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台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

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基因療法 再生醫學

《EMBO》子刊：以色列開發內耳基因療法 阻止遺傳性耳聾惡化

2020-12-24/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間22日，以色列台拉維夫大學(TelAvivUniversity)與美國波士頓兒童醫院組成的研究團隊，於最新一期《EMBOMolecularMedicine》發表在遺傳性耳聾基因療法的成果。研究團隊在遺傳缺陷小鼠出生之時，就將基因療法注射到小鼠內耳中，並成功阻止小鼠聽力惡化，有望為帶有耳聾突變基因的兒童帶來突破性療法。 世界衛生組織(WHO)表示，全球的耳聾兒童中，有半數是因為基...
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新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美再購加1億劑 兩公司：將加量生產

2020-12-24/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...
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敏成捐三千萬予大仁科技大學 成立楊敏坤紀念講座基金；秀傳癌醫中心開幕啟用  開啟五全照顧新世代；生華科新藥Pidnarulex獲FDA核准執行臨床 

2020-12-24/環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.敏成捐三千萬予大仁科技大學成立楊敏坤紀念講座基金22日，臺灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)宣布，其董事會決議通過大仁科技大學捐贈案，合計捐贈金額新臺幣三千萬元，成立「楊敏坤先生紀念講座基金」，鼓勵年輕後輩學子積極向學，支持學校培育人才，並善盡企業社會責任，善盡社會責任並建立產學合作關係，透過建教合作增加公司的研發能量。「楊敏坤先生紀念講座基金」未來主要應用於三大方向：（...
政策法規
食藥署

穿戴式裝置鬆綁！食藥署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」

2020-12-24/記者 劉端雅
報導/劉端雅今（24）日，食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。食藥署指出，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對...
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uniQure CSLBehring 基因療法

血友病基因治療造成肝癌！？FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗

2020-12-24/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，荷蘭基因治療公司uniQure與其合作夥伴CSLBehring透露，在為接受B型血友病基因治療試驗參與者的安全性監控檢查中，從腹部超音波檢查發現，2019年10月進行基因治療的一名患者患有肝臟腫瘤。FDA已暫停該公司其他三項血友病臨床試驗。這一消息使uniQure股票下跌16.19%，以及其他從事AAV基因治療公司的股票也一同下跌。 今年6月，uniQure才以4.5...
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安進 阿斯特捷利康 氣喘 類固醇

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

2020-12-24/記者 彭梓涵
編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
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昱厚 新冠肺炎 鼻噴劑

昱厚新冠藥物LTh(αΚ)動物攻毒試驗完成：肺炎症狀顯著改善

2020-12-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)公告其研發的新冠肺炎(COVID-19)鼻噴治療藥LTh(αΚ)，動物攻毒試驗已完成，且結果顯示可明顯改善肺炎症狀。該試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，由鼻腔給予LTh(αΚ)，可明顯改善受新冠病毒感染動物的肺炎組織浸潤狀況，與安慰劑組相比，在統計上呈現顯著差異。此研發為財團法人醫藥品查驗中...
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亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃；Beckman預計推出4美元新冠抗原檢測  

2020-12-23/環球生技
《臺灣》亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃昨(22)日，專注於「客製化」功能性隱形眼鏡的生產商──亨泰光學(6747)表示，109年前三季營收新臺幣403,159仟元，稅後淨利108,216仟元，並預計於110年1月中下旬掛牌上櫃亨泰光學指出，旗下的「夜戴型角膜塑型鏡」能有效管理學齡兒童及青少年近視度數加深的速度，也避免成年後成為高度近族群。公司是臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可，更是攻...
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NIH 新冠肺炎

美NIH注資1億美元 開發創新抗疫技術：味/嗅覺功能監測、AI預測兒童罹病影響

2020-12-23/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間21日，美國國立衛生研究院(NIH)公告已撥款超過1.07億美元，來支持對抗新冠肺炎的「創新提案」，這項稱為「RADxRadical」(RADx-rad)的計畫中，資助了包括：以創新方式評估感染高風險族群的味/嗅覺功能、預測病毒對兒童長期影響的人工智慧(AI)演算法等。RADx-rad計畫屬於NIH「加速診斷計畫」(TheRapidAccelerationofDiagnosti...
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愛滋病

HIV無需每天服藥! 歐盟首批長效注射治療 一年僅12天或6天

2020-12-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間21日，歐盟委員會（EC）批准楊森製藥（Janssen）的Rekambys與ViiVHealthcare的Vocabria聯合使用，用於治療成人HIV-1感染者。新的治療方案，將使每年的治療天數從365天縮短至12天或6天，這是歐盟首次批准長效注射治療HIV感染者。楊森製藥聲明表示，此次批准標誌著現在歐盟地區的HIV感染者，首次可選擇接受長效注射治療，而無需每日服用口服片劑。這...
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國衛院 武田 罕見疾病 商業佈局

國衛院與武田簽MOU 建亞洲人種基因資料庫、促罕病研發

2020-12-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，國家衛生研究院宣布與武田藥品(TakedaPharmaceuticalCoLtd)簽訂合作備忘錄。雙方除了將在武田專長的罕見疾病、神經發育、癌症等疾病療法的研發，及早期檢測上進行合作外，未來亦將合作建立亞洲人種的疾病基因資料庫。武田為日本第一大的製藥公司；台灣武田董事長暨總經理浅野元表示，台灣是武田跨出日本成立分公司的第一個國家，在台成立已有58年，可謂與台灣有著特別緣分...
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人工智慧 數位醫療

曼徹斯特大學開發GP診所AI看信軟體 提升基礎醫療效率  

2020-12-23/記者 吳培安
編譯/吳培安近(22)日，英國第三大商務軟體供應商Advanced宣布，和曼徹斯特大學、AI公司SpectraAnalytics合作，共同將Advanced公司開發的醫療文件處理軟體Docman10升級，未來可幫GP診所(generalpractitionersurgeries)篩選出真正需要介入的信件，提升基礎醫療的效率。目前此合作計畫正在招募更多英國GP診所加入，並預計於明年2月發表。 這項合...

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