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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來!  

生技醫藥
自體軟骨修復 抗生素

博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

2023-03-21/記者 李林璦
今(21)日,博晟生醫(6733)宣布,旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付,將於4月起正式生效。博晟估計,未來銷售規模將成長至20萬針,營收可達1.2億元,可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統,目標今年銷售達200組,此外,新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品,未來營收成長可期。...
生技醫藥
聚焦式超音波 癲癇 超音波

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20/記者 巫芝岳
今(20)日,浩宇生醫(6872)宣布,其創辦人劉浩澧教授團隊,以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠,可阻止癲癇傷害並保護神經的研究,近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴;目前,浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗,亦是多次施予超音波的設計,也呼應了這項研究成果。浩宇表示,在先前的臨床I/II期研究報告中,發現「單次施...
生技醫藥
乾癬 TYK2抑制劑

武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳 有望超車BMS?

2023-03-20/記者 劉馨香
武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元,向NimbusTherapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279,究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好,才讓武田如此豪賭?18日,武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布,眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點,而且在最高劑量組,有1/3患者的皮膚病灶完全清除。Nimbus曾表示...
生技醫藥
BRAF 癌症治療 神經膠質瘤 小分子藥物 標靶治療

諾華「BRAF標靶藥組合」首項兒童適應症到手! FDA批准用於兒童腦瘤

2023-03-20/記者 巫芝岳
近(16)日,諾華(Novartis)宣布,其癌症小分子藥組合「Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療具BRAFV600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)兒童,此為該藥物組合獲得的第六項適應症,也是首次獲批可用於兒童患者。本次標靶藥物組合,獲批治療族群為1歲以上兒童。FDA的批准,是基於一項臨床二/三期試...
生技醫藥
免疫學 長庚尖端免疫實驗室

長庚「福爾摩沙免疫學校與會議」5國頂尖學者演講 吸500人共襄盛舉

2023-03-20/記者 彭梓涵
近(13)日,林口長庚醫院聯合長庚大學攜手中華民國免疫學會、中華民國風濕病醫學會、中華民國癌症醫學會、台灣腎臟醫學會,舉辦為期一週的「2023福爾摩沙免疫學校與會議」,今年活動以代謝免疫、自體免疫及組織駐足T細胞免疫等全球最新免疫發展為主題,邀請10位國際大師與台灣優秀學者與會,包括4位美國科學院院士、英國皇家院士、歐洲院士等,吸引台灣免疫學界、醫界與產學人士約500人踴躍出席。原邀請賴清德副總統...
生技醫藥
第37屆生物醫學聯合學術年會

第37屆生醫年會登場!首設「陳烱霖轉譯醫學講座」 陽交大副校長楊慕華榮獲講座

2023-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日,台灣生物醫學領域歷史最悠久的年度聯合會議——第37屆生物醫學聯合學術年會於國防醫學院熱鬧登場,今年大會鎖定「代謝健康-MetabolisminHumanHealth」主題,並特別邀請到中央研究院林慧觀院士擔任大會的Keynotespeaker與多位重量級講者分享最新研究,吸引上千篇研究論文發表,與會學者及研究人員超過2,000人。 今年生物醫學聯合學術年會,是...
生技醫藥
小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病 避孕藥

盤點2022十大小分子明星藥! 難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18/記者 巫芝岳
近日,新藥研發資訊網站DrugHunter,發布了2022年10大明星小分子藥,多項具有創新機制,或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括:去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發);首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...
生技醫藥
杏國 胰臟癌 FDA 輝瑞 新冠 Paxlovid

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床;FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17/環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日,杏國新藥(4192)宣布,董事會決議辦理減資8億4332.5萬元,為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示,杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後,發現對特定族群病患具有顯著效果,因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗,然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...
生技醫藥
藥物基因體學 藥物過敏

科研需求回升! 世基2022營收1.34億新台幣 年增3.44%

2023-03-17/記者 巫芝岳
今(17)日,世基生醫(7595)董事會通過去(2022)年財務報告,2022年合併營收1.34億新台幣,年增3.44%,連續第二年創下歷史新高。世基表示,營收創新高主要受惠科研市場需求在下半年回升,以及HLA-5801痛風藥物基因檢測於納保後的營收貢獻,但因大舉擴增研發支出,歸屬母公司業主淨損4,272萬元,每股稅後虧損0.98元。今日董事會也決議,將於6月6日召開股東常會。世基說明,其為強化產...
生技醫藥
siRNA 皮膚病

皮膚病siRNA新療法!美國Aldena獲Medicxi投資3000萬美元

2023-03-17/實習記者 楊雅涵
美國時間16日,美國生技公司AldenaTherapeutics宣布,已獲Medicxi投資3000萬美元,加速開發小分子干擾核糖核酸(smallinterferingRNA,siRNA)療法,用於治療皮膚病,預計在2年內進行臨床試驗。Aldena目前的產品線共有6種候選藥,其中3種將於2024年提交新藥臨床試驗(IND)的申請。Aldena期待透過其創新的siRNA技術,開發出針對異位性皮膚炎、...
生技醫藥
胰島素 藥價 美國

賽諾菲追隨禮來、諾和諾德 三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

2023-03-17/記者 劉馨香
美國時間16日,受到美國政府與民間團體的壓力,賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後,成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始,賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%,Apidra降價70%,且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日),丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品,...
生技醫藥
mRNA 疫苗 鼠疫桿菌

《Science》子刊:首支細菌mRNA疫苗 針對致命性細菌病原體有效性高達100%!?

2023-03-17/實習記者 楊雅涵
近(8)日,特拉維夫大學(TelAvivUniversity)與以色列生物研究所(IsraelInstituteforBiologicalResearch),共同開發出有效針對鼠疫桿菌的mRNA-脂質奈米微粒(LNP)疫苗。研究顯示,透過改變細菌蛋白質的分泌訊號序列,以及增加該蛋白在體內的穩定度的這兩項突破性策略,使mRNA-LNP疫苗能給予動物對鼠疫桿菌完整的免疫反應。該研究發表於《Scienc...
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