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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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百健 Sage 原發性顫抖症

嚴重症狀降4成！ Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

2021-04-15/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果，顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過，其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者，隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後，用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者，...
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CRO ThermoFisherScientific

今年最大筆CRO併購！？傳賽默飛世爾150億併購CRO公司PPD Inc.  

2021-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，據外媒《華爾街日報》指出，有知情人士透露，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)將以超過150億美元的價格收購臨床試驗委託研究機構(Contractresearchorganization,CRO)公司PPDInc.，據傳兩家公司最快將在本週完成交易。消息一出，PPD股價收盤上漲12％，至43.5美元，賽默飛世爾下跌1.4％，至478美元。 目前兩家公司對此...
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腸病毒疫苗 新冠疫苗 破傷風疫苗

《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

2021-04-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示，已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗，目前已與藥物審查會開完審查會議，有望於今年取得藥證；另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗，劑量與佐劑會重新調整，預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示，為了未來長期發展與國際化，國光希望在研發到生產建立更完全的布局，昨(13)日...
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新創公司 數位醫療 IPO SPAC

SPAC上市潮 數位醫療新創80%借殼上市

2021-04-14/記者 劉馨香
過去一年半裡，特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC)在遠距醫療市場中掀起一股風暴。今年第一季，完成或宣布公開出場的數位醫療公司，比去年一整年還多。根據RockHealth的最新報告顯示，超過80%的公司是以SPAC合併的方式出場。 SPAC俗稱空白支票公司，為沒有營運業務的空殼公司，透過首次公開發行(IPO)募集資金，再併購私人公司，等同讓私...
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Moderna 新冠肺炎 新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14/記者 李林璦
美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...
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嬌生 新冠疫苗

美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響

2021-04-14/記者 巫芝岳
繼昨(13)日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後，外媒與投資分析師提出可能的三大影響，包括：整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前，除了美國各州全面停打嬌生疫苗外，南非也已喊停，嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應，不過歐盟官員表示此舉出乎意料，已要求嬌生出面說明。 ＊影響整體...
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溶瘤病毒療法 2021AACR AACR

《2021AACR》OncoMyx溶瘤病毒療法 動物肺癌展佳績

2021-04-13/記者 劉馨香
美國時間10日，在2021年美國癌症學會年會(AACR)中，OncoMyx公司發表了基於黏液瘤病毒(myxoma)的溶瘤病毒療法(oncolytictherapeutics)，在非小細胞肺癌(NSCLC)動物模型展現積極療效。OncoMyx在非小細胞肺癌的免疫缺陷小鼠做測試，發現多臂黏液瘤病毒比控制組和未經基因改造的病毒，更能減緩腫瘤的生長。此項療法也能延長乳癌、黑色素瘤(melanoma)和骨肉...
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嬌生 新冠疫苗

6起血栓1死亡！ FDA：建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13/記者 巫芝岳
今(13)日，據《紐約時報》報導，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，由於美國已發生6起血栓事件，建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者，皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現，6位皆為18至48歲的女性，且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此，FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
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新冠肺炎 再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  預防病毒感染81%

2021-04-13/記者 李林璦
美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...
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晟德 林榮錦 永昕 東曜藥業 順天醫藥 益安生醫 醫晟

林榮錦點名5家生技未來獨角獸：永昕、東曜、順藥、益安、博晟

2021-04-13/記者 吳培安
今(13)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，集團董事長林榮錦於會中表示，在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下，晟德2020年每股盈餘8.5元，並擬配發股利2.5元，創連續21年配發股利紀錄。 「隨著轉投資事業遍地開花結果，過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長，同時具備高度流動性。這個強大的資金池，除做為投資資金、使晟德進一步壯大，更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...
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免疫療法 腦癌 2021AACR AACR

《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法 晚期腦癌顯積極成果

2021-04-13/記者 劉馨香
美國時間10日，英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中，公布免疫療法藥物atezolizumab，聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib，治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗，早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...
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新冠疫苗 新冠病毒 以色列

以色列研究：輝瑞疫苗對南非病毒變異株防護力較低?!

2021-04-13/記者 吳培安
美國時間11日，已經實行大規模新冠疫苗施打的以色列，當地最大的醫療照護機構ClaitHealthServices與台拉維夫大學(TelAvivUniversity)共同發表新研究。該研究發現，以南非病毒變異株(B.1.351)感染比例而言，完成2劑輝瑞疫苗施打、卻仍感染新冠肺炎的確診者南非變異株的比例，竟是未接種者南非變異株比例的8倍之多。此研究已於9日刊登在未經同儕審查的預印本平台MedRxiv...

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