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輝瑞再斥19億美元聯手復星旗下藥友 強攻GLP-1減重市場
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奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳 

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晟德投資有成！寶濟藥業香港掛牌 首日漲幅逾120%

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諾華 FDA 基因療法 SMA 脊髓肌肉萎縮症

諾華再攻SMA！基因療法Itvisma獲FDA批准2歲以上廣泛族群

2025-11-25/記者 李珍伶
美國時間24日，諾華(Novartis)表示，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其開發的基因療法Itvisma，可用於治療年齡滿2歲且已確認帶有運動神經元存活基因1(SMN1)突變的脊髓肌肉萎縮症(SMA)患者。Itvisma也成為首個、也是唯一一個可針對廣泛SMA族群的基因替代療法。 Itvisma含有早先已獲批准的基因療法Zolgensma相同的活性成分，但濃度不同。Zolgensma已在美國...
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Gilead SprintBioscience TREX1 癌症

Gilead斥資4.14億美元收購Sprint Bioscience TREX1癌症計畫

2025-11-25/記者 吳康瑋
美國時間24日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，以1,400萬美元預付款收購瑞典生技公司SprintBioscience的早期TREX1癌症計畫，加上後續臨床、法規與商業里程碑金，總交易金額最高可達4億美元。研究顯示，TREX1蛋白質表現量升高與某些癌症患者較差的存活率相關。SprintBioscience去年公布的臨床前數據顯示，該候選藥物在大腸直腸癌動物模型中口服給藥後，能改善...
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台美生技協會 AI 職涯

2025 台美生技協會年會紐澤西登場 AI、生技創新、多元職涯、新氣候成焦點

2025-11-25/新聞中心
2025年台美生技協會(TAAB)年度年會於11月22~23日在紐澤西州舉行，今年以「人工智慧驅動生技創新、多元職涯探索與當前求職新氣候」為核心主題，吸引來自北美及台灣的生技、醫療、資料科學與創新領域專業人士參加。 隨著AI快速融入新藥開發、臨床資料分析與精準醫療等應用，產業變動速度加劇，加上2025年求職市場面臨高競爭與多重不確定性，本屆年會特別聚焦於如何在技術革命與景氣變化下重新思考職涯布局。...
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資策會科法所 CGT 細胞治療 基因治療 保險給付

Medicare重整CGT給付架構：擴大綑綁支付、前置流程全面納入製造成本  

2025-11-25/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 10月31日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)發布了2026年聯邦醫療保險(Medicare)的醫師收費標準最終規則，其中包含了自體細胞免疫療法與基因治療支付政策調整。究竟這項政策將為細胞與基因治療(CGT)在Medicare中的給付模式帶來什麼樣的影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。 有關美國CGT在Medicare...
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動物實驗 3R CDC 猴子 HIV AIDS 傳染病 公共衛生

美CDC重大宣布：今年底猴子實驗退場！HIV等傳染病研究將受衝擊？  

2025-11-25/記者 吳培安
動物實驗重大消息！日前(21日)，根據知名學術期刊《Science》網路平台獨家報導，美國疾病管制與預防中心(CDC)已宣布要求在今年底終止所有使用猴子的研究，這將大幅改變愛滋病毒(HIV)等傳染病的研究模式，影響將近200隻實驗猴，但具體受到影響的研究數目尚未公布。這也是美國國家衛生院(NIH)10年來首次終止內部的非人靈長類動物計畫。 猴子是多種傳染病研究經常使用的實驗模型，例如HIV的暴露前...
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羅氏 Freenome 癌症篩檢 ExactSciences

羅氏與Freenome簽逾2億美元協議 取多體學癌症檢測

2025-11-24/記者 李珍伶
美國時間21日，羅氏(Roche)取得Freenome多體學癌症篩檢技術的血液檢測試劑盒的國際獨家權利，目標是開發美國以外的市場。根據授權協議，羅氏將對Freenome進行新的7,500萬美元股權投資，並承諾支持其研發工作，包含未來里程碑金額與權利金後，總價值估超過2億美元。同時，Freenome的研究團隊也將能試用羅氏今年2月推出新型擴增定序(SBX)技術，這是一項結合DNA合成與奈米孔讀取技術...
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亞培 Exact 癌症診斷 大腸癌

亞培斥230億美元收購Exact Sciences 切入癌篩、精準腫瘤學市場

2025-11-21/記者 李珍伶
美國時間20日，亞培(Abbott)將以每股105美元現金收購精準醫療公司ExactSciences，交易規模約為230億美元。亞培表示，將以手中現金搭配舉債融資完成此次的交易，交易預計於2026年第2季完成，可帶來約1億美元的協同效益，是迄今癌症診斷領域規模最大的一筆協議。 Exact是知名居家大腸癌篩檢產品Cologuard的製造商，今年以來已有三項癌症檢測產品獲得新批准，包括用於偵測多種腫瘤...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

台灣首家肉毒素公司登興櫃！鼎晉760 kDa新分子搶攻全球市場

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，台灣第一家肉毒桿菌素研發、生產、製造的新創公司鼎晉生技宣布預計將在11月24日登錄興櫃市場，每股參考價為50元。鼎晉生技表示，旗下自主研發首創760kDa複合分子結構新型肉毒桿菌素OBI-858，將在12月啟動臨床三期試驗，預期2026年下半完成試驗，2028年在台上市。 此外公司計劃於明年初向美國FDA提出新藥二期臨床試驗(IND)申請，預計2030年於全球推出，進軍國際市場。 鼎...
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ADC ARC 抗體藥物複合體

嘉正創新ADC、ARC 獲經濟部「新創事業獎」肯定

2025-11-21/新聞中心
今(21)日，嘉正生技宣布日前獲得由經濟部主辦的「第24屆新創事業獎」，因專利的CoNectar®技術平台在抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射複合體(ARC)的研發突破與國內外緊密合作的實績成為四家「科技產業組」得獎公司之一。 嘉正生技表示，嘉正自2021成立後，於2022年取得生物技術開發中心(DCB)的專屬技術授權，陸續在2025年與新加坡A*STAR合作，取得兩項授權。 同時也與美國...
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南韓 ABL 禮來 GSK Grabody平台 授權

韓ABL攜禮來簽26億美元合作 獲突破血腦障壁雙特異性抗體授權

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，南韓生技公司ABLBio與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布達成總值26億美元的多項目合作及技術授權協議。禮來將支付約4000萬美元的預付款，以取得ABLBio雙特異性抗體平台Grabody的技術授權，雙方將攜手開發多元適應症的創新療法。Grabody平台是一項能穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)的雙特異性抗體技術。該平台可與BBB上的胰...
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健保給付 剋必達

從無例可循到首創 華上生醫國產抗乳癌新藥如何攻下健保給付？

2025-11-20/記者 彭梓涵
近日華上生醫(7427)宣布，在臺研發10年的國產新機制抗乳癌新成分新藥取得健保給付，華上走完新藥研發「從0到1」的完整路徑，累積了台灣新藥產業珍貴的第一手經驗。臺灣投入新成分新藥(NCE)研發並成功上市數量尚屬少數，更遑論要跨越重重審議，並在與外商藥物競爭下進入健保體系，華上生醫的經驗能為台灣的新藥產業帶來哪些借鏡？12年完整走過研發、上市、健保給付華上生醫抗乳癌新成分新藥Tucidinosta...
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拜耳 標靶藥 肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准 專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20/記者 吳康瑋
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...

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