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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎
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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

醫療科技
癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體  

2024-08-30/記者 吳培安
今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。 精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...
新聞集錦
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藥明巨諾、傳奇生物CAR-T中國批准；Keytruda三期試驗喊停；樂天集團成立生醫CVC；保瑞海外可轉換公司債訂價完成；精拓與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS合作；中裕愛滋2a期受試者給藥完成

2024-08-30/環球生技
《臺灣》國內生技公司首例！保瑞2億美元海外可轉換公司債訂價完成 今(30)日，保瑞藥業(6472)宣布，其海外首次無擔保可轉換公司債，已於8月29日完成訂價，募資總金額達2億美元(約新台幣64億元)，創下台灣生技業於國際資本市場透過海外可轉換公司債籌資首例。 保瑞表示，其本次發行的零票面利率海外可轉換公司債，由摩根大通擔任公司債發行的獨家全球協調人及承銷商，發行期間五年，殖利率為2.75%，轉換價...
生技醫藥
愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕長效愛滋療法2a期試驗 受試者給藥全數完成

2024-08-30/環球生技
今(30)日，中裕(4147)近宣布其長效型愛滋療法TMB-365/380的臨床2a期試驗，已完成最後一位受試者的所有給藥(共計三次給藥)，該試驗需八週後的抽血檢測以及額外四週後續追蹤，預計今年底至明(2025)年初可獲得初步結果分析。該試驗受試者人數為20人，目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。試驗採每兩個月給藥一次，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受...
生技醫藥
公司債 債券 CDMO 海外募資

國內生技公司首例！ 保瑞2億美元海外可轉換公司債訂價完成

2024-08-30/環球生技
今(30)日，保瑞藥業(6472)宣布，其海外首次無擔保可轉換公司債，已於8月29日完成訂價，募資總金額達2億美元(約新台幣64億元)，創下台灣生技業於國際資本市場透過海外可轉換公司債籌資首例。保瑞表示，其本次發行的零票面利率海外可轉換公司債，由摩根大通擔任公司債發行的獨家全球協調人及承銷商，發行期間五年，殖利率為2.75%，轉換價格為新台幣964.60元，如以訂價當日之收盤價計算，轉換溢價率為3...
新聞集錦
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08/30《生醫焦點雷達》

2024-08-30/新聞中心
健保署揭露智慧醫療等4面向進展，持續推動次世代數位醫療平臺計畫iThome2024/8/29明年新制！中重度失智送失智據點不再補助改媒合至機構聯合報2024/8/29健保9／1起擴大給付46項達文西手術東森新聞2024/8/29新藥加持康霈生技10月上市工商時報2024/8/30明基醫旗下凱圖拓展業務版圖進軍內視鏡市場經濟日報2024/8/28保瑞完成海外可轉換公司債訂價轉換溢價率30%中央社20...
GBI International
3Dfloatingimaging airtouchinteraction AI Lixel

Lixel showcased Glasses-free 3D floating imaging and air-touch simulation for disability services

2024-08-30/GlobalBio & Investment
LixelInc.,abiomedicalstartup,recentlyintroducedalimb-imagingtechnologytohelpamputeeswithprostheticlimbattachment.Thetechnologyinvolvesglasses-free3Dfloatingimageswithair-touchinteractiontechnologies.T...
再生醫學/細胞治療
GenomeFrontier 基因體先驅 吳瓊媛 溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法 體外、體內實驗證抗癌活性  

2024-08-30/記者 吳培安
近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。 先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...
生技醫藥
FDA AI 人工智慧

FDA CDER成立AI委員會！ 整合AI藥物開發監管流程

2024-08-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布，成立「人工智慧委員會(AICouncil)」，將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示，目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...
生技醫藥
疫苗 mpox 猴痘 天花 EmergentBioSolutions

Emergent天花疫苗獲FDA批准抗Ｍ痘 股價盤後飆漲13%

2024-08-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司EmergentBioSolutions，宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000，可用於預防M痘(mpox，舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥BavarianNordic的Jynneos後，美國批准的第二款M痘疫苗；Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。這項批准是在Em...
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輝瑞攜Flagship育成新創Quotient攻心臟、腎臟病；拜耳攜NextRNA開發lncRNA標靶腫瘤藥；瑞磁多項檢測獲得美國保險給付專屬碼 拼市佔擴大；專家：美中貿易戰為台灣搶攻再生醫療CDMO

2024-08-29/環球生技
《臺灣》劉韋博：美中貿易戰為台灣搶攻再生醫療CDMO商機絕佳機遇！ 今(29)日，台灣醫界聯盟基金會與經濟部產業發展署、生技中心(DCB)、資誠聯合會計師事務所舉辦「CDMO領航再生醫療前進產業化發展」論壇，強調臺灣業界應凝聚力量，並善用美國對中國企業制裁產生的產業缺口，積極搶占全球CDMO市場。 DCB產發處處長劉韋博表示，過去五年CDMO市場規模翻倍增長、未來預計成長率將超過20%，但是全球前...
生技醫藥
ARCS 分散式臨床試驗

澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」

2024-08-29/記者 巫芝岳
財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...
生技醫藥
多元檢測

瑞磁多項檢測獲得美國保險給付專屬碼 拼市佔擴大

2024-08-29/環球生技
今(29)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)於法說會中表示，其多項多元檢測產品均獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code，包括「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)、「新冠加流感7合1檢測」(Cov-Flu-Plus)；該專碼專用的方式受到許多指標性保險公司支持，能加速客戶取得保險給付。瑞磁表示，其美國客戶過去使用檢測產品時，多採用診療...

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