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新聞集錦
NEW
11/05《生技股動態》
新聞集錦
NEW
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
醫療科技
NEW
國產硼中子捕獲治療技術!禾榮科技申請登興櫃
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
07/10《生技股動態》
2024-07-10/
新聞中心
市場觀測:✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲以色列上市許可✔仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格✔長聖(6712)獲TFDA核准進行CAR-T細胞新藥Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗用於治療晚期復發/難治性實體腫瘤✔康霈(6919)董事會決議辦理初上市前現增1400萬股、暫定每股480~510元07/10一日漲跌(漲)豪展9.96%、...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
AI
HLA-G
長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,長聖國際生技(6712)宣布,今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行,同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...
新聞集錦
新聞集錦
健喬
安特羅
長聖
《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播;Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗
2024-07-10/
環球生技
《臺灣》健喬取Celltrion特定藥品代理權20藥證下半年移轉 今(10)日,健喬信元(4114)宣布,已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited,簽署藥品代理經銷合作協議,由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群,在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業...
生技醫藥
2024BTC
BTC
BTC會議
吳誠文
BTC2024
BTC預備會議登場! 吳誠文:今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題
2024-07-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議,於台北國際會議中心舉辦,由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持,他表示,今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題,期透過智慧科技發展前瞻技術,搭配相關法規完備,加速產品/服務落地,並以跨部會、公私協力機制,打造健康台灣。吳誠文表示,為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
生技醫藥
Celltrion
海森生物
健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,健喬信元(4114)宣布,已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited,簽署藥品代理經銷合作協議,由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群,在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含:糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
生技醫藥
亞洲生技大會
2024亞洲生技大會
BIOAsia–Taiwan2024
傑出生技獎
亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐!美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出
2024-07-10/
記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場,今(10)日,亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布,「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主,「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得;「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...
生技醫藥
亨丁頓舞蹈症
基因治療
神經退化性疾病
uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%!
2024-07-10/
記者 巫芝岳
近(9)日,曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布,其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130,在臨床一/二期數據中展現積極成效,病人接受治療24個月後,高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%,AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
生技醫藥
創新版
腸病毒疫苗
安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出,安特羅為腸病毒疫苗開發而生,十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據,接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證,並持續開發新產品...
新聞集錦
新聞集錦
07/10《生醫焦點雷達》
2024-07-10/
新聞中心
數發部規劃AI生態園區百億投資計畫8月出爐時報資訊2024/7/9銀髮商機大爆發衝3.6兆元工商時報2024/7/10ADC抗癌新藥淘金熱延燒工商時報2024/7/10仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格環球生技2024/7/10聖安生醫攜手日本京都大學,研發次世代標靶外泌體藥物技術平台財訊快報2024/7/9病毒要如何命名?學界以基因為依據臺灣醒報2024/7/9外...
生技醫藥
中美關係
BIOSECURE
CDMO
藥明康德
華大基因
美國眾議院議長:力推《生物安全法》今年投票表決
2024-07-10/
記者 吳培安
美國時間8日,美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露,他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動,預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示,他們的目標是在今年底前,積極地將一批與中國相關的立法在國會通過,包括這些優先...
生技醫藥
連續血糖監測
CGE
CE
AI
歐盟CE認證!羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險
2024-07-10/
實習記者 林庭語
昨(9)日,羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證,為患有1型及2型糖尿病的成人患者,提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數,資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據,並預測最高點...
生技醫藥
孤兒藥資格
ODD
急性白血病
ALL
AML
仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格
2024-07-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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「創新手術室」MIT大艦隊
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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