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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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ADC 雙特異性抗體

雙特異性抗體、ADC夯！ 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」

2023-07-21/記者 巫芝岳
今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，舉辦生技中心40週年活動，首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 本次論壇為DCB40週年慶系列活動之一，DCB董事長涂醒哲首先致詞表示，抗體在精準治療、疾病診斷中，都是非常重要的應用...
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合成生物學 蛋白質 藥物供應鏈 Ginkgo

Ginkgo獲美政府1800萬美元委託 開發複製治療性蛋白製造

2023-07-21/記者 劉馨香
美國時間19日，合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國國防部旗下的國防先進研究計劃署(DARPA)為期4年、價值1800萬美元的合約，投入開發複雜的治療性蛋白質製造技術，以提高快速應對緊急情況的能力。此項合約屬於DARPA「重新構想蛋白質製造」(ReimaginingProteinManufacturing)計畫的一部分。Ginkgo將利用其無細胞蛋白質合成(CFPS)技術...
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藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者 李林璦
今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...
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梁賡義 TID 生物統計

梁賡義：盼法規監管帶頭重視生物統計 創造專業人才需求

2023-07-21/記者 吳培安
台灣新藥產業聯盟(TaiwanInnovativeDrugAlliance,TID)將於7月24日，假台灣大學創新育成中心舉辦「新藥開發生物統計論壇」(PanelDiscussion:BiostatisticsinNewDrugDevelopment)，聚焦新藥開發中的生物統計應用。本刊也於會前專訪即將與會的前國家衛生研究院院長梁賡義，分享生物統計在臨床試驗的重要性，以及對人才培育的看法。 梁賡義...
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現金資增 募資 FcRn拮抗劑 慢性脫髓鞘性神經炎

生技鉅額現增再現！Argenx募超12億美元

2023-07-20/記者 劉馨香
美國時間19日，專注於免疫學的荷蘭製藥公司Argenx，憑藉著日前公布旗下Vyvgart(efgartigimodalfa)在治療慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)取得積極臨床試驗結果，在本次現金增資中，預計於全球發行股票募集共約12.7億美元。Argenx於17日啟動在全球發行價值7.5億美元的普通股，並於18日晚間公布已經募集到大約11億美元，包含在美國以每股490美元的價格，出售1,580,98...
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黃文英 TID 生物統計

黃文英：國內「生物統計」人才聘用意識待抬頭

2023-07-20/記者 巫芝岳
隨著近年國內生技公司新藥開發成果逐一展現、許多藥物進入臨床或邁向臨床後期，業界對「生物統計」(biostatistics)的需求也越發急迫。曾任葛蘭素史克(GSK)臨床前研發副總、現任安基生技新藥董事長暨總經理黃文英表示，新藥開發時，從臨床前到臨床試驗階段，生物統計都扮演相當重要的角色，不過相較於國外藥廠，台灣目前選擇聘用生物統計人才的新藥公司，仍極為罕見。黃文英表示，台灣並非缺乏生物統計人才，而...
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不孕症 生殖檢測 自動化 微型化

專攻男性不孕症！邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃

2023-07-19/記者 彭梓涵
今(19)日，專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布，將在7月25日，以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示，邦睿生技資本額為1億7086萬元，目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案，自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可，行銷全球52國，2023年上半年合併營收6394萬元，較去年同期成長48.45%。 邦睿生技創辦人徐...
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藥物開發 藥物探索

輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間18日，輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布，將各自投資5000萬美元，以共1億美元的資金，聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem)，投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines，將與輝瑞的研發領導層合作，並領導藥物探索與開發的過程...
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阿茲海默症 認知 神經退化性疾病 大腦 認知功能

禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化！愈早治療效果愈佳

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab，在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示，對於具有阿茲海默症早期症狀的患者，donanemab可顯著減緩認知與功能退化，以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著，與安慰劑相比，減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...
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祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18/記者 李林璦
今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...
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基龍米克斯 Wyzer 基因定序 核酸

基米進軍美國市場 攜定序公司Wyzer換16%股權  

2023-07-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，與美國WyzerBiosciences,Inc.簽署策略合作暨股權交換合約，總金額為288萬美元(約合新臺幣8,928萬元)，並期待藉由此次股份交換建立夥伴關係，共同拓展美國市場、搶進國際供應鏈。 根據合約，基米將以現金與發行新股為對價，向Wyzer主要經營團隊及其大股東取得16%股權(139.68股)。...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2023 傑出生技獎 2023傑出生技獎

亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉

2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...

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