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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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NewCo T細胞接合劑

樂普再啟NewCo交易！8.5億美元授權Excalipoint兩款T細胞接合劑

2025-08-04/記者 彭梓涵
近(1)日，一家以「NewCo」模式在開曼群島註冊成立的Excalipoint，宣布以1000萬美元預付款向上海樂普生物製藥(LepuBiopharma)，取得兩項由T細胞銜接劑平台TOPAbody開發的臨床前產品線，樂普未來還有望獲得高達8.475億美元的里程碑金與權利金，此次樂普不僅滿足對外授權，其還透過子公司投資Excalipoint取得10%的股權。 Excalipoint近期也剛完成A輪...
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新聞集錦 歐盟 AI 智慧醫療 Labcorp AWS

歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範；Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程

2025-08-04/編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安...
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安邦生技 百濟神州 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法 獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04/記者 吳培安
今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。 安邦生技表示...
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阿茲海默症 失智症 PET

失智症里程碑！阿茲海默協會首次公布血液檢測臨床實務指南  

2025-08-04/記者 吳培安
美國時間7月29日，阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation)發表了首項針對血中生物標誌物為基礎的檢測臨床實務指南，提供患者除了高侵入性的腦脊髓液取樣檢查、或是要價昂貴的正子斷層造影(PET)之外，有機會在醫療專業人士的協助下，使用侵入性和成本都更低的抽血檢測，同時也支持診斷檢測開發商開發出更多兼顧精準與可近性的阿茲海默症血液檢測，為阿茲海默症的檢測帶來新里程碑。 ...
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新聞集錦 生物相似藥 川普 藥價 美國

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期；川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01/編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日，加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革，根據新草案指引，加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據，代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日，加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...
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T2D 糖尿病 心血管疾病 心臟病 猛健樂 易週糖

禮來萬人試驗證明：Mounjaro降糖尿病心臟病風險比Trulicity更佳  

2025-08-01/記者 吳培安
美國時間7月31日，禮來(EliLilly)表示，根據一項收案超過萬人的糖尿病治療頭對頭(head-to-head)比較試驗結果，旗下代謝疾病減重藥Mounjaro(tirzepatide)在降低心臟病和中風的風險上，表現比其過去最暢銷的糖尿病藥Trulicity(dulaglutide)還要來得高，其進一步降低風險幅度可達8%。 在這項臨床試驗中，共募集了超過1.3萬名高心血管風險的第二型糖尿病...
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mRNA疫苗 mRNA腫瘤疫苗

韓國Dx&Vx首度技轉破2億美元！mRNA癌症疫苗授權美國

2025-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，韓國疫苗與體外診斷開發公司Dx&Vx(原CancerRopCo.,Ltd)宣布，與美國生物科技公司達成價值3000億韓元(約2.2億美元)的開發與授權協議，該美國生技公司可取得Dx&Vx開發的mRNA癌症疫苗全球獨家權利。 mRNA技術自新冠疫情以來迅速擴展，吸引全球生技產業加速投入。不僅韓國生技企業，台灣也有磐石醫藥投入mRNA疫苗的開發，其核心技術技轉自中研院前院長...
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失智症 帕金森氏症 Ambroxol

《JAMA》子刊：止咳成分Ambroxol有效延緩帕金森氏症失智進程！？

2025-07-31/實習記者 康育華
美國時間6月30日，聖約瑟健康照護中心(St.Joseph'sHealthCareLondon)旗下的勞森研究所(LawsonResearchInstitute)研究指出，一款在歐洲上市的止咳糖漿Ambroxol能防止帕金森氏症相關失智症惡化，甚至出現認知改善的現象，並且不會產生嚴重的副作用，研究結果已發表在《JAMANeurology》。在歐洲常見的止咳糖漿Ambroxol，已獲准用於治...
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MASH GLP-1

Madrigal斥20億美元取石藥GLP-1藥 搶進MASH聯合療法

2025-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，專注於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)藥物開發的Madrigal宣布，與中國石藥集團(CSPCPharmaceutical)達成合作協議，Madrigal將支付1.2億美元預付款，取得石藥集團一款臨床前口服類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑SYH2086的全球開發與商業化權利，Madrigal預計將把SYH2086與自家已獲批准的MASH藥物Rezdiffra聯合使用。...
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阿茲海默症 Leqembi Biogen Eisai 失智

百健/衛采阿茲海默症新藥揭4年追蹤結果：延緩疾病惡化  

2025-07-31/記者 吳培安
美國時間30日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)在阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)上，發表了阿茲海默症獲批新藥Leqembi(lecanemab)的多項最新長期追蹤結果，顯示相較於疾病的自然進程，Leqembi能夠幫助患者停留在阿茲海默症早期階段。 此次在會議中發表的三項長期數據，來自臨床三期試...
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新聞集錦 AstraZeneca 阿斯特捷利康 阿拉伯 基因體

首個阿拉伯人類泛基因體定序完成；AZ終止2億元收購Neogene TCR療法

2025-07-30/編輯部
《臺灣、日本》仲恩攜日本KohjinBio簽MOU推進細胞治療製程技術升級 昨(29)日，仲恩生醫(7729)宣布與日本無血清培養基領導大廠KohjinBioCo.,Ltd.(東京證券交易所股票代號：177A)簽署合作備忘錄，雙方將針對KohjinBio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作，攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。 https://reurl.cc/pYZ4E4 《中東》首個阿拉伯...
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GSK 中國恆瑞醫藥 COPD

GSK砸120億美元攜手中國恆瑞醫藥 簽12項藥物授權攻COPD

2025-07-29/記者 李林璦
美國時間28日，英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，與中國江蘇恆瑞醫藥(01276.HK)簽下總價值高達120億美元的合作協議，涵蓋多達12項藥物，目前僅揭露其中一項藥物——PDE3/4抑制劑HRS-9821，將拓展呼吸道領域的產品線。消息一出，恆瑞醫藥A股漲幅10%，收62.04元人民幣；其H股更大漲24.5%，每股84.75元港幣，刷新上市以來紀錄。 GSK這次出手是在今...

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