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台美生技協會2024年會前進紐約!AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准
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首個menin抑制劑療法!FDA批准Syndax急性白血病新藥
生技醫藥
臺大醫院
細胞治療
CAR-T
臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療!
2022-04-08/
記者 劉馨香
今(8)日,臺大醫院宣布,臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統,率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者,即刻起已能掌握黃金治療期,不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示,細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢,臺大醫院本次也帶領臺...
生技醫藥
醫療保險
阿茲海默症
Medicare
美國醫療保險最終決定:百健阿茲海默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」
2022-04-08/
記者 彭梓涵
儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究,顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日,美國聯邦醫療服務中心(CMS),最終還是確定將Aduhelm給付範圍,限定為臨床試驗註冊患者。 高價藥物的健保給付,對醫療保險財務造成巨大負擔,今年美國醫療保險才剛大幅地上調保費,部分原因也是因為若 Aduhelm給付範圍擴大,會增加醫療保險財務...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
愛滋病
IAVI
莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中
2022-04-08/
記者 巫芝岳
近(7)日,莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後,除了愛滋病相關疫苗和抗體外,再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染,以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中,進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動,並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
生技醫藥
RSV
呼吸道融合病毒
疫苗
輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral
2022-04-08/
記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ,其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir,可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
生技醫藥
晟德
晟德擬合併玉晟生技 目標轉型專業生技控股公司
2022-04-07/
記者 李林璦
今(7)日,晟德大藥廠(4123)宣布,合併子公司玉晟生技投資股份有限公司,並發行新股,玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078,晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司,合併基準日暫定為今年6月30日。 晟德表示,玉晟生技投資公司目前有四大核心投資項目,包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等,合併玉晟生技後,將由晟德直接負責後續的投資與管...
生技醫藥
肺纖維化
糖奈米顆粒
抗菜瓜布肺有解?《PNAS》美研發「糖奈米顆粒」 精準靶向促肺纖維化巨噬細胞
2022-04-07/
記者 彭梓涵
近(4)日,美國伊利諾伊大學芝加哥分校研究團隊,開發一種甘露糖化白蛋白(mannosylatedalbumin)奈米顆粒,可特異性的靶向一種誘導肺纖維化(PF)的巨噬細胞—Mo-Mac,抑制肺組織瘢痕形成。該研究已發表在《PNAS》期刊上。 肺纖維化的發生,其中一個主因是免疫細胞過度活化導致發炎反應而產生,先前科學家也發現,肺纖維化過程中,一種由單核細胞衍生的巨噬細胞Mo-Mac會停留...
生技醫藥
基因治療
ViGeneron
病毒載體
特殊AAV載體技術誘人! 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法
2022-04-07/
記者 巫芝岳
近(6)日,德國基因治療公司ViGeneron宣布,與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作,兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」,開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。根據協議,再生元將使用vgAAV平台,針對目標適應症進行療法開發。兩公司均未透露交易金額,不過已知再生元正在支付該交易的預付款,未來也將提供研究資金;最終,再生元可能...
生技醫藥
藥物開發
疫苗
生物製劑
Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議
2022-04-07/
記者 劉馨香
6日,美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心,負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日,美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布,收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC)),以擴大其生物製劑開發和製造能力,但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處,將專注於為其藥物產...
生技醫藥
思覺失調症
躁鬱症
精神疾病
人工智慧
AI開發藥物有成!FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動
2022-04-07/
記者 吳培安
美國時間6日,致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcelTherapeutics宣布,其開發的舌下溶片藥物Igalmi(dexmedetomidinne)已獲得FDA批准,用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolarIorIIdisorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitationepisode),並可在遵循醫囑下自行使用,預計在今年第二季於美國上市。 Ig...
生技醫藥
專家觀點
陳瑞杰
遠距醫療-醫療模式或環境永續選擇?
2022-04-07/
專欄:陳瑞杰
2013年美國InstituteofMedicine於公眾健康與永續報告書中,載明醫療健康產業直接或間接產生總碳排放,佔10%全美總碳排放。因為,醫療健康產業是屬於一個耗能產業,46%直接來自於照護服務,54%間接來自於藥品醫材相關供應與製造。而業界對此甚少著墨,更遑論去量化或研究如何來減碳。報告強調,醫療服務所產生碳排放,也正在危害全人類健康。因此,建議如何減碳是醫療健康產業界必需正視的問題。 ...
生技醫藥
新聞集錦
Bluebird大裁員30% 二基因療法FDA審批結果左右未來;日本首個國產新冠口服藥 塩野義製藥獲日政府採購合約
2022-04-06/
環球生技
《臺灣》益得與海思科醫藥新劑型新藥申請中國臨床一期 專注於定量吸入劑(MDI)研發製造的益得生技(6461)今(6)日宣布,原先與中國的海思科醫藥集團(002653.SZ,以下簡稱海思科)合作之CDMO(委託開發暨製造服務)項目,已通過中國主管機關中國藥品監督管理局(NMPA)受理申請。估計最快可於第二季,於中國啟動第一期臨床試驗,未來將以新劑型新藥,進軍中國約150億元台幣的吸入製劑市場。此外,...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠口服藥
中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%
2022-04-06/
記者 彭梓涵
今(6)日,中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果,數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上,可降低住院、死亡率,此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底,完成全球733名受試者招募,受試者會進雙盲...
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