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世界急性骨髓性白血病日 學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰  
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蕁麻疹迎近10年首見新藥！賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症

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04/21《生醫新聞雷達》

生技醫藥
三星 Sandoz mAbxience Keytruda 生物相似藥

將侵蝕250億市場！三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗

2024-02-22/記者 李林璦
近(20)日，三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上，啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗，此外，目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗，預計最快於2...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫疾病 紅斑性狼瘡 SLE 特發性發炎性肌炎 硬皮症 臺中榮總

《NEJM》：CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光！臺中榮總也投入  

2024-02-22/記者 吳培安
細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療，根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章，CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項，並在初步的臨床試驗上看見成效。 該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...
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02/22《生醫焦點雷達》

2024-02-22/新聞中心
6到12歲中重度兒童異位性皮膚炎生物製劑健保給付中央社2024/2/21投銀將台灣生技產業納入戰略版圖摩根大通喊助攻聯合報2024/2/21證交所聚焦生技產業發展受邀參與2024年台北醫療保健產業論壇經濟日報2024/2/21新竹台大推出機器人送藥智能配送持續升級中國時報2024/2/21佳格布局健康產業參與H2U永悅健康B輪投資MoneyDJ2024/2/21南市農業局攜手台糖開創海廢新商機今傳...
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02/21《生技股動態》

2024-02-21/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)與科威特商AdvancedMedicalGerman簽訂合作備忘錄✔中裕(4147)TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得台灣專利✔望隼(4771)初上市前現增案，每股暫定180元、公開申購期3/6~8✔友霖(4166)112年底累積虧損達實收資本額二分之一✔友華(4120)：友杏112年底累積虧損達實收資本額二分之一 02/21一日漲跌(漲)東生華...
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新聞集錦 馬斯克 ElonMusk Neuralink CDE 第一三共 ADC

馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠 資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元 擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案

2024-02-21/環球生技
《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案 今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。 《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 今(21)...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 北非 中東

新穎生醫攜手AMG簽訂合作備忘錄 插旗糖尿病高盛行率中東及北非市場

2024-02-21/記者 李林璦
今(21)日，新穎生醫(6810)宣布，與科威特商AdvancedMedicalGermanCo(AMG)簽訂DNlite-IVD103合作備忘錄，雙方將共同擴展全球糖尿病盛行率最高的中東與北非地區(MENF)，普及DNlite-IVD103的應用，建構糖尿病腎病(DKD)的最新預防診斷標準。 根據此備忘錄，AMG將協助新穎生醫在科威特、伊拉克、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、巴林、摩洛哥、埃及、利...
生技醫藥
全福 林羣

林羣：全福2024目標 不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，歷經去年底眼藥三期解盲失利的全福生技(6885)，在董事長林羣重整下公布今年公司營運三大重點，除了不放棄原有的乾眼症新藥BRM421，也表示即便BRM421第一個臨床不如預期，但不會影響第二個臨床三期試驗流程進展，同時也透露全福最快在今年第一季，將透過併購、授權、合作方式來擴充產品線。全福生技於去年12月21日公布乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期...
科學新知
量子感測 仿生 視覺 晶片 光學

《Advanced Science》港大仿生物視覺系統 實現高精度、低延遲寬場量子感測  

2024-02-21/記者 吳培安
今(21)日，香港大學電機電子工程系研究團隊，發表其與中國、德國團隊合作的量子感測技術最新研究，其模仿人類視覺系統，設計出創新神經型態視覺偵測器，在可接受的成本範圍下，實現高精度、低延遲的寬場量子感測(widefieldquantumsensing)，大幅提升感測器的性能表現。此研究已刊登於學術期刊《AdvancedScience》。 該裝置的關鍵技術，為在光學探測磁共振(ODMR)的測量過程中，...
生技醫藥
抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B注射型抗生素獲TFDA批准

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣東洋(4105)宣布，其從2016年投入開發治療革蘭氏陰性菌注射劑型的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」已通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核可並取得藥證，預計將在12月投入國內臨床醫療端使用。 根據TFDA批准的許可證內容，台灣東洋的「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，適應症是「用於患有對PolymyxinB具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起...
生技醫藥
醫療AI 智慧醫療 HIMSS

中醫大附醫奪美HIMSS「數位健康指標」評比全球第一！

2024-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，摘下美全球醫療機構智慧醫療的高品質指標HIMSS評比「數位健康指標(DigitalHealthIndicator，DHI)」冠軍，較去年提升兩個名次，成為台灣首次在美HIMSS被評選榮獲全球第一名的醫療機構。中醫大附醫周德陽院長指出，此次DHI的評估圍繞四大核心面向：資訊交互運作能力(Interoperability)、以人為中心的健康照護(Person-E...
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CDMO 生物製程

韌力生物注2.25億美元 擴預充填藥物CDMO產能

2024-02-21/記者 巫芝岳
美國時間20日，與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(NationalResilience)宣布，計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元，提升預充填針筒(pre-filledsyringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力，目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。韌力計畫，該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥...
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法規協和 新藥開發 ICMRA TFDA

食藥署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員  

2024-02-21/記者 吳培安
今(21)日，衛福部食藥署宣布，其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員，已獲ICMRA全體會員會議通過，以「TaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA),ChineseTaipei」名義成為ICMRA一員。 ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立，旨...

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