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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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Vetter CDMO 無菌充填 注射劑 特殊製程 奧地利 歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10/記者 吳培安
德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...
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雙特異性抗體 癌症 抗體 VEGF PD-L1

BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10/記者 劉馨香
近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...
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中國 糖尿病 糖尿病足潰瘍 截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機

2023-11-09/記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
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ADC 標靶治療 蛋白質降解劑 ORM-6151 BMS

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09/編輯 熊佳駒
近(6)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元，收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物，這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議，BMS將支付Orum1億美元，取得其ADC藥物ORM-6151的權利，並在未來基於開發和商業化進度，額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...
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腸泌素 減重藥 肥胖 GLP-1 減重

爭霸千億美元肥胖市場 禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy

2023-11-09/記者 劉馨香
美國時間8日，禮來(EliLilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro(tirzepatide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人，將以Zepbound為其減重藥物名稱，與諾和諾德(NovoNordisk)的明星減重藥Wegovy(semaglutide)展開強烈競爭。受到市場看好tirzepatide的龐大商機，禮來8...
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HDAC 組蛋白 諾華 Novartis

諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑 鍾根堂股價暴漲26%

2023-11-08/編輯 熊佳駒
近(6)日，諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約，取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。 根據協議，諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款，取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權，待商業化逐步進行後將再支付里程碑金，總額最高約12.3億美元。此外，協議也賦...
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憂鬱症 軟體醫材 宏智生醫

台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材！宏智生醫獲TFDA批准

2023-11-08/記者 李林璦
日前(10月13日)，仁寶(2324)集團子公司宏智生醫旗下的「憂可視腦波壓力評估系統」，獲台灣食品藥物管理局(TFDA)批准醫材許可證，成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。 該系統可透過演算法分析，腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEAIndex)，提供醫事人員作為診斷參考。 該系統是宏智生醫創辦人、陽明交通大學電機系與電控工程研究所教授劉益宏，以...
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檢測試劑 PCR 多元檢測

瑞磁Q3營收1.06億元、毛利率衝67.5%

2023-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布董事會通過前三季財務報告，第三季營收1.06億元，單季毛利率達67.5%；今年前三季合併營收為新台幣2.67億元，稅後淨損為新台幣1.56億元，每股虧損1.9元。瑞磁表示，其數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等耗材逐漸提升，不僅是毛利率的優化，更意味著混合推廣策略的綜效與成長勢頭開始顯現。隨著授權夥伴對BMB的需求穩定增加，加上IVD試劑持...
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辜朝明

野村辜朝明：台經濟進入競逐期 支持「創新」產業極重要

2023-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，日本野村綜合研究所主席研究員辜朝明，受邀參加於國家生技園區舉行的「台灣生技對話論壇」並表示，從銀行放款情況來看，台灣近三年經濟狀況其實相較於美國、歐洲、日本等國仍為健康；不過由於台灣經濟已從快速成長的「黃金時代」(goldenera)進入「競逐時代」(pursuedera)，此時產業上的「創新」極度重要，需鼓勵資金湧入新創，才能幫助經濟持續成長。辜朝明為台裔美籍經濟學家，也是日本內閣防...
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視網膜地圖狀萎縮 黃斑部病變 視力 眼睛

Apellis、安斯泰來二獲批視網膜地圖狀萎縮新藥陷激戰

2023-11-07/記者 劉馨香
近日，在2023美國眼科學會(AAO)年會上，ApellisPharmaceuticals和安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的子公司IvericBio，報告各自的老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)藥物在長期追蹤研究中展現積極療效，並且效果逐年增加，兩方較勁意味濃厚。ApellisPharmaceuticals的Syfovre(pegcetacoplan)與Iveric...
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工研院 中華開發資本

首次對接募資機構引資金活水！工研院、中華開發資本共建跨域合作平台

2023-11-07/記者 李林璦
今(7)日，工研院宣布與中華開發資本簽署戰略合作備忘錄(MOU)，將共同打造「生醫創新跨域合作平台」，預計將從「人流、金流、資訊流、經驗流」四大面向切入，透過引介、共享雙方在創投圈、生醫產業的資源人脈，共同尋找、輔導適合的生醫新創團隊，透過導入資金，幫助生醫新創加快商品化腳步，促進國內生醫新創立足臺灣市場、布局全球商機。 工研院副院長張培仁指出，這是工研院第一次直接攜手國內募資機構共同簽署MOU，...
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腎病 攝護腺癌 內皮素受體拮抗劑 CKD

阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病 有效降低蛋白尿

2023-11-07/編輯 熊佳駒
近(3)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan，可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用，治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示，兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...

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