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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成
生技醫藥
歐盟
關鍵藥物名單
歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐! 防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革
2023-12-14/
記者 巫芝岳
近(12)日,歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單,該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分,主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥,也包含多種疫苗,且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布,包含一系列基本的學名藥,如:amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥,以及治療糖...
生技醫藥
迷幻藥
苯丙胺類興奮劑
MDMA
搖頭丸
PTSD
歷經30年研究、倡導!美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請
2023-12-14/
記者 彭梓涵
近(12)日,迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療,治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA),若獲得批准,將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果,其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...
生技醫藥
李天德
王憶卿
葉秩光
癌症療法
超音波
「永信李天德醫藥科技獎」揭曉 成大王憶卿、清大葉秩光獲卓越醫藥科技獎
2023-12-13/
記者 巫芝岳
今(13)日,「永信李天德醫藥科技獎」舉行第19屆頒獎典禮,選拔出共18位得獎人——卓越醫藥科技獎2位、青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位,以及東南亞傑出論文獎2位。其中卓越醫藥科技獎由成大醫學院藥理所講座教授王憶卿,及清大生醫工程與環境科學系特聘教授葉秩光獲得。卓越醫藥科技獎得主中,王憶卿長期深耕癌症領域,近期,更揭開胞吐作用異常致癌之新機制,以及和免疫逃脫微環境之交互...
生技醫藥
蛋白質降解
ADC
DAC
seagen
C4Therapeutics
台杉投資
結合蛋白質降解、ADC兩大熱門技術!MSD斥25億美元攜C4T開發DAC藥
2023-12-13/
記者 彭梓涵
美國時間12日,蛋白質降解開發公司C4Therapeutics(C4T)宣布與默沙東(MSD)簽署獨家合作協議,雙方將開發蛋白質降解藥結合抗體的複合體(degrader-antibodyconjugates,DAC),合作總金額上看25億美元,消息一出C4T股價當日上漲98.1%。 目前雙方都未揭露將合作的腫瘤領域中第一個項目,不過根據協議,C4T將獲得1000萬美元的預付款,在目標產品線中C4T...
生技醫藥
百利天恒
SystImmune
雙特異性抗體
實體癌
ADC
EGFR
HER3
BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥
2023-12-13/
記者 吳培安
美國時間11日,必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議,與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC),投入多種實體癌的開發,包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議,BMS將支付8億美元的預付款(upfront),以及5億美元的近期或有付款(conting...
生技醫藥
Icosavax
RSV
hMPV
疫苗
類病毒顆粒
AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台
2023-12-13/
記者 巫芝岳
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格,收購Icosavax所有已發行股票,比Icosavax週一收盤價溢價43%,該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗,該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款,AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外,並承諾每...
生技醫藥
國衛院
美國國家發明家學院
院士
謝興邦
安邦生技
國衛院生技藥研所所長謝興邦 獲選美國國家發明家學院院士
2023-12-13/
記者 李林璦
今(13)日,美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)宣布2023屆院士名單,國衛院生技與藥物研究所謝興邦特聘研究員兼所長榮獲2023年新科院士,將於2024年6月在美國北卡羅來納州首府洛里舉行的院士委任典禮上接受表彰並授予院士奬章。2019年,謝興邦也與國衛院生技藥研所前所長石全、研究員徐祖安三位科學家共同成立安邦生技,專注於癌症精準醫療新藥研發,目前已...
生技醫藥
減肥藥
Zepbound
Mounjaro
Wegovy
《JAMA》研究:停用禮來減肥藥 超重患者體重反彈最多
2023-12-12/
記者 彭梓涵
口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥,在全球已進入白熱化的階段,不過,近(11)日,發表在《JAMA》的研究指出,服用禮來(EliLilly)開發的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑患者,在停止治療後,體重「大幅」恢復,消息一出,禮來股價在周一盤前下跌4%。 禮來目前以tirzepatide為主的GLP-1/GIP受體促效劑,是用於減肥的Zepbound和用於治療第二線糖尿病的 Moun...
生技醫藥
氣喘
抗體藥物
類固醇
《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇
2023-12-12/
記者 巫芝岳
美國時間7日,阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab),其上市後追蹤的臨床四期試驗結果,發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出,有92%患者使用該藥後,可降低吸入性類固醇使用劑量,且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一,但其副作用也相當嚴重,因此本次研究結果,可能對氣喘患者帶...
生技醫藥
聚焦式超音波
腦癌
浩宇「聚焦式超音波+放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示,其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗,試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果,已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中,臨床試驗顯示,部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下,病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出,在惡性腦癌小鼠模型的實驗中,...
生技醫藥
石崇良
健保署
學名藥
石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...
生技醫藥
放射性藥物
放射配體療法
放射
放療
精準放療
放射性藥物崛起!創投交易6年成長550%
2023-12-11/
記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源,近期,放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日,全球數據分析公司GlobalData的報告指出,今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元,與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠,並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱,已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
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