再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
新聞集錦
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11/06《生醫焦點雷達》

新聞集錦
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11/05《生技股動態》

生技醫藥
CDC RSV 疫苗 輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28/記者 李林璦
美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...
醫療科技
結核病 蓋茲基金會 呼吸檢驗

蓋茲基金會攜手FDA 贊助近200萬美元開發創新呼吸檢驗技術

2024-06-28/實習記者 林庭語
前(26)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼今(2024)年4月資助英國醫療技術公司OwlstoneMedical650萬美元研究呼吸活檢(breathbiopsy)後，又宣布與美國食品藥物管理局(FDA)的醫療設備和放射健康中心(CDRH)合作，贊助CDRH190萬美元，並協助開發新的呼吸診斷方法及設備，以便更輕鬆地在如農村、貧困地區等...
生技醫藥
丹納赫 Cepheid C型肝炎 POCT 核酸檢測

FDA首批C肝POCT檢測！ 丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布，其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准，成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA，並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式，能讓篩檢呈陽性者立即進入護...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/27《生技股動態》

2024-06-27/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)向TFDA申請三價流感疫苗藥證審查(NDA)✔中化(1701)獲准於9/2終止上市、中化控股(3716)股票於9/2上市✔法德藥(4191)新任董事長黃逸斌✔亞果生醫(6748)新任總經理呂志鋒✔台寶生醫(6892)取消設置總經理及營運長，新設執行長楊鈞堯06/27一日漲跌(漲)合世10%、訊聯10%、威健生技9.98%(跌)醫影8.74%、鈺緯7.9%、大樹4.7...
新聞集錦
新聞集錦

06/27《生醫焦點雷達》

2024-06-27/新聞中心
預立醫療照護諮商健保給付末期病患等4大對象7/1起適用中央社2024/6/267月健保新制「在宅住院急症照顧模式」三大族群受惠聯合報2024/6/26經濟部力邀美敦力來臺攜手國內業者共創AI醫療新紀元工商時報2024/6/25藥華藥北美兩臨床試驗收案完成經濟日報2024/6/26東洋布局越南已簽4醫院！癌症、抗生素維持5~10%成長財經新報2024/6/26麗臺智慧醫療業績今年起飛營收要破億元並轉...
新聞集錦
新聞集錦 高血壓 諾和諾德 生醫基金

諾和諾德斥13億購得高血壓/慢性腎臟病藥 三期失利；美國生物加速器Curie.Bio 新基金3.8億美元完募；三顧無配發股利 楊弘仁續任董座

2024-06-27/編輯部
《臺灣》2024亞洲生技大會7月將登場、論壇擴三倍美、英、以、日國際創投齊聚2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將於7月24至28日假南港展覽館舉辦，主辦單位台灣生物產業發展協會指出，今年論壇擴大三倍，展覽規模再創新高，有900家廠商參展，攤位數逾2,200個；一對一商機媒合目前有超過500位國內外買主報名洽商，其中包含國際知名廠商、投資機構等，期望串接媒合國內外廠商。 《臺灣...
醫療科技
生醫線材 輕醫美

晶鑽生醫配發股利1.53元 股東會通過申請股票上市(櫃)

2024-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，晶鑽生醫(6815)宣布，自研生醫線材與代理品牌業績同步增長，帶動去年合併營收6.16億元、稅後淨利達4,673萬元，雙創歷史新高，每股稅後盈餘(EPS)1.7元，股東會也通過每股配發現金股利0.18元與股票股利1.35元，合計股利1.53元，以及通過申請股票上市(櫃)等議案。股東會也完成2席獨立董事補選，由台灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮、誠一聯合會計師事務所執業會計師林必佳出...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊吳永連續任董座 有望年獲全球6藥證、CDMO明Q1挹注營收

2024-06-27/記者 李林璦
今(27)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，董事長吳永連表示，去年營收4.28億元，年增19.2%，改寫歷史新高，因專案里程碑金業務占比提升，帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正，全年虧損大幅縮減，每股虧損0.44元。今年已簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也獲美國市場的CDMO訂單，預計一年內有望取美、臺、英、中東6項藥證並送件2項美國藥證。 祥翊股東會中承認去年度營業報告書、財務報...
生技醫藥
再生醫療 細胞治療 陳宏賓 楊鈞堯 郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長 新經營團隊就緒

2024-06-27/記者 吳培安
今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。 台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 急性白血病 LBS-007 LBS-008

仁新林雨新續任董事長 斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥召開股東常會，完成董事改選，選出董事5席，並由林雨新續任董事長。林雨新也表示，集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床，其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗，預計今年Q4進行期中分析；晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案，LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。 總經理王正琪表示，仁新過去一...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 三陰性乳腺癌 ROR1 抗耗竭基因工程

Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效？一期臨床數據公布

2024-06-27/實習記者 林庭語
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布，其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據，LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，以治療轉移性或難治性的癌症，包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好，但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...
生技醫藥
COPD Verona FDA

20多年來COPD新突破！ Verona非類固醇吸入療法獲FDA批准

2024-06-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VeronaPharma的Ohtuvayre(ensifentrine)治療慢性阻塞性肺病(COPD)，這也是20多年來第一個COPD的新作用機轉、非類固醇療法。消息一出，Verona的股票飆升20%。 Ohtuvayre是一種選擇性PDE3和PDE4雙重抑制劑(PDE-3,4inhibitors)，在一個分子中結合了支氣管擴張與非類固醇的抗發炎作用...

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