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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

生技醫藥
GvHD Jakafi Niktimvo 移植物對抗宿主疾病

下一潛力暢銷藥！FDA批准Incyte慢性GvHD療法  

2024-08-15/記者 吳培安
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Incyte與SyndaxPharmaceuticals共同開發的CSF-1R抑制劑——Niktimvo(axatilimab-csfr)，用於治療體重至少40公斤、成人或兒童慢性移植物對抗宿主疾病(cGvHD)患者的第三線治療，預計在明年第一季上市。此藥也被外界視為是Incyte繼暢銷藥物Jakafi後，新推出的另一潛力...
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新聞集錦 投資雷達

08/14《生技股動態》

2024-08-14/新聞中心
市場觀測：✔火星生技(7731)董事會決議通過收購安橋100%股權，增加市占率及能見度✔東生華(8432)8/8~14處分順藥35萬股，獲利約7441萬元✔麗彤(6539)董事會通過采榮生技(北京)辦理解散及清算案✔麗彤(6539)：GOODEALENTERPRISES董事會決議辦理現金減資20.58%✔麗彤(6539)：上海翔佑實業董事會決議辦理現金減資21.82% 08/14一日漲跌(漲)益得...
政策法規
腫瘤手術 拜登 癌症登月計劃 精準醫療

美國白宮ARPA-H獎勵1.5億美元 推動腫瘤精準手術開發

2024-08-14/實習記者 郭品岑
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟癌症登月計畫(CancerMoonshotprogram)後，美國時間8月13日，美國衛生高級研究計畫局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth, ARPA-H)宣布，將提供1.5億美元的獎勵金，獎勵開發讓腫瘤手術更安全、更精準的技術，例如輔助外科醫師在手術過程即時看見殘留癌細胞的方法，或是讓外科醫師避免傷及重要的血管、...
新聞集錦
新聞集錦 基因定序 Illumina

Ascendis荷爾蒙替代療法終獲FDA批准；Illumina攜手布洛德研究所 開發CRISPR基因定序法

2024-08-14/編輯部
《臺灣》「先進醫療產品前瞻法制研討會」之二AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規昨(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達...
生技醫藥
CarlyleGroup Baxter 透析 洗腎 腎臟病

不敵營運壓力！ Carlyle 38億美元接手Baxter腎臟病部門

2024-08-14/記者 巫芝岳
近(13)日，美國私募股權公司CarlyleGroup宣布，以38億美元收購醫材商百特(Baxter)的腎臟護理部門Vantive，其產品包括已發展數十年的血液透析、腎臟器官支持和急性腎臟病治療產品組合，2023年為Baxter帶來了超過44.5億美元的收入。該交易中，Baxter預計，其稅後可獲得30億美元的現金，該部門的23,000名員工，也預計將進入今年年底前會成立的獨立公司。去(2023)...
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08/14《生醫焦點雷達》

2024-08-14/新聞中心
賴總統：健康台灣推偏鄉、防癌醫療與長照3.0中央社2024/8/13翻轉癌症死亡率衛福部三箭齊發聯合報2024/8/13紐西蘭將推新法放寬基因編輯技術規定並促進商業化中央社2024/8/13拜登宣佈提供1.5億美元研究經費減少癌症死亡人數美國之聲2024/8/13AI／ML智能揪出眼底醫療科技商機工商時報2024/8/14無程式碼開發，華碩發表個人化超音波AI模型搶攻智慧醫療科技新報2024/8/...
生技醫藥
先進醫療 細胞治療 基因治療 健保 商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略 首重HTA、RWE

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。 擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...
醫療科技
AI藥物 智慧醫療 TID

AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持

2024-08-14/記者 彭梓涵
生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲，透過他過往在大藥廠經驗，分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML)，應用於藥...
生技醫藥
數位健康 AI製藥 智慧醫療 法規

AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達執行長曾宇鳳，分享各國在AI應用於製藥之法規方向、趨勢與實際應用。(攝影：吳培安) 呂政諺：...
科學新知
外泌體 阿茲海默症 基因編輯 蛋白運輸

《Science》子刊：光誘導蛋白運輸系統外泌體 改善阿茲海默症基因編輯治療

2024-08-14/實習記者 郭品岑
美國時間8月7日，韓國成均館大學研究員JihoonHan發現，外泌體結合光誘導蛋白質運輸系統MAPLEX(mMaple3mediated protein loadingintoandreleasefrom exosome)，能夠改善阿茲海默症CRISPR/Cas基因編輯療法，該研究結果已發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 MAPLEX為一種細胞內蛋白質運輸系統，藉...
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新聞集錦 投資雷達

08/13《生技股動態》

2024-08-13/新聞中心
市場觀測：✔康霈(6919)8/29召開上市前業績發表會✔台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果(補充)：完成第一階段收案人數目標✔安特羅(6564)果薇斯(含利多卡因)取得TFDA玻尿酸醫材許可證變更核准✔昱展新藥(6785)收到俄羅斯專利核准通知書✔生達(1720)、生泰(1777)以第三方身份配合法務部調查局進行調查✔漢達(6620)處分TascensoODT美國市場之IP...
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新聞集錦 Microsoft Paige Stryker

微軟攜手數位病理公司Paige 推出癌症診斷AI影像模組；醫材大廠Stryker收購智慧醫院系統開發商care.ai

2024-08-13/環球生技
《臺灣》「先進醫療產品前瞻法制研討會」之一先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵 今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 上午的「先進醫療藥物法制趨勢」...

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