再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
敏盛 盛弘 楊弘仁 奇林樂活 長壽 高齡

敏盛、盛弘聯手奇林樂活 創長壽醫學中心

2023-12-14/記者 李林璦
今(14)日，敏盛醫療體系、盛弘醫藥與國內專攻精準健康的奇林樂活集團簽定合作意向書(MoU)，將共同在健康、醫療領域展開深度合作，例如成立長壽醫學中心、在智醫城中建構賢壯望健康樂活市集/活道驛站，創造健康長壽大未來。 雙方合作方向包含，奇林樂活將於桃園智醫城建構「賢壯望健康樂活市集/活道驛站」，長程目標為籌組一家整合全國性藥局聯盟公司，以整合專業藥師、並以「社區型身心靈整體健康促進」為主要業務。 ...
生技醫藥
歐盟 關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！ 防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14/記者 巫芝岳
近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...
生技醫藥
迷幻藥 苯丙胺類興奮劑 MDMA 搖頭丸 PTSD

歷經30年研究、倡導！美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14/記者 彭梓涵
近(12)日，迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療，治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA)，若獲得批准，將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果，其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...
再生醫學/細胞治療
ASH 賓州大學 CD19 CAR-T 細胞治療 淋巴瘤 NHL

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效  

2023-12-14/記者 吳培安
美國時間9日，美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中，公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示，AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同，且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%，成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...
再生醫學/細胞治療
張鋒 Editas CRISPR 基因編輯 鐮刀型血球症 SCD Vertex 授權

張鋒Editas基因編輯技術 逾1億美元授權Vertex

2023-12-14/記者 李林璦
美國時間13日，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine宣布，非獨家授權EditasCas9技術給VertexPharmaceuticals，授權協議總價值有望超過達1億美元。Editas表示，Vertex將在本月8日剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy(ex...
新聞集錦
新聞集錦

12/14《生醫焦點雷達》

2023-12-14/新聞中心
保瑞與日本鹽野義合作獲台灣保健品與OTC市場銷售權經濟日報2023/12/13攻健保給付標靶用藥基因檢測商機慧智基因拚營運量提升工商時報2023/12/13杏國重新定位代理三項癌症用藥明年取藥證鉅亨網2023/12/13杏輝醫美與保健品需求增宜蘭新健康館明年動工鉅亨網2023/12/13聯亞新冠疫苗即將上市之際！王長怡母女經營權之爭再起財經新報2023/12/13雲林小鎮出名醫李伯皇李伯璋兄弟同獲...
新聞集錦
Tome Biosciences 杏輝 杏國 CEPI mRNA

杏輝2023前三季EPS新台幣1.58元創新高、杏國續拓產品線；基因編輯新創Tome Biosciences獲2.13億美元募資；CEPI攜韓國大學 100萬美元自我擴增mRNA疫苗開發

2023-12-13/環球生技
《臺灣》杏輝2023前三季EPS新台幣1.58元創新高、杏國續拓產品線 今(13)日，杏輝藥品工業(1734)與杏國新藥(4192)舉行聯合法說會，杏輝營運持續成長，今年前三季獲利為2.65億元新台幣，EPS為1.58元，為近年新高；前11月營收達27.17億元，較去年同期成長4.25%。董事長李志文亦提及，其未來將加強上下游整合與策略聯盟等各種合作方式之發展投入，增加本身與合作夥伴及利害關係人的...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/13《生技股動態》

2023-12-13/新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔美時(1795)學名藥MidostaurinCapsules與諾華達成美國市場和解協議，將申請美國藥證正式核可✔合一(4743)「速必一」新藥促進傷口癒合的外用製劑配方取得印度發明專利✔基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報...
生技醫藥
李天德 王憶卿 葉秩光 癌症療法 超音波

「永信李天德醫藥科技獎」揭曉 成大王憶卿、清大葉秩光獲卓越醫藥科技獎

2023-12-13/記者 巫芝岳
今(13)日，「永信李天德醫藥科技獎」舉行第19屆頒獎典禮，選拔出共18位得獎人——卓越醫藥科技獎2位、青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位，以及東南亞傑出論文獎2位。其中卓越醫藥科技獎由成大醫學院藥理所講座教授王憶卿，及清大生醫工程與環境科學系特聘教授葉秩光獲得。卓越醫藥科技獎得主中，王憶卿長期深耕癌症領域，近期，更揭開胞吐作用異常致癌之新機制，以及和免疫逃脫微環境之交互...
生技醫藥
蛋白質降解 ADC DAC seagen C4Therapeutics 台杉投資

結合蛋白質降解、ADC兩大熱門技術！MSD斥25億美元攜C4T開發DAC藥

2023-12-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，蛋白質降解開發公司C4Therapeutics(C4T)宣布與默沙東(MSD)簽署獨家合作協議，雙方將開發蛋白質降解藥結合抗體的複合體(degrader-antibodyconjugates，DAC)，合作總金額上看25億美元，消息一出C4T股價當日上漲98.1%。 目前雙方都未揭露將合作的腫瘤領域中第一個項目，不過根據協議，C4T將獲得1000萬美元的預付款，在目標產品線中C4T...
生技醫藥
百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體 實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13/記者 吳培安
美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...
生技醫藥
Icosavax RSV hMPV 疫苗 類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13/記者 巫芝岳
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...

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