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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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新聞集錦 基因療法 FDA 黃斑部病變 生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18/編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...
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併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元 

2023-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...
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RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18/記者 劉馨香
美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...
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新聞集錦

逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床；瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認

2023-01-17/環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日，逸達生技(6576)表示，研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克，6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成，實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日，瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
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百靈佳殷格翰 免疫 3TBiosciences 癌症

百靈佳殷格翰2.68億美元攜手免疫新創3T Biosciences 開發T細胞受體癌症療法

2023-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與專注於開發T細胞受體(TCR)療法的新創3TBiosciences達成2.68億美元的合作，將運用3TBiosciences所開發的TCR發現平台「3T-TRACE」進行創新癌症療法開發，百靈佳殷格翰則將提供源自患者的TCR數據，以幫助3T-TRACE平台辨識抗原。在此次合作中，3TBiosciences將獲得預付款和研發...
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醫療服務 護理師 醫療人力

新冠後醫療人員短缺！ 美醫療人力銀行募3億美元 總估值達20億

2023-01-17/記者 巫芝岳
近(13)日，總部位於美國達拉斯的醫療人力新創公司ShiftKey，在最新一輪募資中募集了3億美元，使其總估值達到20億美元。新冠(COVID-19)疫情後，美國面臨醫護人員離職率增高、醫院人力短缺情形，除了ShiftKey外，多間相似的醫療人力銀行、平台公司，近兩年受到投資人看好，顯示了該需求的迫切。ShiftKey所開發的人力平台，可讓護理師、護理師助理(nursingassistant)和其...
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賽諾菲 新創 數位

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16/記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位，除了內部自我研發，策略也觸及創新事業投資。近(11)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元，以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布，SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合，約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司，其中...
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細胞外囊泡 mRNA 載體 藥物傳輸

mRNA療法新傳輸系統！MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

2023-01-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊，在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統，有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙，並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
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浩鼎 圓祥生技 癌症治療 實體癌 雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14/記者 吳培安
今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...
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FDA 動物實驗 新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家：改變仍需時間！

2023-01-14/記者 劉馨香
在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...
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新聞集錦

Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工；Alzheon E輪募5千萬美元 開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13/環球生技
《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日，工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU)，將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務，並以手術端、服務端兩路並進的方式，分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外，雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」，具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示，中國附醫...

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