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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR

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癌症治療

ADC療法新銳Fortis A輪募資4000萬美元

2021-03-31/記者 劉馨香
近(29)日，致力於開發針對CD46的新型抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)新銳FortisTherapeutics，宣布完成4000萬美元的A輪募資。該資金將用於推進其ADC療法「FOR46」的臨床試驗，治療復發或頑固性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)以及轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantpros...
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IBM 量子電腦 人工智慧

IBM+Cleveland 啟動10年量子電腦大計 防範全球疾病大流行

2021-03-31/記者 吳培安
美國時間30日，科技巨頭IBM與美國知名醫療機構——克里夫蘭診所(ClevelandClinic)，宣布新啟動名為「探索加速器」(TheDiscoveryAccelerator)的10年合作案，透過量子電腦和量子硬體的高速運算能力，加速防疫相關的生醫科學及技術研發，以防範未來潛在的全球疾病大流行。 此次預計進駐的量子電腦BigBlueQuantumSystemOne，是IB...
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Illumina Grail M&A

Illumina收購Grail受阻 FTC罕見以「垂直合併」提出反托拉斯訴訟

2021-03-31/記者 彭梓涵
美國時間29日，美國聯邦貿易委員會(FTC)表示，已對Illumina提起行政訴訟，並授權聯邦訴訟，阻止Illumina以71億美元併購血檢公司Grail。Illumina回擊表示，不同意且反對監管機構立場，Illumina將會尋求所有法律途徑，行使交易的權利。消息一出Illumina股價於收盤前短線跳水近30美元。 FTC表示，收購可能造成早期癌症診斷技術市場的創新能力降低，除此之外，Illum...
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基因療法 AAV 血友病

基因治療產生肝癌暫停三期試驗 uniQure新數據證實無明顯關聯

2021-03-31/記者 彭梓涵
荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。uniQure表示，該名患者組織經過獨立實驗室多次分析與專家審查，顯示患者組織樣本中的AAV載體，含量僅有0.027%，沒有證據直接說明腫瘤...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠疫苗二期收案完成 預計6月底進EUA審查

2021-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗二期收案完成說明會。自去年12月30日收案至今，在全國11間醫院合作下，高端已順利完成4000人收案(原定預計招募3700人)。若一切順利，預計今年6月底可進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查、國人最快7月能使用到該疫苗。高端總經理陳燦堅表示，經過3個月努力，高端順利按原訂行程完成臨床二期試驗收案，最終共有超過4000名受試者參與。他也感...
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新冠肺炎 阿斯特捷利康 新冠疫苗

憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗

2021-03-30/記者 李林璦
美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。 加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...
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盛弘醫藥 5G醫療 敏盛

盛弘楊弘仁：醫電轉型 2021年將揭開敏盛下一個黃金十年

2021-03-29/記者 李林璦
今(29)日，盛弘醫藥(8403)董事長楊弘仁表示，至今掛牌上櫃已10年，從醫療體系出發，透過創新商業模式，打造完整精準大健康生態系，2021年開始將是敏盛的下一個黃金10年。而旗下敏成(4431)與美德醫療合作的菲律賓生產缐將於今年4月量產，在美布局的2部熔噴布生產機具也將於下半年運往美國，並導入5G智慧製造。 2021年2月在桃園龍潭啟用全台首家社區型「運動賦能中心」；3月盛雲電商服務西醫診所...
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專家觀點 免疫系統 富禾 李建謀

李建謀：免疫力不是只看好壞 更要精準分析

2021-03-29/專欄：李建謀
李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計17項免疫細胞相關技術專利。 富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法；此外，也藉由符合人體細胞組...
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基因療法

Zolgensma銷售下降 諾華將關閉科羅拉多州基因療法工廠

2021-03-29/記者 劉馨香
近(25)日，諾華(Novartis)宣布位於美國科羅拉多州的基因療法工廠，將於7月9日關閉，可能裁撤其400名員工。該工廠主要生產Zolgensma，用於治療脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)。諾華公司數據顯示，Zolgensma銷售額從2020年第三季的2.91億美元，下降至第四季的2.54億美元。Zolgensma的銷售下降，部分原因是諾華因安全性問題暫停...
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外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
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大師領航 生醫推手

生醫+ICT大健康產業轉型 楊泮池：政府應強化法規審查效能

2021-03-26/記者 吳培安
今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，首先邀請到中研院楊泮池院士，以「臺灣生醫產業的現況與機會」為題給予聽眾宏觀視野。楊泮池致力於推動我國精準大健康、培育臺灣生醫跨域人才，他開宗明義表示，臺灣總體生醫產業2019年營業額達5597億元、2020年也有5913億元，成長率相當不錯。楊...
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鼻噴 新冠疫苗

Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗 進入臨床1期

2021-03-26/記者 李林璦
美國時間25日，MeissaVaccines將利用密碼子去優化(codondeoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗​(liveattenuatedvaccine)，使其可產生更強的免疫反應，該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示，若疫苗獲批准，將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。 *密碼子去優化提高疫苗引起免疫反應...

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