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美研究：黑人腎移植逆轉劣勢！eGFR種族係數移除奏效
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補強經濟安全！日本國家級戰略推動生物製造、合成生物學公私投資  

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泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染 擬今年提藥證申請、啟國際布局  

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欣耀生醫 止痛藥 換膝手術 安泰拿疼

欣耀高肝安全性止痛新藥合併療法 換膝臨床試驗獲積極成果  

2025-04-11/記者 吳培安
昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。 欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇...
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中美貿易戰 生物科技 創新 NIH 川普 關稅

美國NSCEB警示：中國或將取代美國，成生技創新全球領導國！  

2025-04-10/記者 吳培安
隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅，美中關係緊張益發火熱，也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告，中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位，並呼籲美國政府投入5年150億美元，以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會，主要任務是...
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關稅 川普 美國 林榮錦 晟德

應對關稅政策 晟德集團：晟德與順藥同步啟動庫藏股自救  

2025-04-10/記者 吳培安
昨(9)日，晟德集團宣布，旗下晟德(4123)與順藥(6535)召開臨時董事會，決議同步啟動庫藏股計畫。晟德將自今(10)日起至6月9日，執行庫藏股買回計畫，預計買回2萬張，買回價格區間訂為每股新台幣30至50元，惟公司將依市場實際狀況彈性調整，不排除在價格低於公告區間下緣時仍持續買回，買回股份目的將轉讓於員工；順藥亦規劃於同期間內買回1千張，價格區間訂為每股130至195元。 晟德總裁林榮錦表示...
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國際快訊 關稅政策 川普 藥品 供應鏈

加速供應鏈回流？川普：下一波將對進口美國藥品徵收高額關稅！  

2025-04-09/記者 吳培安
川普關稅政策引發全球經濟震盪，雖然在第一波課稅名單中，藥品列為豁免清單，但在美國時間8日，川普表示將對進口美國的藥品徵收高額關稅，以推動藥品製造回歸美國的進程，目前尚未透露關稅的具體細節。 川普表示，這項舉措將使得製藥業者離開中國和其他地方，並回到美國設廠，加強製藥產業在地生產。 對此，禮來(EliLilly)執行長DavidRicks在外媒BioSpace報導中指出，儘管製藥產業大部分的創新都在...
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產學合作 創新策略 臨床試驗 人才培育 臨床數據 新藥優先通道 病人安全

北醫大、默沙東簽備忘錄 深化臨床、人才合作  

2025-04-08/記者 吳培安
今(8)日，臺北醫學大學宣布，已於昨(7)日與美商默沙東藥廠台灣分公司(MSD)簽署合作備忘錄，雙方攜手推動六大領域深化合作計畫，涵蓋：創新策略夥伴、臨床試驗合作、人才培育、臨床數據運用、新藥優先通道、與病人安全等領域。 北醫大表示，此次合作將分階段在今(2025)年逐步展開關鍵專案，包括擴大臨床試驗、深化新藥研發合作以及強化生醫人才培育機制，合作規模橫跨六大單位，包括北醫大事業發展處、人體研究處...
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BBB 血腦屏障 穿腦 雙特異性抗體 IGF-1R

看好穿腦平台！GSK斥26.6億美元攜韓國ABL Bio開發神經退化療法

2025-04-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，葛蘭素史克(GSK)宣布，以5000萬美元預付款與韓國生技公司ABLBio達成合作，GSK將使用 ABLBio的穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)平台Grabody-B，開發治療神經退化性疾病的新型藥物，ABLBio除了獲得預付款外，未來有望再取得高達26.6億美元研發、監管和商業化里程碑費用。 根據雙方的協議，ABLBio將向GSK授權Grab...
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CDMO Lonza mRNA 鼻噴疫苗 流感

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗  

2025-04-08/記者 吳培安
美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。 目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴...
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AI 新藥開發 人工智慧 訊聯

訊聯基因2024年EPS 2.05元 AI研發獲登《Nature》子刊

2025-04-07/記者 吳培安
今(7)日，訊聯基因(4160)公布2024年營收為新台幣6.6億元、較去年成長12%，每股盈餘(EPS)2.05元，其在人工智慧(AI)研發的投入也陸續收穫，2024年AI相關營收較去年成長35%，並與漢康生技與藥廠合作，以AI加速新藥開發；另外，其將運用AI分子模擬技術探究癌症機轉的學術研究成果，也獲刊於《Nature》系列期刊。 訊聯基因表示，公司2024年營收達新台幣6.6億元、營收較20...
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免疫抑制劑 免疫反應.皮膚免疫毒性 CXCL10

長庚揭癌症免疫藥過敏反應！ CXCL10過度表現誘皮膚免疫毒性

2025-04-07/記者 彭梓涵
今(7)日，林口長庚醫院研究團隊，利用單細胞RNA定序，結合T細胞受體研究分析等多體學，找到免疫檢查點抑制劑引發的皮膚嚴重免疫不良反應的原因，是與巨噬細胞釋放的趨化因子CXCL10過度表現和免疫毒殺T細胞(CD8+T細胞)顯著增多有關。此研究結果已發表於《NatureCommunication》。林口長庚醫院皮膚科藥物過敏中心主任陳俊賓醫師指出，趨化因子CXCL10的功能是吸引免疫細胞，特別是T細...
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Silmitasertib 基底細胞癌

生華科基底細胞癌新藥一期結果正向 啟動授權評估

2025-04-02/記者 彭梓涵
今(2)日，生華科(6492)其新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療基底細胞癌的臨床一期劑量延伸(Expansion)試驗已順利完成，人體臨床試驗報告(CSR)的數據分析結果為正向。生華科表示，後續將評估CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，同時也啟動授權洽談。 指出，此次臨床一期試驗共收治25位患者，其中20位為局部晚期基底細胞癌(laB...
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CSF-1R 和譽 第一三共

CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利

2025-04-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，默克(MerckKGaA)宣布，向上海和譽生物醫藥科技(AbbiskoTherapeutics)再支付8500萬美元，行使選擇權取得細胞聚落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑pimicotinib用於治療罕見腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的全球商業化權利，雙方合作總金額已推升至6億美元。 近年來，隨著多款CSF-1R抑制劑陸續批准，包括第一三共(DaiichiSankyo)、Incy...
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GLP-1 減重藥 糖尿病 心血管 肥胖症 藥物短缺 調製藥品

GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審  

2025-04-02/記者 吳培安
美國時間1日，禮來(EliLilly)控告StrivePharmacy、EmpowerPharmacy兩家調製藥物(compoundeddrugs)公司，已侵權禮來旗下tirzepatide，這是減重藥Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的主要活性成分；另一方面，諾和諾德(NovoNordisk)口服GLP-1促效劑Rybelsus(semaglutide)在心血管適應症的標籤延展申請，已...

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