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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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糖尿病 合一

合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證

2021-09-13/記者 巫芝岳
近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！ 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11/記者 李林璦
美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
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遠距醫療 個人化醫療

FDA前局長 Stephen Hahn加入創新採血設備商YourBio Health 助遠距個人醫療發展

2021-09-11/記者 彭梓涵
近(9)日，前美國總統川普執政期間的食品藥物管理局(FDA)局長 StephenHahn，加入由旗艦級生技創投FlagshipPioneering，孵育的創新採血設備開發商SeventhSenseBiosystems(7SBio)，擔任臨時營運長。7SBio快速無痛採血設備2017年已取得FDA批准，近(6)日，為強化公司目標7SBio已更名為YourBioHealth。 其實今年6月，Flags...
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抗體療法

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11/記者 巫芝岳
近(9)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係，將共同開發治療性抗體；百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫，挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議，百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款，之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...
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基因編輯

基因編輯療法熱！新創iECURE聯手先驅學者James Wilson A輪即創5千萬美元

2021-09-11/記者 吳培安
美國時間9日，由賓州大學衍生的基因編輯療法新創公司iECURE宣布，在A輪募資就成功創下5000萬美元。執行長JosephTruitt表示，他們與iECURE的顧問、基因療法領域的先驅級學者——賓州大學JamesWilson教授廣泛合作，因此在發展早期就已經累積許多臨床前研究成果，相較於其他基因編輯公司來得更加成熟。這筆資金將可支持他們到2023年，並在製造上提供幫助、將其...
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細胞治療 孤兒藥 罕見疾病 簡海珊

簡海珊：「推動孤兒藥開發，營造醫病雙贏策略」

2021-09-11/記者 王柏豪
歐洲11日，國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技（BRIMBiotechnology,Inc.）董事長兼總經理簡海珊，登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》（EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13）專訪報導，揭示孤兒藥（orphandrug）開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。 全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎（...
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臺北市生技產業高峰論壇

臺灣AZ總裁陳康偉：瞄準台灣生醫新創 助攻跨入國際舞台

2021-09-11/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到臺灣阿斯特捷利康(AZ)總裁陳康偉，他從國際藥廠角度出發，分享如何與生技醫療新創合作交流、推動新創跨入國際舞台。陳康偉表示，AZ在73年前，捐了臺灣抗瘧疾藥品「白樂君」，協助寶島成為亞太地區第一個消滅瘧疾的國家，這次再因疫情重返鎂光燈焦點。目前，A...
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臺北市生技產業高峰論壇 楊智惠 CDMO

三顧董事長楊智惠：台、日合作 打造CDMO國際隊！

2021-09-10/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到三顧生醫董事長、樂迦再生科技執行長楊智惠，以三顧發展再生醫療的經驗與大家分享，三顧集團如何透過國際合作，催生細胞一站式服務，並與日立共創細胞CDMO(委託研究開發暨生產服務)國家隊。 楊智惠表示，全球再生醫療產值預計以23.3%的複合年增長率成長，...
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臺北市生技產業高峰論壇 楊弘仁

楊弘仁：抓住節奏、打好基礎 才能加速產業化與轉型

2021-09-10/記者 李林璦
今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到臺北市政府產業發展局林崇傑局長致詞外，並特別邀請到敏盛醫療體系執行長楊弘仁擔任主持人，與各生醫專家一同探討生醫產業加速成功的模式與策略。臺北市政府產業發展局林崇傑局長(攝影/羅翊方)臺北市政府產業發展局林崇傑局長於開場致詞中表示，臺北市政府相當重視...
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RNA編輯 募資

RNA編輯投資持續升溫 美RNA編輯新創ADARx Pharmaceuticals B輪募7500萬美元

2021-09-10/記者 彭梓涵
RNA領域近日交易、募資消息頻傳，近(7)日，禮來(EliLilly)才宣布與荷蘭RNA編輯新創ProQRTherapeutics達成13億美元合作協議。美國時間9日，又有一家2019年成立的RNA編輯新創—ADARxPharmaceuticals，完成B輪7500萬美元募資，以提高公司身價。 該輪所募資金，將優化ADARx靶向mRNA技術平台開發，包括對mRNA進行編輯、抑制、降解、...
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新冠肺炎 新冠疫苗

UCSD開發新型「耐高溫」新冠疫苗 貼片疫苗、皮下植入物使用更便利

2021-09-10/記者 巫芝岳
美國時間7日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的奈米工程團隊，開發出一項不需低溫保存、運送的新冠奈米候選疫苗，且因此得以將該疫苗開發為需經高溫製程的「微針貼片」或「皮下植入物」形式，有望增加未來新冠疫苗的應用性。該研究發表於期刊《JournaloftheAmericanChemicalSociety》。這支由UCSD的奈米工程教授NicoleSteinmetz領導的團隊，利用兩種植物病毒，開發出兩...
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微生物體

市場首見微生物體療法 韓新創Genome 2700萬美元入股List Labs搶灘CDMO！

2021-09-10/記者 劉馨香
近(8)日，韓國微生物體(microbiome)療法開發新創Genome&Company宣布，以2700萬美元收購美國微生物體CDMO(委託開發製造代工)公司ListLabs的60%股份，從而獲得CDMO的能力和確保藥物原料的供應。Genome表示，將透過ListLabs的CDMO能力創造收入，而增加的收入將推動新型藥物的開發，希望最終能吸引投資，建立其他用於微生物體生產的CDMO設施。入...

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