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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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AACR 2025AACR TKI PD-1 TIGIT

2025AACR：羅氏、MSD、GSK、百靈佳 PD-1免疫抑制劑、TKI引領治療新方向

2025-04-30/記者 彭梓涵
2025美國癌症研究協會(AACR)年度會議如火如荼的進行，今年包括：羅氏(Roche)、默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)，展示其TIGIT抑制劑、免疫療法、酪胺酸激酶抑制劑(TKI)在腫瘤學最新數據，為癌症治療引領治療新方向。 羅氏揭TIGIT藥tiragolumab非小細胞肺癌三期未達標數據 羅氏此次發表的，是其在去年11月，公布...
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泡泡龍 失養型 基因療法 細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。 表皮分解性水皰症共...
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晟德 建誼 CMIC ADC

晟德旗下建誼生技與CMIC Bio簽MOU 台日攜手建亞洲ADC CDMO聯盟

2025-04-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)集團宣布，旗下建誼生技(KriSanBiotech)與日本CMIC集團(CMICGroup)旗下子公司CMICBioCo.,Ltd.(CBI)，於本月初正式簽署合作備忘錄(MOU)，結合建誼在抗體藥物偶聯(ADC)藥物開發與製造的技術，以及CMIC在日本市場的影響力，攜手拓展日本ADC委託開發暨製造服務(CDMO)市場。建誼生技洪淑美總經理表示，透過本次合作，CMIC...
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BIOVIA AI藥物開發 生成式AI David Baker 蛋白設計 達梭系統

達梭系統BIOVIA整合諾獎得主David Baker蛋白設計AI 破解生物製劑設計難題！

2025-04-29/記者 彭梓涵
AlphaFold在蛋白質結構預測上取得重大突破，為AI在生命科學應用奠定下基礎，但在藥物開發中，生物製劑的結構預測與設計仍具挑戰。法國達梭系統(DassaultSystèmes)旗下品牌BIOVIA整合獲諾貝爾獎肯定、由華盛頓大學蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授團隊開發的RFdiffusion與ProteinMPNN，為較難結構預測、設計與優化的生物藥帶來突破性進展。 ...
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抗生素抗藥性 聽損 生長激素

抗藥性、癌症、聽損、轉骨新突破！國衛院、中國醫、高醫大6團隊 最新成果亮相

2025-04-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊以抗生素抗藥性、蛋白質降解、老年性聽損、胰臟癌、創新生長激素等主題分享最新研究成果。圖為:團隊成員曾國鋆博士。國衛院羅秀容團隊：30年酵母抗藥性監測熱帶念珠菌clade4基因型變異使抗藥性逐年增加 國衛院感疫所、群健所羅秀容研究員兼任副...
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國衛院 陽明交大 中醫大 高醫大 復健

從智慧復健到創新療法 陽明交大、高醫大、中國醫 六亮點技術卡位

2025-04-28/記者 李林璦
今(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊開發出，無抗體循環腫瘤細胞濃縮裝置、智慧步態復健系統、慢性阻塞性肺病(COPD)療法、類風濕性關節炎創新檢測、糖尿病腎病變療法、新一代報告基因技術，獲現場投資人與產業界聽眾高度興趣。陽明交大李博仁團隊：先濃縮、後偵測創新流程雙螺旋微流道提...
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國衛院 陽明交大 中醫大 高醫大 2025生技研發成果媒合會

陽明交大、國衛院、中央4團隊 再生、成癮檢測、血循造影、類器官技術吸睛

2025-04-28/記者 李林璦
今(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中4組團隊開發生物心律調節器、物質成癮神經損傷指標、雷射血液循環造影、體外耳蝸類器官，吸引現場投資人與產業界聽眾關注。中國醫藥大學副校長王陸海(攝影/張哲瑋)中國醫藥大學副校長王陸海表示，去年中國醫藥大學與陽明交通大學、國衛院共同舉辦12組團隊成果...
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復宏漢霖 PD-1 漢斯狀 serplulimab 漢康生技

逾11億美元！美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利  

2025-04-28/記者 吳培安
近(25)日，美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利，以及共同開發權利，其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)等適應症。 根據協議，復宏漢霖將負責該藥在韓國上市後的產品生產和供應，並將...
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人工智慧 AI PROTAC 分子膠 雄性禿 蛋白質降解劑 林助強

安宏生醫研發中心啟用 將啟動IPO計畫  

2025-04-25/記者 吳培安
今(25)日，臺灣AI驅動藥物發現公司安宏生醫，宣布汐止新研發中心正式落成啟用，不久後將啟動首次公開發行(IPO)的上市計畫。安宏生醫執行長林助強表示，安宏旗下首個源自生成式AI、臺灣首款蛋白質降解藥AH-001，用於治療雄性禿的臨床一期試驗，已在今年3月進行首位患者給藥。 安宏生醫在曾於太景生技擔任資深研發主管、擁有超過20年新藥開發經驗的林助強的帶領下，從頂樓加蓋的狹窄空間裡，從僅有三人的原始...
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台基盟 國衛院 台灣全基因體定序聯盟

國衛院攜手台基盟創「台灣全基因體定序聯盟」 目標心糖腎病2.5萬個WGS

2025-04-25/記者 李林璦
今(25)日，國衛院及台基盟生技共同舉辦2025精準健康論壇，並宣佈成立「台灣全基因體定序聯盟(TaiwanWGSConsortium,TWC)」，結合臨床醫學中心、學研單位與產業界，共同推動2.5萬個全基因體定序(WGS)的臨床實證與應用擴展，並將建立公開共享的公共資料庫。 國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯(攝影/李林璦)國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯介紹，TWC將整合臺灣...
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資策會科法所 ATMP CGT 細胞與基因治療 先進療法

2025先進療法會議落幕 帶您快速了解歐美監管環境差異！

2025-04-25/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安 今年3月於英國倫敦舉辦的「2025先進療法會議」(AdvancedTherapies2025Conference)，來自歐美多家生技企業與基金會的代表，皆指出先進療法醫藥產品(ATMP)的全球化發展，急需跨國監管的協調與整合。以下帶您快速了解本次會議中的重點觀察。 歐美監管差異影響藥品開發業者呼籲制定一致策略 隨著細胞與基因療法(CGT...
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免疫療法 TCR

基因泰克斥7.3億美元攜Flagship公司Repertoire 攻免疫疾病新靶點

2025-04-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genetech)宣布，與FlagshipPioneering成立的RepertoireImmuneMedicines達成合作協議，基因泰克將向Repertoire支付3,500萬美元，以使用Repertoire專有的免疫建模平台Decode，開發免疫疾病新靶點，Repertoire未來有望獲得高達7.3億美元的額外開發、監管和商業里程碑金。 Rep...

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