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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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BMS BNT 癌症 免疫 PD-1 VEGF

重擲111億美元！BMS攜手BioNTech進攻PD-1/VEGF-A雙特異性抗體新世代癌症免疫療法

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，必治妥施貴寶(BMS)與BioNTech(BNT)宣布達成高達111億美元的合作協議，將共同開發BNT的新一代癌症免疫療法PD-1/L1xVEGF-A雙特異性抗體(bispecificantibody)BNT327，目標挑戰默沙東(MSD)暢銷藥Keytruda在腫瘤治療市場的地位。消息一出BNT股價應聲上漲16.7%，創下近六週新高。 根據協議，BMS將支付BNT15億美元預付款，...
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賽諾菲 罕見疾病 Blueprint 收購

7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司BlueprintMedicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。 此外，併購交易還包含Blueprint的BLU-808開發進度相關的或有價值權利(CVRs)，每達...
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mRNA 傳染病 COVID 疫苗 川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02/記者 吳培安
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良 啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。 乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期 林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...
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外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
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肺纖維化 IPF PPF PDE4B

肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請

2025-06-02/記者 彭梓涵
近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...
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思捷優達 MSA 罕見疾病 興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資 加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29/記者 李林璦
今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。 思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...
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乾眼症 TRPM8 角膜神經

Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥 獲FDA批准

2025-05-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。 此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...
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肺動脈高壓 間質性肺病 吸入式藥物 新劑型 PH-ILD PAH 國邑

Liquidia吸入式新藥 獲FDA正式批准肺高壓雙適應症  

2025-05-29/記者 吳培安
美國時間23日，LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准，成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項，同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴，供應L6...
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控糖 戒菸藥 婦科藥 學名藥

瑩碩2024合併營收近9億元 控糖、戒菸、婦科藥下半年成長可期

2025-05-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)宣布2024年合併營收8.95億元，歸屬母公司業主淨損5,721萬元，每股虧損1.03元。董事長王建治表示去年整體營運受到國內健保調降藥價、子公司歐帕新舊客戶的訂單調整，以及海外授權及藥證活化遞延等影響，表現雖不如預期，但公司仍致力投入研發、持續拓展海內外市場，加速國內外取證與授權事宜、同時擴大已上市產品的行銷。 總經理顏麟權指出，今年以來瑩碩已取得2個品項計4張...
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啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏 興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28/記者 吳培安
今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。 啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...
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鴉片類藥物 止痛藥 EliLilly

禮來斥資10億美元 收購非鴉片類止痛藥開發者SiteOne  

2025-05-28/記者 吳培安
近期專注於肥胖症與糖尿病藥物的禮來(EliLilly)，於美國時間27日宣布以高達10億美元收購SiteOneTherapeutics，將SiteOne旗下的非鴉片類止痛劑收入產品線中。其中，有別於具成癮性風險的鴉片類藥物、採用全新止痛作用機制的候選藥物STC-004特別受到注目，目前已準備進入臨床二期試驗。 在臺灣，也有竟天生技(6917)在疼痛管理領域開發新穎藥物傳輸系統，包括：帶狀疱疹後神經...

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