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川普重返白宮!專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市
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默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗、英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1.2億美元新生命科學基金、Gilead:瑞德西韋年底前將供200萬人治療、「吸入式劑型」試驗本
2020-06-23/
環球生技
《美國》默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗美國時間22日,默沙東(MSD)與RidgebackTherapeutics共同宣布,將在7月啟動抗新冠病毒候選藥物EIDD-2801的兩項中期研究。在兩項研究中,數千例新冠患者,每天兩次接受兩劑口服藥物,為期五天。第二期臨床試驗,將測試EIDD-2801在人類中的抗病毒活性。《英國》英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1....
生技醫藥
Deep01報喜!AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注
2020-06-22/
記者 李林璦
今(22)日,AI新創公司Deep01宣布,首張訂單即超過2000萬台幣,實現了AI醫療落地。此外,Deep01於pre-A輪募資獲得近8000萬新台幣,由華碩(ASUS)領投,跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。Deep01是全球第一個獲得美國與台灣FDA雙認證的AI公司,掌握了具國際水準的AI醫材軟體(SoftwareasMedicalDevice,SaMD)開發與認證...
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FDA核准Evoke首張創新鼻噴型胃輕癱舒緩劑GIMOTI藥證
2020-06-22/
記者 吳培安
美國時間19日,專注於消化道疾病的EvokePharma宣布,其開發的創新型鼻噴劑藥物GIMOTI(metoclopramide),用於舒緩急性且反覆發作(acute&recurrent)型胃輕癱(gastroparesis),已獲得美國FDA新藥申請許可(NDA),預計第四季(Q4)在美上市。Evoke總裁暨執行長DavidGonyer表示,GIMOTI是數十年以來,第一個、且是唯一的新...
生技醫藥
NEJM:特定基因位點變異 新冠肺炎患者重症風險較高
2020-06-22/
記者 彭梓涵
近(17)日,一項義大利、西班牙聯合進行的研究指出,1,980名經PCR確診的新冠(COVID-19)感染嚴重患者,與健康對照人群,進行近860萬個單核酸多形性(SNP)比較,發現在3號染色體3p21.31位點,以及ABO血型基因座9號染色體9q34.2位點變異,會使COVID-19患者呼吸衰竭風險提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。該項研究試圖描繪出導致COVID-19並伴隨呼吸衰竭的遺傳...
生技醫藥
《Cell》近紅外光免疫療法非侵入性治療惡性胸膜間皮癌
2020-06-22/
記者 王棋祺
近(20)日,名古屋大學(NagoyaUniversity)腫瘤學家KazuhideSato及其同事運用近紅外輻射(near-infraredirradiation)和靶向癌症的化合物,對於治療罕見類型的惡性胸膜間皮癌(malignantpleuralmesothelioma,MPM)可能會有所改善。這項研究目前已經發表在《Cell》。KazuhideSato及其同事所研究的近紅外光免疫療法(ne...
生技醫藥
新劑型前列腺癌藥物 提高療效40%
2020-06-22/
記者 李林璦
近日,南澳大學(UniversityofSouthAustralia,UniSA)癌症研究所的臨床前試驗顯示,新劑型的前列腺癌藥物abirateroneacetate(ZYTIGA),可以大幅度改善患者的生活品質,且能提高該藥物的療效高達40%。該研究發表於《InternationalJournalofPharmaceutics》。該藥物是南澳大學癌症研究所奈米結構和藥物傳輸研究小組的CliveP...
生技醫藥
《Science》狨猴實驗證實:人類獨有基因 為大腦皮質快速演化關鍵
2020-06-22/
記者 巫芝岳
在靈長類的演化過程中,人類因大腦「新皮質」(neocortex)區域的迅速擴張,發展出高度的認知功能,但其中的基因機制一直是謎團。直到近(18)日,一組由德國和日本科學家組成的研究團隊,利用狨猴(marmoset)胚胎證明,人類獨有的基因「ARHGAP11B」,是演化過程中讓人類大腦功能「迅速進化」的關鍵之一,研究論文榮登頂尖期刊《Science》。「新皮質」是哺乳動物大腦皮質的一部分,過去科學家...
生技醫藥
罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物;路透社:歐盟與嬌生會談 可能為會員國預先保留新冠疫苗
2020-06-22/
環球生技
《臺灣》Deep01報喜!AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注今(22)日,AI新創公司Deep01宣布,首張訂單即超過2000萬台幣,實現了AI醫療落地。此外,Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣,由華碩(ASUS)領投,跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物美國時間18日,美國生技公司Ult...
生技醫藥
中國泛生子在美IPO 14億美元市值創癌症精準醫學上市新紀錄
2020-06-20/
記者 彭梓涵
北京時間(19)晚,精準醫療公司泛生子,在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市,股票代碼GTH,此次IPO泛生子共發行1600萬股美國存託股(ADS),發行定價為每股16美元,市值14.14億美元,是目前癌症精準醫學公司最大規模上市。目前,泛生子在腦癌、消化道癌LDT檢測服務在中國市佔第一,在肺癌檢測則居前三,其中腦癌LDT檢測服務的市場佔比高達58.3%,處於絕對領先地位。而在獲批IVD產品...
生技醫藥
《2030健保大限》簽書會 張鴻仁:健保不處理,2030恐需下修至2022!
2020-06-20/
記者 王柏豪
今(20),前健保局(現稱健保署)總經理張鴻仁舉辦《2030健保大限》新書現場簽書會,他提及儘管全民健康保險法第25條明定保險財務每五年精算一次,但台灣社會似乎只要違反便宜、方便,就要引起革命。他並自曝兩天前見了柯P,柯P一聽保費要漲價立即回應:「陳部長大概三秒鐘就要下台!」但張鴻仁呼籲,健保費率問題現在不處理,2021年缺口就將高達900億,2030大限恐需下修至2022,以後也無法處理了。張鴻...
生技醫藥
高溫下致癌物NDMA含量上升 中化回收10批胃藥
2020-06-19/
記者 彭梓涵
今(19)日,衛福部食藥署表示,於監控國際藥品安全訊息時,發現美國FDA及歐洲EMA說明含「雷尼替丁(ranitidine)」藥品中,不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)之含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。食藥署5月要求全台藥廠自主檢驗,目前接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知,該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」胃藥,有10批藥品...
生技醫藥
WHO樂觀:有望今年年產數億劑新冠疫苗 明年20億劑為大目標
2020-06-19/
記者 劉端雅
美國時間18日,世界衛生組織(WHO)表示,期望在今年內能生產數億劑新冠病毒疫苗,並以2021年底生產20億劑為目標。WHO首席科學長SoumyaSwaminathan表示,WHO正在制定計畫,來決定一旦疫苗獲得批准,誰應優先接種疫苗。目前將優先考慮前線工作人員(例如醫護人員)、年長或身體有疾病較脆弱的人、和那些在監獄和看護中心(carehome)等高傳播環境中工作或生活的人。目前約有10種潛在的...
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