生技醫藥
NEW

台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
生技醫藥
NEW

羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

生技醫藥
NEW

東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良 啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。 乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期 林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...
生技醫藥
外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
生技醫藥
肺纖維化 IPF PPF PDE4B

肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請

2025-06-02/記者 彭梓涵
近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...
生技醫藥
思捷優達 MSA 罕見疾病 興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資 加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29/記者 李林璦
今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。 思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...
生技醫藥
乾眼症 TRPM8 角膜神經

Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥 獲FDA批准

2025-05-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。 此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...
生技醫藥
肺動脈高壓 間質性肺病 吸入式藥物 新劑型 PH-ILD PAH 國邑

Liquidia吸入式新藥 獲FDA正式批准肺高壓雙適應症  

2025-05-29/記者 吳培安
美國時間23日，LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准，成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項，同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴，供應L6...
生技醫藥
控糖 戒菸藥 婦科藥 學名藥

瑩碩2024合併營收近9億元 控糖、戒菸、婦科藥下半年成長可期

2025-05-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)宣布2024年合併營收8.95億元，歸屬母公司業主淨損5,721萬元，每股虧損1.03元。董事長王建治表示去年整體營運受到國內健保調降藥價、子公司歐帕新舊客戶的訂單調整，以及海外授權及藥證活化遞延等影響，表現雖不如預期，但公司仍致力投入研發、持續拓展海內外市場，加速國內外取證與授權事宜、同時擴大已上市產品的行銷。 總經理顏麟權指出，今年以來瑩碩已取得2個品項計4張...
生技醫藥
啟新 微生物檢驗 再生醫療 細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏 興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28/記者 吳培安
今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。 啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...
生技醫藥
鴉片類藥物 止痛藥 EliLilly

禮來斥資10億美元 收購非鴉片類止痛藥開發者SiteOne  

2025-05-28/記者 吳培安
近期專注於肥胖症與糖尿病藥物的禮來(EliLilly)，於美國時間27日宣布以高達10億美元收購SiteOneTherapeutics，將SiteOne旗下的非鴉片類止痛劑收入產品線中。其中，有別於具成癮性風險的鴉片類藥物、採用全新止痛作用機制的候選藥物STC-004特別受到注目，目前已準備進入臨床二期試驗。 在臺灣，也有竟天生技(6917)在疼痛管理領域開發新穎藥物傳輸系統，包括：帶狀疱疹後神經...
生技醫藥
疫苗 四價腦膜炎雙球菌 MenQuadfi

全球首款！賽諾菲四價腦膜炎雙球菌疫苗 獲FDA擴大用於6週嬰兒

2025-05-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)宣布，其開發的四價腦膜炎雙球菌疫苗MenQuadfi，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，擴大適用年齡範圍，從原本的2歲下修至6週以上嬰幼兒，成為目前唯一一款可用於 6週齡以上人群且無年齡上限、針對腦膜炎雙球菌A、C、W和Y四種血清型(serogroups)的疫苗。 MenQuadfi是於2020年4月，首次獲得FDA批准，適用於2歲以上個體使用，那次批准是基...
生技醫藥
ATC 抗體 ADC 中研院生醫轉譯研究中心 台灣抗體協會

陳仲瑄、王陸海、吳明賢、吳國瑞揭關鍵技術突破！ 聚焦臺灣首創自研質譜儀、創新癌症治療、微菌療法

2025-05-27/記者 李林璦
今(27)日，中研院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)主辦一連二日的「2025ATC抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」進入尾聲，特別邀請到前副總統陳建仁蒞臨現場致詞，期許臺灣持續成為引領創新技術開發的聚落；產學界代表，包含：中研院陳仲瑄院士、中國醫藥大學副校長暨中研院院士王陸海、臺大醫院院長吳明賢、林口長庚紀念醫院癌症基因體研究中心主任吳國瑞，暢談首創臺灣自研質譜儀、癌症創新療法...
生技醫藥
疫苗 接種 性格

接不接種疫苗與個性有關？陽明交大解密疫下「性格行動學」

2025-05-27/記者 彭梓涵
今(27)日，陽明交通大學傳播研究所李秀珠教授帶領研究團隊利用風險資訊尋求和處理模型(RiskInformationSeekingandProcessing,RISP)，分析1100位台灣民眾在疫情期間的資訊尋求與疫苗接種意願，發現不同人格特質的人，在面對公共衛生風險時，反應方式大不同。研究成果已刊登在《SocialScience&Medicine》。研究團隊以心理學中廣泛使用的「五大性格...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務