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中研院、臺大、國衛院與長聖生技齊獲莫德納台灣mRNA前瞻新創獎！ 大展臺灣mRNA創新突破

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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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博錸生技 精準醫療 基因檢測

博錸生技攜手Biomédica Brazil 癌症基因檢測攻巴西

2024-09-12/記者 李林璦
今(12)日，博錸生技(6572)宣布，與巴西BiomédicaEquipamentoseSuprimentosHospitalaresLtda.建立戰略合作關係，博錸的πCode®專利檢測平台及癌症基因變異分子檢測產品，將透過BiomédicaBrazil銷售到巴西境內的醫療中心與檢測機構，提升巴西癌症基因檢測的普及率。博錸指出，次世代基因定序(NGS)...
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乾眼症 青光眼 濕性黃斑部病變

全福上市申請案 通過證交所審議

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。 全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...
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減肥藥 肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11/記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
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Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議，RoivantScience將支...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
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MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10/記者 吳培安
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...
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細胞治療 器官移植 截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

2024-09-10/記者 巫芝岳
近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...
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生物安全法 美國 中國 華大基因 藥明康德 藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10/記者 李林璦
美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...
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合一 中天生技 新冠肺炎 COVID-19 核酸藥 吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥 臨床二期解盲成功！ 攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09/記者 李林璦
今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。 台...
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精準醫療分子檢測實驗室 LDTs LDTS

金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，金萬林(6645)宣布，正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實驗室，成為LDTs認證實驗室，將提供血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500ctDNA)等高複雜度基因檢測。 據了解，從去年8月首家公司取得精準醫療分子檢測實驗室認證，目前已有13家公司、單位取得正式LDTs認證實驗室，包括行動基因、世...
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FLC彈性低碳飲食法 COFIT 營養師 群健科技

台萬人減重研究登《Nutrients》！彈性低碳飲食+營養師指引8週可瘦8%

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，線上營養師平台Cofit與臺北醫學大學營養學院謝榮鴻院長合作，進行台灣18~65歲萬人減重飲食研究，結果發現有營養師介入指引的參與者，減重成效明顯優異，多數在8週內有效減重約5.42%~8%，優於單憑手機App自主管理飲食和減重者，這項大型研究已在今年7月發表在《Nutrients》期刊。 該研究共有10,297名參與者，進行為期8週的減重，試驗分成兩組進行減重成效分析，其中一組導入知...
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台寶 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件  

2024-09-06/記者 吳培安
今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。 執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

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