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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病 避孕藥

盤點2022十大小分子明星藥！ 難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18/記者 巫芝岳
近日，新藥研發資訊網站DrugHunter，發布了2022年10大明星小分子藥，多項具有創新機制，或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括：去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發)；首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...
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杏國 胰臟癌 FDA 輝瑞 新冠 Paxlovid

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床；FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17/環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日，杏國新藥(4192)宣布，董事會決議辦理減資8億4332.5萬元，為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示，杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後，發現對特定族群病患具有顯著效果，因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗，然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...
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藥物基因體學 藥物過敏

科研需求回升！ 世基2022營收1.34億新台幣 年增3.44%

2023-03-17/記者 巫芝岳
今(17)日，世基生醫(7595)董事會通過去(2022)年財務報告，2022年合併營收1.34億新台幣，年增3.44%，連續第二年創下歷史新高。世基表示，營收創新高主要受惠科研市場需求在下半年回升，以及HLA-5801痛風藥物基因檢測於納保後的營收貢獻，但因大舉擴增研發支出，歸屬母公司業主淨損4,272萬元，每股稅後虧損0.98元。今日董事會也決議，將於6月6日召開股東常會。世基說明，其為強化產...
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siRNA 皮膚病

皮膚病siRNA新療法！美國Aldena獲Medicxi投資3000萬美元

2023-03-17/實習記者 楊雅涵
美國時間16日，美國生技公司AldenaTherapeutics宣布，已獲Medicxi投資3000萬美元，加速開發小分子干擾核糖核酸(smallinterferingRNA,siRNA)療法，用於治療皮膚病，預計在2年內進行臨床試驗。Aldena目前的產品線共有6種候選藥，其中3種將於2024年提交新藥臨床試驗(IND)的申請。Aldena期待透過其創新的siRNA技術，開發出針對異位性皮膚炎、...
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胰島素 藥價 美國

賽諾菲追隨禮來、諾和諾德 三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

2023-03-17/記者 劉馨香
美國時間16日，受到美國政府與民間團體的壓力，賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後，成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始，賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%，Apidra降價70%，且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日)，丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品，...
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mRNA 疫苗 鼠疫桿菌

《Science》子刊：首支細菌mRNA疫苗 針對致命性細菌病原體有效性高達100%！？

2023-03-17/實習記者 楊雅涵
近(8)日，特拉維夫大學(TelAvivUniversity)與以色列生物研究所(IsraelInstituteforBiologicalResearch)，共同開發出有效針對鼠疫桿菌的mRNA-脂質奈米微粒(LNP)疫苗。研究顯示，透過改變細菌蛋白質的分泌訊號序列，以及增加該蛋白在體內的穩定度的這兩項突破性策略，使mRNA-LNP疫苗能給予動物對鼠疫桿菌完整的免疫反應。該研究發表於《Scienc...
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專家觀點 張銘一

「鼻噴新冠疫苗」可望成追加劑 力阻病毒傳播！

2023-03-17/記者 巫芝岳
撰文/昱厚生技研發長張銘一儘管全世界已走出新冠疫情大流行高峰，但新冠病毒的多種變異病毒株並無法實現清零，即使新冠疫苗在短期間內，提供基礎的個體保護效果，由於無法有效阻絕傳染，風險會一直會存在，尤其對於免疫力較差的年長者和免疫功能低下的人更是，因此仍需要創新方法，開發出更廣泛且持久的防護措施。「鼻噴劑型新冠疫苗」是透過鼻噴投藥，直接在人體上呼吸道黏膜誘發免疫反應，也被視為是次世代新冠疫苗的發展主流...
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晟德 東洋 訴訟

晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案 提五點聲明

2023-03-16/記者 李林璦
晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中，晟德董事長林榮錦從這起案件中，指控東洋及其相關人違反證交法，提出民事損害賠償，臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日，林榮錦提出五點聲明稿回應此事。而針對林榮錦委託律師提出之聲明，台灣東洋也在同日回應，對此深表遺憾，並重申台灣東洋的立場即是希望林榮錦能具體回應背信...
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TytoCare 遠距醫療 AI

TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准

2023-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，以色列遠距醫療公司TytoCare宣布，其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准，可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音，使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中，可自動偵測患者呼吸...
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疫苗 小兒疫苗 小兒麻痺疫苗 五價疫苗

韓第一大化工LG Chem獲聯合國兒童基金會2億美元標案 供應小兒麻痺、五價疫苗

2023-03-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，韓國第一大化工公司LGChem宣布，取得聯合國兒童基金會(UNICEF)總價2億美元的標案合約，將為全球8千萬嬰兒和兒童，供應俗稱「小兒麻痺症」的脊髓灰質炎(polio)減毒疫苗Eupolio和白喉、百日咳、破傷風、B型肝炎和腦膜炎(DTwP-HBV/Hib)五價疫苗Eupenta 。 根據合約內容，總價2億美元的標案，包含1億美元的Eupolio，預計在2024、2025年供應，...
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心房顫動 小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16/實習記者 楊雅涵
近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...
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基龍米克斯 核酸 胜肽 疫苗佐劑 CDMO

基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元  

2023-03-15/記者 吳培安
今(15)日，致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後每股盈餘(EPS)為1.15元，並決議配發股利0.3元。 基米表示，受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升，以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻，帶動基米去年合併營收4.19億元，年增7.45%。 獲利部分，因投入GMP廠建置，以及擴大籌組研發團隊等相關費用...

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