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新聞集錦
NEW
10/29《生醫焦點雷達》
新聞集錦
NEW
10/28《生技股動態》
新聞集錦
NEW
美國FDA批准Iterum新藥治療泌尿道感染;Septerna擴大IPO 募2.88億美元攻GPCR新藥
醫療科技
人工授精
不孕
非處方
懷孕
FDA批准首款家用非處方人工授精套件
2023-12-11/
記者 劉馨香
近(6)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件,為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」,提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用,而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元,包含兩對收集杯和專門設計的注射器,可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...
生技醫藥
石崇良
健保署
學名藥
石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...
生技醫藥
放射性藥物
放射配體療法
放射
放療
精準放療
放射性藥物崛起!創投交易6年成長550%
2023-12-11/
記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源,近期,放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日,全球數據分析公司GlobalData的報告指出,今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元,與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠,並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱,已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
新聞集錦
新聞集錦
12/11《生醫焦點雷達》
2023-12-11/
新聞中心
首款基因編輯藥登陸美國!FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebirdSCD基因療法Gbimonthly2023/12/11默克與衛采子宮內膜癌聯合療法組合未能通過一線治療試驗鉅亨網2023/12/8肺癌、乳癌等11種癌症基因定序將納健保!醫憂腸癌未被列成遺珠工商時報2023/12/10職能治療師法三讀通過治療不侷限醫療機構轉介ETtoday健康雲2023/12/9全福取得科技事業核准...
生技醫藥
人工智慧法
AIAct
歐盟
Chatgpt
生成式AI
人臉辨識
歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路
2023-12-11/
記者 彭梓涵
近(8)日,歐盟委員會主席UrsulavonderLeyen宣布,完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議,這項協議目的是監管AI技術,包括:ChatGPT,以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等,以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效,此法案也將成為歐盟新創和研究人員,引領全球人工智慧競賽的跳板。 歐盟委員會早在2021年就起草了第一版人工...
再生醫學/細胞治療
基因編輯
基因療法
細胞基因療法
SCD
貧血
鐮狀細胞疾病
鐮刀型貧血
首款基因編輯藥登陸美國!FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法
2023-12-11/
記者 劉馨香
近(8)日,美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步,宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel),同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel),兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD,又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
12/08《生技股動態》
2023-12-08/
新聞中心
市場觀測:✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張,獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案,暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案,取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
新聞集錦
新聞集錦
諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告;默沙東Keytruda+TIGIT抗體 NSCLC二期失敗
2023-12-08/
環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日,新穎生醫(6810)表示,旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控,同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出,沙國是中東最大的經濟體,有望擴大中東市場的滲透率...
生技醫藥
艾倫研究所
祖克柏基金會
華盛頓大學
細胞
艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術
2023-12-08/
記者 李林璦
美國時間7日,美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布,成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology),將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態,了解健康和疾病下細胞和基因的變化,其研...
生技醫藥
乾眼症
胜肽平台
PDSP
科技事業函
全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成
2023-12-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知,經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上市申請作業,同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示,公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命,集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才,全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
政策法規
美國
藥價
專利
拜登再出招打擊藥價!提「介入權」強制沒收專利
2023-12-08/
記者 劉馨香
美國時間7日,美國拜登政府推出一項政策草案,計劃動用政府的「介入權」(march-inrights),針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權,以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示,「如果一種使用納稅人資金製造的藥物,無法合理提供給美國人,那麼政府有權『介入』,將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
生技醫藥
標靶音波刀
MRI
癌症骨轉移
振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛!
2023-12-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,開發超音波相關技術的振磬科技宣布,其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU,產品名稱為『標靶音波刀』),已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商,其標靶音波刀臨床適應症,繼子宮肌瘤治療後,再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示,他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗,預計收案100...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?