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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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12/08《生醫新聞雷達》

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全球新聞 特色文章 臨床 獨角獸 mRNA Moderna 流感病毒

首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11/環球生技
4月27日，備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗（NCT03076385）結果。這是Moderna自2011年成立，首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹（LNP）的mRNA感染性疾病疫苗，針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明，mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性，且其安全性與耐受性...
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全球新聞 順藥 黃文英 腦中風

腦中風新藥獲中國專利 順藥完成臨床試驗規劃

2017-05-11/記者 蔡立勳
順天醫藥生技（6535）於今（11）日宣佈，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利，專利保護長達20年，至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出，LT3001取得的中國專利核准範，是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用，保護期限自申請年份2014年起算，為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...
政策法規
全球新聞 食藥署 新藥核准 查詢藥品相關資訊

105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10/環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下，105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等，為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...
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全球新聞 特色文章

植物合成維生素B1路徑 中研院尋獲最後一塊拼圖

2017-05-09/環球生技
中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊，成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素：單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊，成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素：單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。...
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全球新聞

台灣農業生技南向再放光芒! 唯一馬國油棕局認證 全宇-KY六月上市掛牌

2017-05-09/記者 王柏豪
去年12月已經證交所審議通過第一上市案，全宇生技控股有限公司(AllCosmosBio-TechHoldingCorporation，簡稱全宇生技-KY，股票代號：4148)，於今(9日)舉辦上市前業績發表記者會，針對公司營運概況、發展策略進行介紹說明，公司已預計於6月上旬掛牌上市，為農業科技股族群再添一樁。公司上市前實收資本額為新台幣5.65億元，2014~2016年每股盈餘分別為3.78元、3...
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全球新聞 特色文章 癌症檢測 AACR

癌前基因組計畫開啟癌症大數據 實現對腫瘤即時追蹤

2017-05-09/環球生技
今年癌症研究學會會議（AACR）上，研究人員也討論了如何對癌變前期病變組織的基因組進行測序，這些組織的異常生長有時會進展成為成熟的癌症，相關研究結果將能夠幫助研究人員確定合適的治療方法，並開發一些新型療法來阻斷癌症發生惡性病變。約翰霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)的研究人員ElizabethJaffee表示，這項研究計畫已經列入未來癌症研究計畫清單的最首要項目，也...
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全球新聞 特色文章 國光生技 國光生 四價流感疫苗 自費疫苗 B型流感病毒

國光四價流感疫苗 獲台灣藥證

2017-05-08/環球生技
國光生技(4142)的國產生物新藥「『安定伏』裂解型四價流感疫苗【ADIMFLU-S(QIS)】」，獲得衛生福利部審核通過。今年開始，國光便可商業生產四價季節流感疫苗，供應國內自費流感疫苗市場。期待未來政府的公費留感疫苗，也能逐步增加四價疫苗的採購量。四價流感疫苗由於多一株B型流感病毒，比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力，預期未來將可取代三價疫苗，成為市場上的主力產品。繼取得台灣藥證後，相同產...
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睡眠呼吸中止治療創新者 萊鎂醫5月9日正式登錄興櫃

2017-05-08/記者 王柏豪
歷經六年，由萊鎂醫療器材股份有限公司執行長陳仲竹率領研發團隊，成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器，預計106年第四季將透過歐洲第一大廠合作正式於歐洲產品上市。萊鎂醫(股票代號6633）於今日(8日)舉行興櫃前營運說明會，預計於5月9日正式登錄興櫃市場，有望成為目前醫材類股族中，最具潛力的創新型醫材研發公司之一。萊鎂醫於99年3月成立，除在105年第四季取得歐盟CE認證外，同時萊鎂醫...
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全球新聞 腸道菌

「慢性疲勞症」 原來腸道微生物作怪!?

2017-05-06/記者 王柏豪
《Microbiome》最近一項研究結果顯示，患有慢性疲勞症（chronicfatiguesyndrome，CFS）患者腸道微生物的水準出現異常，這一證據也表明了CFS可能不僅僅是患者的大腦出現了問題，而是腸道微生物在作怪。研究者們對50名患有ME/CFS的患者，以及50名健康人的腸道微生物進行了檢測，同時對血液中的免疫分子進行了檢測。結果發現有7類微生物種群與ME/CFS的疾病發生之間存在明顯的...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 建康中國 預防勝於治療 大健康產業

中國政策出臺 定調醫療新方向

2017-05-06/環球生技
近年來，由於人口老年化，使慢性病、亞健康成為常態，中國國務院日前出台《中國防治慢性病中長期規劃（2017—2025）》。並提出，堅持預防為主，建立提早篩選、即早發現等兩項原則，希望由疾病治療邁向健康管理。《中國防治慢性病中長期規劃》目標指出，期望2020年到2025年，30至70歲患有心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病和糖尿病等疾病，能夠降低10%至20%。未來，優先將患者納入家庭醫...
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全球新聞 特色文章 閻紫宸 徐千田癌症研究傑出獎 林口長庚 巴金森氏症

徐千田癌症研究傑出獎公布 長庚教授閻紫宸獲獎

2017-05-05/環球生技
106年，徐千田癌症研究傑出獎日前公布，由林口長庚醫院核子醫學科教授閻紫宸獲獎。閻紫宸於6日至第22屆台灣癌症聯合學術年會中受獎，並發表專題演說。閻紫宸現為林口分子影像轉譯研究中心主任。近年來，她率領團隊發表國際期刊論文逾百篇。並於2012年，獲得國家生技醫療產業策進會的國家生技醫療品質金獎。2014年6月，長庚團隊研發AV-133正子影像技術，這項技術能夠即早發現，腦中的黑質細胞是否凋亡，並確診...
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全球新聞 特色文章 諾華 Novartis CAR-T Celyad bluebird bio

搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻

2017-05-05/環球生技
5月2日，位在比利時，專注細胞治療的Celyad宣布，將透過非專屬授權，授予諾華（Novartis）該公司開發的CAR-T技術，用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內，此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議，諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天，位在美國的bl...

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