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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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愛滋病 長效療法

中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程

2024-10-26/記者 彭梓涵
昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...
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基因療法 AAV Roche

砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體  

2024-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
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慢性B型肝炎 HBV PrecisionBio 基因編輯

全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗

2024-10-25/記者 黃佳啟
美國時間24日，PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准，展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展，具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病，雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後，病毒可長期潛伏在肝細胞中，並隱匿性地不斷複製，直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...
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環球生技臺灣CEO獎

新世代臺灣生醫CEO出線！台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎

2024-10-25/記者 吳培安
今(25)日，「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，第一名至第三名分別為：台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、碩準生技執行長呂韻綺；最佳人氣獎由生達方生醫執行長及創辦人林伯霖獲得，最佳潛力獎由貝爾威旭策略執行長徐瑞瑛獲得。 中研院院士王惠...
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授權 新藥趨勢 IQVIA

掌握趨勢、授權實戰！IQVIA車艷、華安醫學傅冬卿 共探生技新契機

2024-10-25/記者 彭梓涵
今(25)日，由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」，以生醫2025新趨勢與新藥國際授權實戰為題，邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷、華安醫學傅冬卿顧問，分享2025年全球醫藥市場最新趨勢，以及新藥國際授權實務。(攝影/黃佳啟) 車艷：掌握大廠、未滿足需求生技創新推動生命科學浪潮IQVIA總經理車艷首先指出，生物科技是一個很廣泛的概念，除了藥品醫材...
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FIMSA2024 BD 中華民國免疫學會 免疫學 免疫研究 流式細胞儀 FACSDiscover A8 FACSDiscover S8

睽違16年再度來臺！FIMSA 2024齊聚國際免疫學專家 推升臺灣研究量能

2024-10-25/記者 彭梓涵
第9屆亞洲及大洋洲免疫學會年會(FIMSA2024)於10月23~27日舉行，此次年會是繼2008年首次在臺灣舉辦後，今年由中華民國免疫學會(CSI)再次爭取大會來臺主辦權。FIMSA2024召集人、國衛院免疫醫學研究中心謝世良特聘研究員暨中心主任表示，FIMSA大會的目的是匯集領先研究人員、臨床醫師、產業，透過區域性會議，推動亞太地區免疫科學發展，今年年會共吸引20多國、500多名免疫學專家與會...
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鑽石生技 合一 中天生技

鑽石釋出合一2669萬股 中天生技持股比增至21%

2024-10-25/記者 李林璦
昨(24)日，中天生物科技(4128)與鑽石生技(6901)宣布，經審計委員會及董事會決議，鑽石將在每股125元以上，以鉅額配對方式處分鑽石持有的合一生技(4743)股權共2,669萬1,358股，預計處分交易相對人包含中天生技及兩家長期持有型國際機構投資機構，若以每股125元計算，總交易金額約為33.36億元。 中天生技預計交易額度在新台幣10億元額度內，最高為800萬股，約占整個交易額度的30...
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基因編輯 基因療法 鐮狀細胞貧血症 Roviant Genevant

張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作  

2024-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine公開多項新進展，包含：鐮狀細胞疾病(SCD)之體內基因療法，完成概念驗證；與Genevant簽訂一項2.38億美元的體內基因療法合作；為其開發的重度SCD體外基因療法reni-cel尋找合作或授權夥伴等。 Editas表示，他們已經證明其研發的體內基因候選療法，能夠在植入人類造血幹細胞、但缺乏自身造血細胞的人源化小鼠中，...
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奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞10/25登興櫃！ 創新胜肽藥口服劑型開發平台 產品已授權歐美

2024-10-24/記者 李林璦
今(24)日，晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布，即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oralpeptidedrug)的開發，首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥，目前已完成動物和早期人體先驅試驗，已授權國際大藥廠。 奧孟亞指出，ANY002授權地區包含，歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場，而其他市場亦...
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資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 基因治療 疫苗 大數據 法規監管

聚焦四大關鍵技術：合成生物學、基因和細胞治療、傳染病疫苗和治療、數位健康資料分析與利用

2024-10-24/資策會科法所
2023年10月31日，韓國科學技術資通訊部召開「國家策略技術特別委員會」第4屆會議，正式發布《人工智慧及先進生物策略藍圖》，引領韓國未來在全球科技與產業的競爭中處於領先地位。該藍圖強調了人工智慧和先進生物科技兩大核心領域，尤其在先進生物科技領域中，韓國政府提出四大關鍵目標，包括合成生物學的技術創新、基因與細胞療法的推進、應對傳染病的疫苗與治療，以及數位健康資料的有效應用。本文將聚焦於先進生物領域...
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基因療法 Luxturna SparkTherapeutics

Ocuphire收購眼科基因療法發明人Jean Bennett新創Opus Genetics

2024-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，眼科療法開發公司OcuphirePharma(Nasdaq：OCUP)宣布，正在透過全股票收購方式與眼科基因療法Luxturna發明人JeanBennett創辦的眼科新創 OpusGenetics合併，以擴充其在遺傳性視網膜疾病基因療法產品線。雖說是Ocuphire合併 Opus，但合併後兩家公司將以OpusGenetics續存，並以股票代碼IRD在納斯達克上市。 OpusGenet...
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奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...

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