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SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究
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先進醫療產品興起!資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
CDMO
疫苗
CGT
核酸
TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁:盼成「生物製造」台積電
2024-02-02/
記者 巫芝岳
今(2)日,由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟,TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權,韌力生物再將技轉金投資給TBMC,成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...
生技醫藥
暢銷藥
Keytruda
Comirnaty
Humira
2023暢銷藥是他!Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira
2024-02-02/
記者 彭梓涵
美國時間1日,默沙東(MSD)公布財報,其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元,這款PD-1抑制劑抗癌藥,已打敗前兩年銷售第一,由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解,因疫情影響,輝瑞開發的新冠疫苗,在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元,成為全球銷售第一的藥物,然而隨著疫情趨緩,在...
生技醫藥
募資
安邦1250萬美元A輪完募! 前NRPB計畫2亮點腫瘤藥穩推臨床
2024-02-01/
記者 巫芝岳
今(1)日,安邦生技宣布完成1,250萬美元的A輪募資,主要投資者為中華開發(CDIB),其他重要投資者包括台安創投、創億資本和行政院國家發展基金(創業天使投資方案與加強投資中小企業實施方案)。安邦表示,本次籌集的資金,將投入主要的兩項候選藥物ABT-101與ABT-301開發。ABT-101與ABT-301在安邦接手前,皆是在「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)支持下,進入臨床一期試驗的藥物,...
生技醫藥
Teva
API
轉型
Teva出售API部門 轉型攻創新新藥
2024-02-01/
記者 李林璦
美國時間1月31日,梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)宣布,將出售其小分子活性藥物成分(API)製造部門TAPI,成為新任執行長RichardFrancis推出「pivottogrowth」轉型成長策略其中一環,預計在2025年上半年完成剝離,Francis表示,目前尚未有潛在買家排隊,若未能出售,將進行公司內部重組。 Teva的小分子API部門擁有100多個客戶,包含350種學名...
生技醫藥
BIO
疫苗
BIO最新報告:美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%! 投資不擴大新疫苗恐短缺
2024-02-01/
記者 巫芝岳
近日(1月25日),美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告,指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足,僅有65億美元投入創新疫苗開發,在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲,若再不進行更專注、持續的投資,疫苗研發恐出現短缺。該報告指出,過去十年來,美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金,僅有65億美元,比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...
生技醫藥
阿茲海默症
Leqembi
Aduhelm
百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫
2024-02-01/
記者 彭梓涵
1月31日,百健(Biogen)宣布,將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化,並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止,百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過,百健執行長ChristopherViehbacher也強調,停止該藥銷售的決定,與藥物的安全或功效問題無關。據...
生技醫藥
默沙東
腎癌
腎細胞癌輔助治療首見療效! 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期
2024-01-31/
記者 李林璦
昨(30)日,默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)在腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)的臨床三期試驗數據,可以顯著延長總存活期(OS),成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。 更重要的是,這代表Keytruda也贏過必治妥施貴寶(BMS)的明星藥Opdivo(nivolumab),日前(29日),BMS才剛宣布Op...
生技醫藥
生成式AI
麥肯錫
炒作還是現實?麥肯錫最新報告:生成式AI有助製藥業效率提升
2024-01-31/
記者 彭梓涵
近(9)日,麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧:從炒作走向現實」的報告,該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據,分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段,都能帶來潛在的價值。 報告指出,從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣,但事實上,製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制,例如使...
生技醫藥
AscidianTherapeutics
斯特格氏症
罕見疾病
基因療法
RNA
基因編輯
Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床! 仁新同罕病藥三期進行中
2024-01-31/
記者 巫芝岳
近(29)日,由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法,取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准,成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前,全球尚未有斯特格氏症療法獲批,不過有多家公司的療法正在臨床階段,包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008,也正在臨床三期試驗階段,預計今年年中進行期...
生技醫藥
DMD
臨床
Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極
2024-01-30/
記者 李林璦
美國時間29日,SareptaTherapeutics公布,其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據,顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper),與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比,肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍,外顯子跳躍增加...
生技醫藥
阿茲海默症
粒線體
克氏循環
神經科學
《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉!
2024-01-30/
記者 巫芝岳
近(18)日,加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊,發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據,若使用特定小分子藥物治療,逆轉粒線體的功能障礙,則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出,阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
生技醫藥
陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊
2024-01-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,陽明交大牙醫學系發表的最新研究,系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究,發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲,與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
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