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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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晚期乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥 三期臨床解盲成功

2021-07-16/記者 彭梓涵
今(16)日，華上生醫(7427)舉辦線上法說會宣布，專利授權自深圳微芯生物公司並進行開發的的新藥西達本胺(Tucidinostat)，在聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)，治療荷爾蒙(ER)受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者的多中心、隨機雙盲三期臨床試驗，結果達到試驗設計主要終點指標。 此臨床三期試驗，是華上與深圳微芯生物合作於2015年7月20日到2020年1月7日，於台灣與...
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他汀類 新冠肺炎 新冠病毒

美研究：他汀類降血脂藥物 降低新冠住院死亡率達41%

2021-07-16/記者 李林璦
美國時間15日，加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的研究發現，服用他汀(statin)類降血脂藥物可降低新冠肺炎(COVID-19)患者41%的住院死亡率。該研究發表於《PLOSONE》。 statin類藥物是HMG-CoA還原酶抑制劑，透過阻斷負責製造膽固醇的HMG-CoA酵素來降低血中膽固醇濃度。據美國疾病...
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基因編輯 CRISPR

「CRISPR2.0教父」劉如謙基因編輯新公司Prime Medicine 兩年募資3.15億美元

2021-07-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，由EditasMedicine和BeamTherapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(DavidLiu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所博士後研究員AndrewAnzalone聯合成立的基因編輯新創公司—PrimeMedicine，宣布完成B輪2億美元募資，若加上A輪募資，Prime短期內已籌得3.15億美元資金，該資金將用於推動下一代基因編輯技術研發。 P...
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百健 InnoCare 多發性硬化症

百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥

2021-07-15/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議，以1.25億美元預付款，購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利，該藥物若順利獲批上市，含後續里程碑金，InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議，百健將取得orelabrutinib在中國境外，用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利，InnoCare則...
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原料藥 專利 智慧財產權

製藥業成長關鍵！台耀化學林建興：揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

2021-07-15/記者 劉馨香
6月25日，在《2021科睿唯安創新論壇》中，科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家，分享如何釋放智慧財產的力量，超前部署競爭優勢。其中，由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人，邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士，以「專利：製藥產業的生命線」為題，分享在製藥產業中，專利如何參與公司策略規劃與經營決策？ 林建興首先指出，專利對各個產業都非常重要，而製藥產業特殊之處...
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新冠肺炎 新冠疫苗 嬌生 輝瑞

FDA報告：老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題

2021-07-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告，接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人，可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外，FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊：在接種疫苗後42天內，罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
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老藥新用 類器官

《Nature》子刊：AI預測+類器官 成功篩出老藥治腸道發炎

2021-07-14/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發表了一項以機器學習開發「老藥新用」的方法，並以發炎性腸道疾病(IBD)治療為目標，透過基因數據預測疾病惡化和藥物療效，也成功在腸道類器官(organoid)模型中找出可能使用的老藥療法。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。研究團隊以IBD為疾病模型，透過UCSD網路醫學研究所(iNetMed)所發展的人工智慧(AI...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端澄清：媒體指「疫苗對變異株效力極差」貼文為不實言論 高端擬提告

2021-07-13/記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息，澄清有媒體(Facebook粉絲專頁)聲稱自吹哨者取得資訊，指出高端新冠疫苗「對變異株的中和抗體相當低」、「小鼠攻毒試驗結果不佳」，為斷章取義、惡意誤導視聽，高端對此作出詳細澄清，並表示將對該粉絲專頁提告。該粉專提及，高端的疫苗「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10(下降10倍)」。高端對此表示，其已於3月發表在《MedRxiv...
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心肌炎 ATTR

諾和諾德進軍心血管疾病 斥12億美元收購Prothena罕見心肌炎藥物

2021-07-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布將以12億美元價格，收購ProthenaCorporation 公司的臨床階段抗體藥物與甲狀腺素轉運蛋白類澱粉(ATTR)變性療法的產品線。 根據購買協議，NovoNordisk將接管Prothena的全資子公司，並獲得ATTR變性療法業務與產品專利，Prothena則會獲得12億美元的開發和銷售里程碑金，包括1億美元的前期和近...
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老化 AI

第10項衰老指標！？《Nature》子刊：AI免疫衰老時鐘 提早7年預測衰弱症

2021-07-13/記者 李林璦
美國時間12日，美國巴克衰老研究所(BuckInstituteforResearchonAging)與史丹福大學研究團隊，利用人工智慧深度學習，創建了一個免疫衰老時鐘(inflammatoryclockofaging,iAge)，不僅與壽命息息相關，還可以透過測量發炎負荷，來預測多種疾病、虛弱、免疫系統的健康與心血管老化，甚至結合其他評估，可提早7年預測到衰老所造成的虛弱症(frailty)。該研...
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新冠疫苗 新冠肺炎

FDA：罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名

2021-07-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，嬌生(Johnson&Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗，和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barrésyndrome,GBS)可能存在關聯性，比例約有12.8萬人中有1人。 FDA表示，美國已經施打了1280萬劑嬌生疫苗，目前收到100起接種者回報出現GBS，大多是年長男性，時間點大多出現在注...
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流感 上呼吸道感染

聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中

2021-07-13/環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技，以自有專利的病原辨識蛋白（PRP），開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01，已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗（一期劑量探索合併二期療效與安全性評估）用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗，可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證，ST01對多種外來的感染原皆具有黏合（Binding）的特性，或許...

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