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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

生技醫藥
ICER 藥價 Gilead 嬌生 輝瑞 諾華 Exelixis

美ICER點名！Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13/記者 李林璦
美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...
生技醫藥
TenpointTherapeutics VisusTherapeutics BrimocholPF 白內障 老花眼 地圖樣萎縮 眼部疾病 眼科

Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證

2024-12-13/記者 黃佳啟
美國時間12日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics完成合併，未來將以TenpointTherapeutics名義營運。合併後，公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA)，並於2026年在美國推出Visus開發的BrimocholPF眼藥水。同時，Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀...
生技醫藥
乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標  

2024-12-13/記者 吳培安
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。 輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...
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12/13《生醫焦點雷達》

2024-12-13/新聞中心
育世博候選新藥ACE1831目標明年獲美孤兒藥認定，美國以外推進臨床試驗財訊快報2024/12/13保瑞拿下2大併購獎盛保熙：今年收購美國USL展效益中央社2024/12/12台灣生技佈局東協馬來西亞成新起點聯合報2024/12/12馬來西亞有望成為全球醫療技術中心經貿透視2024/12/12以資安為基底，挺進細胞治療大商機！奧登助力導入Okta身分雲，樂迦再生科技嚴守每一筆機敏資訊CIO2024...
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12/12《生技股動態》

2024-12-12/新聞中心
市場觀測：✔台生材(6649)法人董事長呂紹綸解任✔全福生技(6885)12/16起轉上市買賣✔美萌(7555)董事會決議投資SheepMedical株式會社持股6.79%，計5億日幣 12/12一日漲跌(漲)友華10%、康霈*9.98%、藥華藥5.11%(跌)訊聯5.12%、台康生技4.05%、瑞基3.88%https://reurl.cc/KdMnDp12/12三大法人動態(買超)藥華藥626...
醫療科技
胞外米 外泌體 醫學美容 法規

台灣胞外體醫療發展協會亮相 林治華解析國際、臺灣外泌體醫藥法規

2024-12-12/記者 吳培安
今(12)日，台灣胞外體醫療發展協會(TEMPA)首次舉辦研討會，理事長曾育弘表示，外泌體和胞外囊泡是一項在國際上相當活躍的嶄新生物技術，國內除了產業界，也有很多醫師科學家投入。他期待藉由TEMPA的成立，透過完善的產官學研醫合作機制，建立法規標準、提升技術能量與臨床應用品質。 曾育弘說明，為了推動胞外體醫療的發展，TEMPA制定了三大推動目標：促進科學研究的突破與臨床應用規範化，打造國內外交流...
新聞集錦
新聞集錦 mRNA AI製藥

莫德納建澳洲生產基地 年產1億劑mRNA疫苗；英國AI製藥BenevolentAI 重組公司、擬轉向私有化

2024-12-12/編輯部
《臺灣》寶泰獲哈佛新創RejuvenateBio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權 今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索...
生技醫藥
AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...
生技醫藥
局部減脂 小分子新藥

康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果，數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP)，分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級，在核磁共振(MRI)評估上，與安慰劑組相比，腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示，此結果在主、次要療效指標上...
生技醫藥
超越邊界 2024安永生技產業報告 投資 併購 ADC AI 跨境合作 工研院

生醫投資環境解凍！安永倡：掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會，邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家，分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示，...
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ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共 肺癌 非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證

2024-12-12/記者 黃佳啟
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
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NIH M痘 Siga 猴痘

美NIH研究：M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布，SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據，雖然沒有安全性問題，但無法縮短病程，也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此，NIAID關閉了受試者招募，Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...

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