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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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10/30《生技股動態》

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安盛生 結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩 最快今年Q4取證

2020-09-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...
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因華口服胰島素150萬美金授權里程碑金入袋 營收破億創新高

2020-09-23/記者 巫芝岳
今(23)日，因華生技宣布，其以口服平台技術OralPAS Pro創新開發的主力產品——N11005口服胰島素，今年上半年已完成第一個里程碑(28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗)，日前已收到來自中國授權方，美金150萬的里程碑金。該藥物的授權，從開發到上市，共有美金1200萬的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華在總經理郝為華的率領下，在認列N11005的授權金後，累...
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植物藥風潮再起 業者盼政府籌主題基金扶植產業

2020-09-23/記者 李林璦
今（23）日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊共同主辦的「臺灣植物新藥的萌芽與挑戰」論壇，邀請了生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師、杏輝醫藥集團副研發長唐靜靜、健裕生技總經理李連滋、邁高生技總經理鍾玉山、貝爾克斯生技執行長張秀鳳等分享臺灣植物新藥的發展與挑戰，也藉此機會期望政府扶持植物藥開發，推動產業的發展。生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師，與大...
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醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23/記者 彭梓涵
1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，...
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萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權 協助呼吸器生產、博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產、Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症 二期試驗未達主要終點

2020-09-23/環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
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長照司：地方特色+政府整合+智慧技術 盼打造在地照護產業鏈

2020-09-23/記者 巫芝岳
今（23）日，財團法人錸德文教基金會於新竹竹北舉辦「建構在地照護產業生態系論壇」，會中邀請包括新竹縣副縣長陳見賢、工研院副院長彭裕民、衛福部長照司副司長周道君，以及多間提供長照相關服務的業者，分享台灣的在地產業應如何應對急速高齡化。新竹縣副縣長陳見賢(攝影/巫芝岳)新竹縣副縣長陳見賢首先致詞表示，新竹縣許多鄉鎮的人口老化問題十分嚴重，像是北埔鄉、峨眉鄉今年為止，全鄉都僅有個位數嬰兒誕生。陳見賢說，...
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諾華聯手西門子 開發多發性硬化症診斷法檢測

2020-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)宣布與諾華(Novartis)達成合作協議，雙方將開發用於神經疾病診斷的生物標誌檢測法。外媒指出，這項合作將可與諾華近年來在神經疾病藥物產品線發展互相搭配，尤其是多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)。這項檢測法將從免疫學分析開始發展，測量神經絲輕鏈蛋白(neurofilamentlightchainprot...
醫療科技
全球新聞 智慧醫療 AI輔助診斷

宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體 獲TFDA醫材軟體認證

2020-09-23/記者 吳培安
今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。研究團隊表示，他們利用國內外數萬名糖尿病視網膜病變患者的眼底照片進行深度學習技術訓練，再以彩色眼底攝影圖來分析糖尿病視網膜病變的嚴重程度。根據在臺大醫院進行的臨床試驗結果，...
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數位健康時代來臨！ FDA成立卓越數位健康中心

2020-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，FDA旗下的醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)，將新增設「卓越數位健康中心」(DigitalHealthCenterofExcellence)。FDA表示，這是當局決心推進數位健康科技發展的重要一步，其涉及的項目包括：行動健康裝置(mobilehealthdevices)、軟體醫材(SoftwareasaMedicalDevice,SaMD)、...
生技醫藥

安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 NSCLC腫瘤縮小

2020-09-23/記者 劉端雅
近（20）日，安進（Amgen）公布旗下KRASG12C抑制劑完整的臨床一期數據。該試驗評估了sotorasib（AMG510）治療多種晚期實體瘤患者的療效，臨床結果發表《NEJM》，也在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上作口頭報告。安進執行長DavidM.Reese表示，CodeBreaK100是一項針對KRASG12C抑制劑的最大規模1/2期臨床試驗，也是首次人體的臨床試驗。這次公布了晚期大腸直...
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SmartLabs在臺加速器基地正式開幕；羅氏併購Inflazome 獲發炎體抑制劑NLRP3攻多種慢性發炎疾病；VBI疫苗與加拿大政府簽訂獨家泛用型冠狀病毒疫苗臨床試驗合作

2020-09-22/環球生技
《臺灣》SmartLabs在臺加速器基地正式開幕盼為臺生醫新創鏈結國際資源波士頓生醫加速器SmartLabs與我國科技部合作、進駐竹北生醫園區的生醫加速器基地，於今(22)日宣布正式開幕，並舉辦Demoday展示近半年的輔導成果。SmartLabs財務長暨品牌長SethTaylor透過遠距連線表示，他們選定臺灣作為全球啟動計畫(GlobalLaunchProgram)的首站，期盼透過加速器的設立，...
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強化臺美關係！美FDA、CDC臺籍官員陳紹琛、謝文儒獲頒陽明名譽博士

2020-09-22/記者 劉端雅
今（22）日陽明大學頒授公共衛生名譽博士頭銜，給予在美國衛生界任職的臺籍官員陳紹琛與謝文儒。以表彰兩人赴美深造後分別服務於美國FDA、美國疾病管制署，並協助臺灣引進美國藥政及防疫制度，讓臺灣有了建立現代化的新藥臨床試驗制度與防疫體系。陽明大學校長郭旭崧表示，這是陽明大學創校以來第一次頒授公共衛生名譽博士。兩位都是臺灣人，長期在美國位居要職但心扎根臺灣，今天臺灣的醫藥與防疫能有如此成就，陳紹琛與謝文...

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