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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症
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康舒董座許介立：2026轉型落實年！併購Omnion單季獲利貢獻破5成

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GSK 22億美元併購RAPT Therapeutics 取得長效食物過敏藥物

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OpenAI b.well 數位醫療 醫療隱私

OpenAI推ChatGPT Health 隱私與監管受關注

2026-01-08/記者 高佳樺
昨(7)日，OpenAI推出ChatGPTHealth，並與健康管理平台b.well合作，讓使用者可將個人醫療紀錄與健康App資料連結至ChatGPT，用於解讀檢驗結果、準備看診及回應日常健康問題。 在隱私設計上，OpenAI表示該服務加入額外的加密與隔離保護，並可隨時撤銷病歷存取權，且Health內對話不作為基礎模型訓練用途。 不過，外界也關注醫療資料上傳後的使用與監管議題，以及民眾以AI進行症...
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GSK Ionis B肝 功能性治癒 ASO新藥 臨床 藥證

GSK/Ionis B肝「功能性治癒」ASO新藥臨床三期達標 估Q1申請藥證

2026-01-08/記者 吳康瑋
美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其與美國IonisPharmaceuticals合作開發的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物bepirovirsen，在兩項備受矚目的臨床三期試驗B-Well1與B-Well2中達到主要療效指標，成功證實能為慢性B型肝炎患者帶來具統計學意義且臨床顯著的「功能性治癒」效果。GSK計畫於今年第一季向美國食品藥物管理局(F...
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Moderna mRNA 流感疫苗 上市

Moderna提交4國mRNA流感疫苗上市申請 力拚2027年營收成長

2026-01-08/記者 吳康瑋
美國時間1月5日，莫德納(Moderna)宣布，已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請，鎖定50歲以上族群。執行長StéphaneBancel強調，若該疫苗順利獲核准並推向全球市場，將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中，將流感發病風險降低27%，效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意...
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Naox FDA 遠距監測

腦監測可望走出院？FDA首批Naox耳內式EEG裝置

2026-01-07/記者 高佳樺
美國時間6日，NaoxTechnologies宣布其耳內式腦電圖(in-earEEG)腦部監測裝置NaoxLink取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。該公司指出，這是首款獲FDA批准可在居家、診所或其他醫療照護環境中使用的耳內式EEG裝置，可望免除傳統頭皮電極與凝膠式裝置的繁複流程，讓腦部活動監測得以走出院外，實現更長時間、貼近真實世界的量測。NaoxLink是一套EEG平台，患者配...
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國家衛生研究院 陳建仁 司徒惠康 國家藥物韌性整備計畫 公共衛生 生醫研究 轉譯醫學

國衛院30週年院慶！陳建仁：將參與執行國家藥物韌性整備計畫  

2026-01-07/記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦30週年院慶，甫於2日宣布任命為中研院第13任院長的陳建仁院士，也擔任特別演講嘉賓。陳建仁回顧了國衛院成立的緣起、使命與歷任院長事蹟建樹，並表示接下來國衛院將參與執行2026年啟動的國家藥物韌性整備計畫，一同提升國內整體供應鏈的韌性與應變能力。 陳建仁強調，國衛院不只學術研究，轉譯醫學也很扎實。他認為，國衛院最大的優勢在於可以做大規模長期的研究，且累積的豐富資料在人工...
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Zenas 自體免疫藥 臨床三期 數據 安進

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進 股價暴跌52%

2026-01-07/記者 吳康瑋
美國時間6日，新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比，競爭力仍有落差，該生技公司股價開盤暴跌52%，從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後，obexelimab可使患者復...
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AI製藥 AI藥物研發 免疫疾病

賽諾菲再砸25.6億美元攜AI藥物新創Earendil加速雙特異性抗體免疫布局

2026-01-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將以總價最高25.6億美元，再度與人工智慧(AI)藥物開發公司EarendilLabs達成合作協議。根據最新協議，賽諾菲將運用Earendil的AI藥物發現平台，開發多項雙特異性抗體產品，鎖定自體免疫與發炎性疾病領域。此次合作為雙方繼2025年4月簽署類似協議後的再度攜手。當時，賽諾菲支付1.25億美元預付款，取得兩項雙特異性抗體候選藥物HXN-1002與...
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AI製藥 insilicoMedicine

帶動AI藥物起飛？英科智能IPO後獲法商施維雅近9億美元合作協議

2026-01-05/記者 彭梓涵
才剛在香港交易所主板掛牌上市，即吸引多家重量級投資人進場的AI藥物研發公司InsilicoMedicine，近(4)日，再宣布與法國製藥公司施維雅(Servier)達成總價8.88億美元的合作協議。依據協議，Servier將使用Insilico的人工智慧藥物研發平台Pharma.AI，鎖定癌症研究中被視為「高度挑戰性」的標靶，加速新藥的發現與設計。 隨著技術與臨床驗證逐步累積，AI藥物開發正擺脫早...
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資誠 AI 人工智慧 產業趨勢 智慧醫療 智慧醫院

AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

2026-01-02/記者 吳培安
台灣正與全球一同迎向AI醫療新紀元！在高齡化社會加速、醫療人力長期吃緊，以及AI技術快速成熟的多重推力下，智慧醫療正從過去的概念驗證與示範應用，正式走向制度化、規模化的新階段。 智慧醫療不僅能夠提升精準診斷與效率、最佳化患者照護體驗、減輕醫護負擔，更促進生醫產業創新發展，推動醫療保健領域的變革；如今，各國政府也積極推動多元創新支付制度、改善法規與政策，以鼓勵新興醫療技術的發展與應用。 近期，資誠生...
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癌症治療 精準診斷 CTC 免疫分析

富禾生醫攜手臨床醫師 從早期篩檢到末期治療「走出臺灣自己的路」

2026-01-02/記者 吳培安
2025年12月6日，富禾生醫(7773)舉辦「精準腫瘤轉譯醫學高峰論壇：從精準診斷到免疫細胞治療」，邀請到兩位研究合作醫師——高雄醫學大學醫學院副院長吳宜珍教授、臺大醫學院婦產科陳宇立副教授，分享消化道癌症、婦科癌症的治療經驗，富禾生醫總經理李建謀也分享運用精準診斷與個人化醫療，為醫療指引認為已束手無策、只能安寧照護的癌末病患帶來治療新契機的數起案例。 開場致詞中，富禾生...
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呼吸道瘤 非手術 Inovio DNA免疫療法 FDA 審查

首款罕見呼吸道瘤非手術療法？Inovio DNA免疫療法獲FDA受理審查

2025-12-31/記者 吳康瑋
美國時間29日，InovioPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已受理其DNA免疫療法 INO-3107用於治療成人復發性呼吸道乳突瘤病(RecurrentRespiratoryPapillomatosis,RRP)的生物製劑許可申請(BLA)審查，FDA預計將在2026年10月30日前做出決定。RRP是一種主要由HPV-6及/或HPV-11引起的罕見疾病，特徵是在呼吸...
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動暈症 萬達製藥 FDA Nereus

40年來首款動暈症新藥獲FDA批准！萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐

2025-12-31/記者 吳康瑋
美國時間30日，萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布，其用於預防動暈症(motionsickness)引起嘔吐的藥物Nereus獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為40多年來首款獲批用於此適應症的新藥。該公司預計將在未來數月內正式推出。動暈症引起的嘔吐是一種因眼睛、內耳和身體感應器之間訊號混淆所觸發的反應，常發生在乘船、開車或搭飛機等活動中。Nereus也稱為tradipi...

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