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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！  

2022-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
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口罩

FDA重永續性！ PADM首款「植物性可分解口罩」首獲EUA

2022-10-18/記者 巫芝岳
三年來的新冠疫情下，全球醫療廢棄物量急劇增加，為解決廢棄物處理碳排問題，美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日，加拿大生技公司PADMMedical宣布其植物性可分解口罩「PRECISIONECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA)，成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。該口罩是PADMMedical採用可再生植物材料...
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新冠肺炎 新聞集錦

全球BIO總裁Michelle McMurray-Heat因管理風格不合閃辭；計算免疫學新創Odyssey開發腫瘤新靶點 B輪募1.68億美元

2022-10-17/編輯部
《臺灣》瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列 今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 《臺灣》基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因...
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併購 合併 小分子抑制劑

Enliven開發下一代TKI與大廠競爭 合併Imara搶攻小分子抑制劑市場 

2022-10-17/記者 彭梓涵
近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...
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思覺失調

瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證 獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列

2022-10-17/記者 彭梓涵
今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...
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拜登 美國 生物製造 藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令 加大降低藥價力道  

2022-10-17/記者 李林璦
美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...
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新冠肺炎 長新冠症候群

《Cell Reports》猴模型首證新冠直接感染腦神經 高齡/糖尿病猴隻損傷更嚴重！

2022-10-17/記者 巫芝岳
近(12)日，一項發表於期刊《CellReports》的研究發現，對於高齡且患有第二型糖尿病的恆河猴，在感染新冠肺炎後，病毒所造成的神經損傷會比年輕且健康的猴隻更為嚴重，該研究為長新冠症候群中，並非少見的神經系統症狀提供了研究線索。根據最新統計，新冠確診者中約有80%的人反應出現神經系統症狀，不過在人類研究中，尚無法證實這些症狀是體內發炎反應所引起，還是病毒直接感染腦部造成的。而該項由加州大學戴維...
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基米 基因檢測 婦嬰健康 基因體

基龍米克斯加速臨床應用布局 新推出胎兒遺傳檢測、帶因篩檢套組  

2022-10-17/記者 吳培安
今年9月，基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布加碼婦幼健康檢測，除了原有的非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)，新推出帶因篩檢套組，一次檢測能涵蓋300多種遺傳疾病，期盼促進全人健康，並將其作為基米永續成長的營運能量。 基米表示，其推出的非侵入性胎兒染色體檢測，能透過世界首創的全新分析技術，檢測胎兒染色體異常疾病。此外，針對帶因率較高的遺傳性疾病，例如脊髓性肌肉萎縮症(SMA)與X染色體脆折症等...
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華淵 大師開講 黃顯華

黃顯華：全球將邁入不景氣  企業善用資本市場、轉型升級、打群架抗局勢變動

2022-10-14/記者 李林璦
今(14)日，華淵鑑價與環球生技共同舉辦「大師開講：輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」線上研討會，邀請到臺灣資本市場傳奇人物─福邦證券董事長黃顯華，他曾輔導百家企業掛牌上市、籌資及股權整併，包括鴻海、寶成及巨大等企業，此次不僅深入分析全球政經局勢對於產業的影響，還與大家分享投資心法。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，兩年多的疫情大大影響企業的營收、營運進展，許多優秀...
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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14/記者 李林璦
在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...
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劉如謙 基因編輯 基因療法

劉如謙CRISPR 3.0新創Prime Medicine 計畫IPO募1.51億美元

2022-10-14/記者 劉馨香
美國時間13日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine，宣布將在IPO(首次公開發行)中發行890萬股股票，定價在每股16至18美元之間。以中間價格來說，將募資1.51億美元，並使Prime的市值達到17億美元。即使2022年第二季生技IPO數量和募資額，都創下五年來新低點，PrimeMedicine團隊認為其基因編輯技術有望打破魔咒。PrimeMedicin...
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斯克里普斯研究所 老藥新用 代謝物

老藥找靈感！Scripps研究所揭一內源代謝物 可轉化「壞」脂肪變「好」脂肪

2022-10-14/記者 彭梓涵
近日，全美最大生命科學研究所—斯克里普斯(Scripps)研究所及其藥物開發部門Calibr的一項研究，從一個包含14,000種已知的藥物化合物庫中，發現一款已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的氣喘藥物，可將前脂肪細胞(preadipocytes)和被認為是壞的白色脂肪細胞(whiteadipocytes)轉化為棕色脂肪細胞(brownadipocytes)，最終增加身體的能量消耗並...

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