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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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新冠肺炎 新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14/記者 劉馨香
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...
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新冠肺炎 新聞集錦

美新創Areteia獲3.5億美元投資 推漸凍症候選藥改治氣喘；CRISPR新創Epic Bio A輪募5500萬美元

2022-07-13/編輯部
《臺灣》DNlite-IVD103跨足POCT、外溢型保單新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國...
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乾眼症 新藥 臨床試驗

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13/實習記者 劉淇暄
近(12)日，美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果，其兩項主要療效指標(primaryendpoint)，眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest)，皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請，經許可後，Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。 去(2021)年年底，Aldeyra的Reproxa...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...
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核酸藥物 阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13/記者 吳培安
今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...
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新創 凱鈿行動 慧康生活 Health2Sync 台杉投資

國發會領軍33新創赴日 台杉投資凱鈿行動、慧康生活獲選與會

2022-07-13/記者 彭梓涵
日本市場近年來成為台灣新創開拓的新目標，國發會近期更帶領33家台灣新創團隊赴日舉辦「日本・臺灣新創高峰會」(Japan-TaiwanStartupSummit)。今(13)日，台杉投資宣布，台杉物聯網基金旗下的凱鈿行動科技(KdanMobile)、台杉水牛三號生技基金的慧康生活科技(Health2Sync)都獲選與會。 台杉投資旗下的新創團隊近年來紛紛佈局日本市場。包括此次獲選赴日的軟體服務商(S...
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CMO 疫苗

新加坡Jubilant斥2.7億美元 擴子公司HollisterStier美加疫苗產能

2022-07-13/記者 彭梓涵
美國無菌生產工廠JubilantHollisterStier，6月初才宣布將投資1.93億美元擴建位於華盛頓州的針劑工廠，近(6)日，該公司再宣布投資7660萬美元，擴大加拿大工廠多種類型(活性、非活性、mRNA、以及次單位)疫苗的委託生產服務(CMO)。 JubilantHollisterStier是新加坡製藥商JubilantPharmova 的全資子公司，為了延續JubilantPharmo...
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基因編輯 VerveTherapeutics 膽固醇

Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇

2022-07-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布，其降血脂基因編輯療法VERVE-101，已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法，目標是只要單一次治療，就能永久降低患者血脂，可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗，預計將招募約40名已確診...
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基因療法 IonisPharmaceuticals

繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法

2022-07-12/記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
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友華 瓴路愛迪思 淋巴瘤 新藥

友華攜手瓴路愛迪思 取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權

2022-07-12/記者 李林璦
今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 瓴路愛迪思執行長許建恩表示，多項臨床試驗顯示，Loncastuximabtesirine單藥治療在多種患者群中，如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡...
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新聞集錦

美FDA批准LiveMetric手錶型血壓計；Omicron新變異株人馬星座「Centaurus」入侵美國；盛弘6月營收4.02億元 年增19.88％；美時血癌用藥巴西取證；杏輝蓉憶記獲日本設計創意發

2022-07-11/環球生技
《臺灣》盛弘6月營收4.02億元年增19.88％上半年創歷年同期新高 今(11)日，盛弘醫藥(8403)公告6月營收4.02億元，較去年同期成長19.88％，並較上月成長12.61％；累計1-6月營收21.56億元，年增17.04％，為歷年同期新高。 盛弘表示，PCR採檢與疫苗施打服務需求高，盛弘健康管理部業務量仍大，同時旗下躍獅連鎖藥局防疫用品銷售成長，盛弘營收維持在高檔。桃園敏盛智慧醫療城將於...
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吸入劑型

巨生攜手中化、蘇州瑋琪 合資成立吸入劑型公司Trium Therapeutics

2022-07-11/記者 彭梓涵
今(11)日，巨生生醫(6827)與中化集團共同宣布與蘇州市瑋琪生物科技有限公司，簽署協議合資成立TriumTherapeutics，聚焦吸入劑型的新劑型新藥開發。巨生預計出資60萬美元並持有Trium30%股權、中化持有40%股權，而瑋琪則持有30%股權；董事長及總經理將分別由中化與巨生醫派任。此次合作，將透過巨生奈米平台技術，開發各種吸入製劑藥物劑型，規劃執行相關動物實驗與人體臨床試驗，再由擁...

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