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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

生技醫藥
XLRP 罕見眼疾 基因療法 Beacon

Beacon 獲1.7億美元B輪募資 加速罕見眼疾基因療法開發

2024-07-04/實習記者 林庭語
昨(3)日，英國眼科基因療法公司BeaconTherapeutics宣布完成B輪募資，獲得1.7億美元。Beacon將利用該資金推動其眼疾候選藥物AGTC-501通過臨床試驗，同時也表示會使用一部分募集到的資金展開乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)的臨床一/二期試驗。Beacon於去年成立，在SynconaLimited等公司的投資支持下，迄今的總募資金額高達2.9億美元。Syncona在202...
醫療科技
青光眼 雷射 DSLT SLT 雷射小樑網成形術

愛爾康預付8100萬美元併Belkin 瞄準新一代自動青光眼雷射儀器

2024-07-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，將以8100萬美元預付款以及3.85億美元里程碑金，收購眼科雷射治療開發公司BelkinVision與其治療青光眼的直接選擇性雷射小樑網成形術(directselectivelasertrabeculoplasty,DSLT)自動化儀器。 據了解Belkin這款DSLT自動化儀器，可向角膜邊緣的小樑網傳送120個雷射脈衝光，以幫助多餘的房水液排出...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗 流感疫苗 癌症疫苗

GSK斥近15億歐元 取CureVac新冠、流感mRNA疫苗全數權利

2024-07-04/記者 巫芝岳
昨(3)日，德國疫苗公司CureVac將其流感和新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的所有權利，以4億歐元(4.3億美元)的預付款，出售給其新冠疫情以來的合作夥伴葛蘭素史克(GSK)，該交易後續里程碑金上看10.5億歐元(11.3億美元)，CureVac未來將首要專注於開發癌症疫苗。這項產品重組計畫，將導致CureVac裁減30%的員工，並可將其資金運用延長至2028年。擁有mRNA技術的Cu...
生技醫藥
COPD EMA 賽諾菲 再生元 Dupixent

首款COPD生物製劑！ 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04/記者 李林璦
昨(3)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法，現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇，以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑，例如...
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新聞集錦 投資雷達

07/03《生技股動態》

2024-07-03/新聞中心
市場觀測：✔東洋(4105)：2-BBB對公司提起仲裁，請求賠償其預期利益損失3,960萬元✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照...
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新聞集錦 禽流感 日本軟銀

日本軟銀攜美Tempus AI 成立合資企業SB TEMPUS；三星生物製劑接美大單！10億美元合約合作至2030年

2024-07-03/編輯部
《臺灣》台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可 今(3)日，台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得衛福部食藥署上市許可。 《日本、美國》日本軟銀攜美TempusA...
生技醫藥
雞尾酒療法 大腸直腸癌

台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

2024-07-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣東洋(4105)宣布旗下從日商TaihoPharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得衛福部食藥署上市許可。台灣東洋總經理侯靜蘭表示，Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣...
再生醫學/細胞治療
重症肌無力 細胞治療 mRNA CAR-T

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3  

2024-07-03/記者 吳培安
美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...
生技醫藥
禽流感 H5型流感 mRNA疫苗 BARDA

美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗

2024-07-03/實習記者 林庭語
昨(2)日，莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV)，獲得1.76億美元的計畫撥款，以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。莫德納的候選疫苗mRNA-1018正研究以預防流感大流行。莫德納於去(2023)年8月啟動臨床一/二期試驗，對目前流行於美國乳牛業牛隻間的H5、H7亞...
生技醫藥
禮來 阿茲海默症 donanemab

第二款阿茲海默症新藥！禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准

2024-07-03/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，特別的是，該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。 Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi(lecanemab)後，第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症...
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新聞集錦 投資雷達

07/02《生技股動態》

2024-07-02/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）✔仁新(6696)：BeliteBio(HK)新任執行...
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新聞集錦 默沙東 賽諾菲 Orion

默沙東注資16億美元 擴大Orion癌藥授權；賽諾菲注資16億美元 擴大德國胰島素生產

2024-07-02/環球生技
《臺灣》睽違八年！愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢 今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數...

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