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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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ALS 漸凍症 細胞療法 神經 神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空 美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28/記者 劉馨香
美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...
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急性白血病 黃斑部病變 新藥 仁新醫藥 增資

仁新完成6億增資！ 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...
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新加坡 慈善機構 陳江和基金會 Tanoto 心血管 婦女 兒童 新生兒

陳江和基金會創新加坡首個私人慈善醫學研究基金 年供1.2億臺幣資助金  

2023-09-28/記者 吳培安
今(28)日，陳江和基金會(TanotoFoundation)宣布在新加坡啟動一支醫學研究基金，每年提供高達新加坡幣500萬元(約為新臺幣1.18億元)，用於推動各種與疾病相關的研究計畫，關注的領域包含：心血管、婦女及兒童健康、糖尿病、腫瘤學、傳染病等。這也是新加坡第一個由私人慈善機構發起的醫學研究基金。 這項醫學研究基金，第一年將心血管、婦女及兒童健康作為首要目標，並以新加坡當地人口面臨的重要問...
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CAR-T ADC 基因編輯 癌症 腫瘤學 CD47

艾伯維大砍腫瘤學項目！Caribou基因編輯CAR-T療法、Harpoon、中國天境生物合作終止

2023-09-27/記者 劉馨香
美國時間26日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創辦的CaribouBiosciences透露，艾伯維(AbbVie)已經終止與其共同開發兩種現成型(off-the-shelf)基因編輯CAR-T療法。此項終止並非單一事件，艾伯維近期也陸續放棄兩款早期ADC藥物，以及與Harpoon、中國天境生物等公司的合作協議。艾伯維與Caribou的合作始於2021年，當時艾伯維支付4000...
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癌症治療 免疫腫瘤學 頭頸癌 陳泓愷 楊慕華 陽明交大 轉譯醫學 Pilatus

安立璽榮、陽明交大頭頸癌融合蛋白新藥 登《Cell Reports Medicine》  

2023-09-27/記者 吳培安
近日，陽明交大宣布，陽明交大先進治療研發中心與免疫新藥公司安立璽榮合作、開發頭頸癌之巨噬細胞靶向抗體與介白素融合蛋白新藥，已在動物實驗中展現縮小腫瘤的成果，於8月刊登於《CellReportsMedicine》；此外，安立璽榮也在日前(11日)宣布，其開發的白斑症(Vitiligo)候選新藥EI-001，已獲准於中國展開臨床試驗。 在此次合作中，陽明交大先進治療研發中心利用安立璽榮的雙功能抗體開發...
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AI 人工智慧 心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26/記者 劉馨香
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...
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併購 收購 2023年

2023年生技製藥併購交易激增！腫瘤學、免疫學居冠 糖尿病/減重、罕病夯

2023-09-26/記者 劉馨香
過去一年，全球經濟面臨高利率、通貨膨脹、擔心景氣衰退即將到來等多項挑戰，但2023年上半年顯示出了一些復甦的跡象。近(21)日，醫藥資訊調查公司PharmaCompass指出，製藥和生物技術的高額併購(M&As)交易激增，2023年上半年併購交易總額達到812億美元，截至2023年9月15日，併購交易總額為942億美元，已超過2022年全年的896億美元。今年的交易趨勢也有所變化，尤其是在...
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東曜藥業 ADC CDMO 晟德 皓元醫藥

東曜藥業攜手皓元醫藥 加速拓展大中華區ADC CDMO版圖

2023-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德(4123)宣布，其轉投資公司旗下的香港東曜藥業(1875.HK)與上海皓元醫藥(688131)近日達成戰略合作協議，雙方將結合各自在ADC藥物領域的技術優勢，共同打造一站式的ADC藥物研發和商業化CDMO服務平台。 本次戰略合作將使雙方形成聯合服務團隊，為客戶提供從前期到後期的無縫對接服務，從小分子中間體到偶聯製程開發和生產一條龍服務，以加快ADC新藥開發進度、降低開發成本、提...
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電子紙 Barrett Comiskey E-Ink POCT PixoTech

安盛生引電子紙之父Barrett Comiskey擔策略發展顧問 布局美國女性健康市場

2023-09-25/記者 彭梓涵
今(25)日，安盛生科(6734)宣布，發明電子紙、E-Ink創辦人BarrettComiskey將加入安盛生科擔任策略發展顧問，協助推動安盛生科創新光學檢測技術平台PixoTech的應用，特別是女性健康事業在美國的佈局和發展。 BarrettComiskey表示，自己在第一次造訪安盛生，看到安盛將智慧手機轉化為準確的數位檢測工具，就被其PixoTech技術所驚艷，因此未來期望協助安盛生透過智慧型...
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藥物基因體學 心血管疾病

特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！ 醫界倡心腦血管藥「精準用藥」

2023-09-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。陳文鍾表示，對心腦血管治療而言，精準用藥將成為未來顯學。過去該領域的藥物研究，主要僅把病人分為「用藥組」和「安慰劑...
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數位健康 臨床試驗

美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗

2023-09-23/資策會科法所
隨著穿戴式裝置等數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHT）成熟發展，為臨床試驗的執行方式帶來重大的突破。受試者若參加傳統臨床試驗，必須到試驗中心返診。而分散式臨床試驗讓受試者即使在家中，也能透過DHT以遠端方式回傳臨床資料，大幅提升受試者的便利性。且DHT能夠更連續且更頻繁地收集臨床資料，有望加速臨床試驗的研究時程，並降低新藥開發成本。美國食品藥物管理局（FDA）致...
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FDA 動物實驗 臨床前 器官晶片 類器官 動物福利 3R原則

FDA現代化2.0加速動物試驗替代方案落實！臺灣準備好跟上了嗎？

2023-09-23/記者 吳培安
自2022年12月，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了「美國食品藥物管理局現代化法案2.0」(FDAModernizationAct2.0)，使得藥物開發者不強制規定動物實驗測試新藥以取得批准以來，大大加速了其他替代技術的產學研發展，例如類器官(organoids)和器官晶片(organs-on-chips)，卻也將藥物開發者和科學家推向了混雜的適應過渡期。 使用其他替代方案取代動物模型、用於...

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