再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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浩宇攜超音波顯影劑大廠Bracco 開發無創精準治療；安進2024Q1營收增22% 創新減肥藥將進三期

2024-05-06/環球生技
《臺灣》浩宇攜超音波顯影劑大廠Bracco開發無創精準治療昨(6)日，浩宇生醫(6872)宣布已和超音波顯影劑領導品牌Bracco，在4月26日簽署了一項合作協議，Bracco將提供其微氣泡顯影產品，搭配浩宇的聚焦式超音波系統NaviFUS，作為開啟血腦屏障的技術平台。這項合作將由浩宇進行各項腦部癌症或神經疾病治療的臨床試驗與查驗登記，預計在取得上市許可後，由Bracco負責供應此微氣泡貼牌產品，...
生技醫藥
乳癌 乳房檢查

美最新乳癌預防指引：40歲以上女性應每兩年一次乳房X光檢查

2024-05-06/記者 巫芝岳
近日(4月30日)，美國預防服務工作組(USPSTF)，在醫學期刊《JAMA》中正式發布其最新的乳癌預防指引，建議40~74歲的女性，應每兩年接受一次乳房X光攝影檢查。而根據台灣國健署目前的資訊，政府補助國內45~70歲女性每兩年一次乳房X光攝影檢查；40~45歲具有乳癌家族史的女性則為每兩年一次。根據USPSTF最新建議，由於美國40多歲女性的乳癌罹患率，正以每年增加2%的速率成長中，因此提出本...
生技醫藥
CGT 基因療法

Sarepta天價基因療法再遭抨擊！ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准

2024-05-06/記者 吳培安
基因療法批准再起爭議！日前(1日)，美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長DavidRind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章，質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑，讓由SareptaTherapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys，作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。Ri...
醫療科技
基因定序 血液檢測

一次血檢1,000種病原體！Karius C輪募1億美元

2024-05-06/記者 彭梓涵
近(3)日，傳染病診斷開發商Karius宣布，完成C輪1億美元募資，該筆資金將加速Karius僅需血液樣本就能檢測1,000種微生物病原體的檢測產品，其臨床研究和商業開發。Karius加上前面幾輪募資，已募得總資金超過3億美元。Karius開發的產品，是透過總體基因體定序(metagenomics)、人工智慧技術，從血液樣本分析1,000種游離病原體DNA(mcfDNA)，以判讀感染狀況與風險。K...
醫療科技
皮秒雷射

晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

2024-05-05/記者 彭梓涵
今（5）日，晶鑽生醫（6815）宣布獨家引進，已取得歐盟CEMDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KLInc.共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。總經理謝佳憲表示，此次引進的PICO-K是採用獨特光機械去斑與雙頻變焦蜂巢嫩膚二大創新技術，不僅能讓皮膚色素吸收激光後，更快而有效被巨噬細胞吞噬，粉粹黑色素...
新聞集錦
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05/03《生醫焦點雷達》

2024-05-03/新聞中心
沒財源補健保點值「年底恐漲保費」薛瑞元認：這1點最尷尬中國時報2024/5/2林口長庚獲最佳醫院與智慧醫院2項國際大獎中國時報2024/4/30醫療保健系統最好國家台灣蟬聯第一自由時報2024/5/2醫衛新南向多重效益現中醫大附醫2023國際醫療人次，馬來西亞成長256倍、汶萊47倍工商時報2024/5/2耕耘英國市場暄達醫學參加歐洲傷口管理年會經濟日報2024/5/2陽明山發現新物種中山大學解謎...
新聞集錦
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BridgeBio募資2億美元 拆分公司專攻KRAS癌藥；《The Lancet》賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達82%

2024-05-03/環球生技
《臺灣》東洋、北榮、高醫簽MOU新南向服務越南醫療今(3)日，台灣東洋(4105)宣布與承接衛福部「一國多中心」計畫的臺北榮民總醫院(北越)、高雄醫學大學附設中和紀念醫院(南越)，啟動三方合作備忘錄。兩大醫學中心與本土藥廠攜手加深越南市場的布局規模，寫下國內「以醫帶商」、「公私協力」的合作新典範。台灣東洋表示，三方將在為期3年的合作基礎上，規劃至少2場次的大型國際學術研討會、7場次的醫院參訪及多項...
科學新知
粒線體 胰島素

《Science》看到食物5分鐘 肝臟就做好消化準備！

2024-05-03/記者 李林璦
近日(4月26日)，德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute,MPI)代謝研究所研究人員在動物實驗上發現，當小鼠飢餓，但只能看到和聞到食物，卻不能吃掉食物時，大腦中神經細胞活化會讓肝臟粒線體在幾分鐘內發生變化，為代謝醣類做好準備，這項機制的發現可能為第二型糖尿病治療開闢新途徑。該研究發表於《Science》。在此項研究中，研究人員讓小鼠處於16小時的飢餓狀態，即使看到或聞到食物...
生技醫藥
Cyltezo 抗風濕藥

增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准

2024-05-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...
再生醫學/細胞治療
人類滋養層幹細胞 hTSC

高醫大李昭男Accelerated結盟Mekonos 「奈米針」基因遞送讓hTSC再升級！

2024-05-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，專注於研發細胞工程技術的加州公司Mekonos，宣布和AcceleratedBiosciences(AcceleratedBio)達成合作，將AcceleratedBio的人類滋養層幹細胞(hTSC)技術平台結合Mekonos的「奈米針」(nanoneedle)晶片技術，創建更穩定的hTSC細胞系。Accelerated原始的hTSC技術，也是由台灣高醫大附設中和紀念醫院婦產科主任李...
生技醫藥
放射性藥物

諾華再布局精準放療！斥17.5億美元收購Mariana Oncology

2024-05-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布再次布局精準放射治療！將以10億美元和高達7.5億美元里程碑付款，收購放射性藥物公司MarianaOncology。這是諾華近一年第4次布局精準放療。Mariana(原名為CurieTherapeutics)成立於2020年，是一家整合新型放射性藥物的公司，該公司是以多肽的靶向放射性配體療法(RLT)，來提高放射藥物在腫瘤的穿透力，同時降低毒性。Maria...
醫療科技
數位病理 Quest 先勁智能

數位病理學里程碑！美國IVD大廠Quest收購PathAI資產

2024-05-03/記者 吳培安
美國時間1日，美國體外檢測(IVD)大廠QuestDiagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易，建立AI驅動之癌症病理學服務，此交易預計在今年6月底完成，但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長AndyBeck認為，這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑，亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。在臺灣，目前也有捷絡生...

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