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英華達何代水：本土輸液打破外資壟斷、給藥縮短近五成 2026迎臨床應用年！
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百靈佳首款可延緩犬隻早期心衰竭藥物 獲FDA完全批准

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01/20《生醫新聞雷達》

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12/24《生醫新聞雷達》

2025-12-24/財經中心
衛福部首辦國際FHIR伺服器效能競賽打造國家級「標準實驗室」聯合報2025/12/23強化災難醫療韌性!首座國產血袋廠完成建置石崇良：年產230萬組自由時報2025/12/23立院三讀通過人工智慧基本法明定中央主管機關為國科會自由時報2025/12/23生華科未來1-3年迎多條關鍵價值觸發線，競逐腫瘤免疫百億美元賽道財訊快報2025/12/23金萬林引進全自動NGS平台卡位精準醫療工商時報2025...
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BioMarin Amicus48 美元 併購、罕見肝病AATD

BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發

2025-12-23/記者 吳康瑋
美國時間19日，BioMarinPharmaceutical在宣布以48億美元收購AmicusTherapeutics的同時，也在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中揭露，已中止用於治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相關肝病的口服小分子候選藥物BMN349開發計畫。公司則解釋，這源自常規研發產線檢視後的策略調整，與藥物安全性或療效無關，原負責團隊已轉往其他計畫。事實上，今年10月...
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ADC 抗體藥物複合體 LRRC15 Ipsen 先聲藥業

Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

2025-12-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，益普生(Ipsen)宣布，斥資10.6億美元取得江蘇先聲藥業(SimcereZaiming)一款處於臨床前、靶向LRRC15蛋白的抗體藥物複合體(ADC)SIM0613的獨家權益。這是Ipsen從2024年進軍ADC後，持續加強該領域的投入。根據協議，Ipsen將獲得SIM0613在中國以外地區的獨家銷售權。該交易包括潛在的預付款、研發款項、監管審批款和商業里程碑付款，總額達10....
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Novo_Nordisk GLP-1 減重 糖尿病 肥胖

諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

2025-12-23/記者 吳培安
美國時間22日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其研發的口服劑型減重藥Wegovy(semaglutide)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，為其在減重市場——特別是與其勁敵禮來(EliLilly)的競爭取得優勢。消息發布後，諾和諾德在美國的股價於盤後交易上漲8%，禮來則下跌了1%。在臺灣，則有晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776)開發的首款口服GLP-1...
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12/23《生醫新聞雷達》

2025-12-23/財經中心
長照包裹式支付明年3月試辦經濟日報2025/12/22「原料藥依賴高」成隱憂石崇良談藥品國內化布局自由時報2025/12/21漢達生技以84.33元上櫃，多靶點癌症用藥拚明年7月取證業績再跳高財訊快報2025/12/22台塑集團推進利基轉型新能源、生醫新事業報喜工商時報2025/12/22長佳智能雙AI醫材獲TFDA核准智慧醫療布局開花、明年營運看俏工商時報2025/12/22基亞新藥將賣向日本經...
生技醫藥
生物製造 生物製劑 ADC 抗體 細胞療法 CDMO GSK

三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

2025-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布，其美國全資子公司SamsungBiologicsAmerica已和葛蘭素史克(GSK)達成最終協議，以2.8億美元收購該公司旗下HumanGenomeSciences(HGS)100%股份與位於馬里蘭州的商業化生物製劑廠，正式建立三星生物在美國的首座製造據點。 此次交易預計2026年第一季末完成交易。三星生物將保留該工廠的5...
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12/22《生醫新聞雷達》

2025-12-22/財經中心
「低頭」避關稅！九家製藥商與川普達成「最惠國」藥價協議鉅亨網2025/12/20生技五業者拚新品在美上市經濟日報2025/12/22生醫族群新藥授權一波波…合一、泰合等明年歐美市場有進展經濟日報2025/12/22心誠鎂攜手美國大藥廠，合作開發成功獲首階里程碑金7千萬元財訊快報2025/12/19瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA 看好流感檢測市場環球生技2025/12/22思捷優達YA-...
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臍帶血新藥 臍帶血 配對 公捐 罕病基金會

永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

2025-12-22/新聞中心 單位新聞來稿
今(22)日，永笙生技(4178)與財團法人罕見疾病基金會正式簽署《臍帶血公益捐贈備忘錄》，宣布捐贈臍帶血協助罕病患者進行臨床治療，為需要立即醫療支援的家庭提供更可近、更具即時性的醫療選項。 本次捐贈計畫將提供共三袋合格臍帶血單位，並預計於2027年底前完成全數捐贈。永笙將自其全球公捐臍帶血庫中，於基金會所協助之病患符合臨床需求並經醫師開立臍帶血治療處方時進行配對。配對完成後，永笙將全額捐贈配對適...
醫療科技
骨鬆 骨密度AI

高榮攜手柏瑞醫導入AI骨鬆輔助診斷 守護中高齡市民健康

2025-12-22/新聞中心 單位新聞來稿
今(22)日，高雄榮總宣布與柏瑞醫公司合作，引進其開發的的「AI骨質疏鬆症輔助診斷」技術(AIXA)以更有效率，更簡易的方式進行AI骨鬆篩檢活動，嘉惠廣大民眾。 高榮表示，骨質疏鬆症被稱為「沉默的疾病」，初期通常沒有明顯症狀，但可能導致嚴重的骨折，進而產生昂貴的照護成本，卻常被民眾所忽略。 高雄榮總健康管理中心主任余憲忠表示，傳統的雙能量X光吸收儀(DEXA)骨密度檢查雖然準確，但設備昂貴且設置地...
生技醫藥
人工智慧 AI 臨床試驗 醫療科技 競爭力

Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

2025-12-22/記者 吳培安
今年10月，達梭系統旗下品牌、臨床試驗解決方案供應商Medidata，發布AI應用趨勢調查報告《臨床試驗人工智慧應用現狀：今日與未來》（TheStateofAIinClinicalTrials:TodayandTomorrow），針對來自全球藥廠、生技公司及臨床委託研究組織(CRO)中超過200位核心決策者進行深度調查，報告顯示，AI在改善患者招募、最佳化數據管理、控制營運成本和提升試驗效率等方...
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晟德 加科思 新藥 藥證 KRAS AZ 授權

晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

2025-12-22/新聞中心 單位新聞來稿
昨(21)日，晟德(4123)轉投資公司加科思藥業(1167.HK)宣布，與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)達成全球獨家授權與合作協議，將共同開發及商業化加科思自主研發之Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73。此次交易總額(含首付款與里程碑金)最高可達20.15億美元。依協議條款，加科思授予阿斯特捷利康於全球(除大中華地區外)進行JAB-23E73研究、開發、註冊、生產及商業化之獨家...
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ADC新藥 臨床 致死 默沙東 第一三共 三期 試驗 FDA 暫停

ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

2025-12-22/記者 吳康瑋
近（18）日，默沙東（MSD）與第一三共（DaiichiSankyo）合作開發的抗體藥物複合體（ADC）新藥 ifinatamabderuxtecan（I-DXd），因臨床三期試驗 IDeate-Lung02 出現高於預期的 5 級間質性肺病（ILD）致死事件，遭美國FDA下達部分臨床暫停（partialclinicalhold）令，不過兩家公司皆未透露實際死亡人數。據 ApexOnco 報導，該...

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