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膝蓋骨關節炎新藥
APC201
竟天
泡沫劑型
竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權
2024-10-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,竟天生技(6917)宣布,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利,目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。竟天指出,目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac2%溶液劑,也是目前美國同成...
生技醫藥
GSK
雙靶向T細胞銜接抗體
TCE
紅斑性狼瘡
自體免疫疾病
GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病
2024-10-30/
記者 黃佳啟
美國時間29日,葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE),此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性,現處於臨床階段,旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN),並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款,恩沐生物將...
生技醫藥
台寶
現增
細胞治療
細胞新藥
Treg
間質幹細胞
再生醫療
台寶生醫4億現增銀彈到位! 引進5策略性投資人
2024-10-29/
記者 李林璦
今(29)日,台寶生醫(6892)公告,113年度現金增資案順利完成,本次以每股40元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣4億元資金已全數到位,增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,本次現金增資中,股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標,在大股東及...
生技醫藥
禮來
嬌生
潰瘍性結腸炎
克隆氏症
IL-23
Omvoh
Tremfya
IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya
2024-10-29/
記者 黃佳啟
美國時間28日,在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn'sdisease)的消息時,禮來(EliLilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23...
生技醫藥
CDMO
抗體
中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉
2024-10-29/
記者 彭梓涵
今(29)日,中裕新藥(4147)宣布,其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出,中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來,已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示,該...
生技醫藥
艾伯維
收購
Aliada
阿茲海默症
艾伯維14億美元收購Aliada 攻阿茲海默症抗體藥
2024-10-29/
記者 李林璦
美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布,以14億美元收購AliadaTherapeutics,將共同推動阿茲海默症抗體療法ALIA-1758的開發,目前該藥物正在進行臨床一期試驗。此次收購預計在今年底完成。 據《路透社》報導,市值約3300億美元的艾伯維是從另外3家以上對Aliada感興趣的製藥公司競爭中勝出。艾伯維股價週一收盤上漲1%。 根據此次協議,艾伯維將支付14億美元現金收購Aliad...
生技醫藥
朗齊
中醫大
三陰性乳癌
朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床
2024-10-28/
記者 李林璦
日前(25),朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會,根據試驗結果,使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療,腫瘤縮小率可高達7成以上,遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。 朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...
生技醫藥
Novartis
C3G
腎臟病
補體
Fabhalta
C3腎病變
諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請
2024-10-28/
記者 吳培安
美國時間27日,諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間,宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan),在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示,服用Fabhalta加上支持性照護的患者,其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善,且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請,也預計在...
生技醫藥
bora
Pyros
罕見疾病
學名藥
處方藥
保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成
2024-10-28/
記者 吳培安
保瑞併購再下一城!今(28)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權,進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為美金2千7百25萬元,預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示,透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合,將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道,降低原本過於集中學...
生技醫藥
愛滋病
長效療法
中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程
2024-10-26/
記者 彭梓涵
昨(25)日,中裕新藥(4147)宣布,其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗,完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表,預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示,此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法,計畫招募20位受試者,採用每8周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有...
生技醫藥
基因療法
AAV
Roche
砸10億美元!羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體
2024-10-25/
記者 吳培安
美國時間24日,羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款,擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上,設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體,以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata),號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊,幫助AAV衣殼的編程與...
生技醫藥
慢性B型肝炎
HBV
PrecisionBio
基因編輯
全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗
2024-10-25/
記者 黃佳啟
美國時間24日,PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准,展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展,具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病,雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後,病毒可長期潛伏在肝細胞中,並隱匿性地不斷複製,直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...
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