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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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新冠肺炎

英NHS 開放新冠肺炎4萬張影像數據庫 助AI模型發展

2021-01-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(18)日，英國國民保健署(NHS)的技術部門NHSX表示，去(2020)年4月成立的NCCID匿名影像數據庫，疫情間已收集英國10,000多名新冠肺炎患者40,000多次CT、MRI、X光掃描影像，該數據庫將提供給全國各地和大學，以開發新冠病毒人工智慧解決方案。 目前NCCID影像數據庫已排除患者地理位置、背景或性別類等數據偏差，收集到英國10,000多名新冠肺炎患者40,000...
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FDA 默沙東 拜耳

2021年第一批  FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

2021-01-21/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間20日，默沙東(MSD)宣布，其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑，是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗，該試驗不...
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生物相似藥 患者隱私

國光與韓藥廠SCD 簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議；華碩再攜中山附醫 共推「跨院流程共享」機制 保障患者隱私

2021-01-20/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.國光與韓藥廠SCD簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議 今(20)日，國光生技(4142)宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽訂10年生物相似藥生產協議，未來將合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，並隨製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，目前第一筆簽約金已入袋。 Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea...
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細胞治療 癌症療法 器官移植 免疫抑制劑

肝細胞癌福音！免疫藥物抗性T細胞療法 助肝移植患者對抗肝癌復發

2021-01-20/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間19日，杜克—新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)發表一項新療法研究，其透過遺傳工程設計出對免疫抑制藥物(Immunosuppressivedrug)具有抗性的武裝型免疫T細胞，能夠幫助剛完成肝臟移植手術的肝癌患者，攻擊體內可能復發的肝癌細胞。這份研究發表在2020年11月的《Hepatology》。 肝細胞癌(Hepatocellul...
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新冠肺炎 新聞集錦

大分子多醣褐藻萃取物 抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞 可中和新冠病毒、半衰期更長

2021-01-19/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。 《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...
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CES2021

《CES 2021》高科技醫材懶人包！智慧鏡子、無創血糖監測手環、AI助聽器、科技口罩  

2021-01-19/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國消費電子展CES2021從1月11開始一連於線上展出四天，會中展出多項先進的醫材設備，包含高科技口罩；無袖帶血壓量測；睡眠機器人；智慧鏡子；世界上首個無創、連續性血糖監測手環；首個可協助治療男性性功能障礙的穿戴裝置；首個導入深度神經網路(DeepNeuralNetwork,DNN)的助聽器等。 居家檢測 1.歐姆龍(Omron)於會上展示其VitalSight系統，可讓遠距患者...
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第一三共 阿斯特捷利康 胃癌

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌  存活率提高41％

2021-01-19/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...
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輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...
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新冠肺炎 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

破解疫情關鍵：迅速病原鑑定、持續監測病毒變異

2021-01-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、巫芝岳 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇五，則以後疫情時代為主題，邀請林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如、臺中榮總感染科主任劉伯瑜醫師，分享其在疫情間在新冠病毒研究與經驗。持續監測病毒變異隨時調整防疫策略 林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如(攝影/巫芝岳)林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如表示，林口長庚醫院病毒檢測中心1999年...
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微生物體 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

多體學技術應用：建構微生物資訊銀行、解謎酒精代謝與脂肪肝、淋巴癌代謝流

2021-01-16/記者 吳培安
報導/吳培安、李林璦 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇四以「多體學技術應用」為主軸，邀請財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心(BCRC)黃建勳研究員、國家實驗動物中心莊曉莉副研究員、中興大學食品暨應用生物科技學系及永續農業創新發展中心蔣恩沛教授，分享在微生物體之多體學技術觀點，以及如何應用到現有的研究領域中。 *培養體學(cult...
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微生物體 腸道菌相 慢性肺阻塞 心血管疾病 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

成大、長庚、臺大青年學者 從腸道菌解慢性肺阻塞、心血管疾病新療法

2021-01-16/記者 巫芝岳
報導/彭梓涵、巫芝岳今(16)日，由圖爾思生技、中央研究院、臺大醫院合作舉辦的第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」中，論壇三邀請成大助理教授徐瑋萱、長庚大學博士後研究員林稚容、臺大醫院醫師吳偉愷等青年學者，分享他們腸道菌相關的研究中，與微生物胞外泌體、慢性肺阻塞(COPD)、心血管疾病疾病的關連。微生物胞外泌體疾病治療新策略成功大學食品安全衛生暨風險管理研究所徐瑋萱助理教授(攝影/巫芝岳)成功大學食品安...
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微生物體 癌症治療 環境汙染 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物體臨床應用現契機：抑制大腸直腸癌、降解環境賀爾蒙

2021-01-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇一以「微生物體(microbiome)研究趨勢」為主軸，邀請中央研究院生物化學研究所孟子青研究員、生物多樣性研究中心江殷儒副研究員，分享他們以微生物體學研究，分別切入大腸直腸癌治療、環境類固醇(steroids)賀爾蒙的研究啟發，以及如何應用到臨床。 *大腸直腸癌患者治療後腸道菌相也回不去?! 孟子...

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