yamanakafactors)蛋白，其細胞重編程(reprogramming)相關的生物標記增加約50倍，有望讓體細胞逆轉成幹細胞的效率大幅提升。不同於DeepMindGPT-4bmicro重視...
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新聞集錦 投資雷達

01/20《生技股動態》

2025-01-20/財經中心
市場觀測：✔醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08向TFDA提出IND申復審查申請✔台寶生醫(6892)獲FDA通知異體細胞新藥MSC/VEGF一期臨床申請IND需補件✔ABC-KY(6598)17項GPP檢測套組等搭KingFisher萃取儀器前處理系統獲FDA上市許可✔保瑞(6472)：保瑞生技與泰福-KY合併基準日1/20✔朗齊生醫(6876)副總林慶琳辭任，由總經理陳丘泓代行發言人...
生技醫藥
bora 保瑞藥業 保瑞生技 CDMO 生物製劑 代工

泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座  

2025-01-20/記者 吳培安
今(20)日，泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併，泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。 泰福生技執行長StephenLam表示，所有現有合作會以BoraBiologics品牌為客戶提供服務；保瑞則表示，原本泰福生技自有的生物相似藥產品，則繼續以Tanvex品牌營運，確保既有研發及未來量產上市工作的順利延續。 保瑞表示，依照雙方策略聯盟...
政策法規
細胞治療 再生醫療 衛生福利部 資訊安全

衛福部預告細胞治療新草案！把關再生醫療製劑供應來源、流向資料  

2025-01-20/記者 吳培安
日前(15日)，衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案，涉及對象包括：再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構，並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。 衛福部表示，此項辦法草案依據「再生醫療製劑條例」第十八條第二項制定，全文共八條，訂定要點包含：法源依據、製劑應保存的來源及流向資料範圍、保存期限。 以及，主管機構對再生醫療製劑之供應來源及流...

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