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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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罕病 罕見疾病 甘迺迪氏症

安基生技6/25登興櫃 罕病藥AJ201臨床一b/二a期結果今年Q3出爐

2024-06-19/記者 巫芝岳
曾創下2.5億美元新藥海外授權紀錄的安基生技(7754)，將於明(20)日舉行興櫃前法人說明會，並訂於25日以每股新台幣45元參考價登錄興櫃交易，第一金證券為主辦券商。2014年成立的安基，是台灣大學創新育成中心孕育成立之新藥公司，公司專注於開發皮膚、神經、罕見疾病的小分子新藥。其罕病甘迺迪氏症新藥AJ201，在去年2月以2.5億美元授權美國那斯達克上市公司AvenueTherapeutics，並...
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ADC 抗體藥物複合體 不良事件

ADC又傳5級不良事件！BNT/宜聯生物 肺癌、乳癌一期試驗3患者死亡

2024-06-19/記者 彭梓涵
近(17)日，BioNTech表示其與中國蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)合作開發治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌和乳癌的抗體藥物複合體(ADC)BNT326/YL202，其臨床一期試驗54名患者中，因2名患者在接受第5劑量組治療後死亡，1名患者則在接受第7劑量後死亡，已被美國食品藥物管理局(FDA)暫停臨床試驗。 BioNTech表示，為了滿足FDA的要求，MediLin...
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Pfizer 肺癌 標靶治療 ALK抑制劑 Seagen ASCO

輝瑞第三代ALK標靶藥臨床三期無惡化存活期逾5年

2024-06-19/環球生技
在新冠肺炎(COVID-19)全球大流行的後疫情時代，因新冠疫苗與治療藥物大放異彩的輝瑞(Pfizer)，近兩年在癌症治療藥物投資更加積極，疫後動向也成為國際投資人的關注焦點。去(2023)年底，輝瑞更出資430億美元收購Seagen，擴增該公司的癌症治療產品線。 美國時間5月31日~6月4日，輝瑞也在全球生醫年度盛會——「2024美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中，發...
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晟德 奧孟亞 GLP-1.減肥

晟德轉投資奧孟亞攻口服減肥藥市場 現增獲超額認購4.56億 今年底興櫃

2024-06-19/記者 李林璦
今(19)日，晟德(4123)轉投資公司奧孟亞宣布，完成新一輪現金增資，總額達4.56億新台幣，將用於其研發胜肽GLP-1相關產品ANY002口服劑型配方優化、加速ANY004臨床試驗進度，並推動國內外策略聯盟合作，預計將於今(2024)年底前公發興櫃。 奧孟亞本輪原定募資3億元，在法人股東加持下達到4.56億元超額認購。投資者包含原始股東晟德集團，新增法人股東則有合庫、元富、Maxpro創億資本...
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唐獎 GLP-1 糖尿病 減肥藥

第六屆唐獎生技醫藥獎揭曉！ 「瘦瘦筆」關鍵成分GLP-1三位發現者獲獎

2024-06-19/記者 巫芝岳
今(19)日，唐獎公布第六屆生技醫藥獎得主，由發現「類升糖素胜肽-1(7-37)」(GLP-1(7-37))的3位科學家——喬爾·哈本能(JoelHabener)、司維特蘭那·莫依索夫(SvetlanaMojsov)、和延斯·祖爾·霍斯特(JensJuulHolst)共同獲得。這項可促使胰臟釋放胰島素的胜肽，也是當今糖...
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雷文虎克 生展 AKK菌 益生菌

雷文虎克攜手生展 開發AKK次世代益生菌 進軍國際減重市場

2024-06-18/記者 李林璦
今(18)日，雷文虎克與醫療保健品龍頭生展(8279)攜手策略合作並簽署授權合約，將共同開發亞洲首款「次世代腸道益生菌Akkermansiamuciniphila(AKK菌)」產品，並透過生展的國際通路將臺灣本土的AKK菌進軍全球減重市場。同時，雷文虎克在內湖禮客OUTLET二館打造200坪的診所也盛大開幕，提供全方位精準健康套餐、健康管理等高端客製化服務。 生展董事長陳威仁(攝影/李林璦)生展董...
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泰宗 核酸 再生

泰宗配息0.285元 啟動雙主軸轉型升級 跨核酸、再生領域 拓海外布局

2024-06-18/記者 李林璦
今(18)日，泰宗生物科技(4169)由董事長徐煥清主持召開股東常會，會中承認2023年營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案。受惠主力產品包括關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管(PRP)等持續熱銷，帶動去年營收達9.69億元，年增20.84%，創歷史新高。此外，稅後淨利1,857萬元、年增1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。股東會通過每股配發0.285元現金股利。徐煥清表示...
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數位醫療 數位療法 石崇良 林冠宏

「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅！ 石崇良：盼突破效益評估困境

2024-06-18/記者 巫芝岳
今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。 台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...
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新聞集錦 減重藥 ADC

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！ 肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17/記者 彭梓涵
《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請 今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...
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乾眼症 青光眼 濕性黃斑部病變

全福技轉、新藥臨床雙軌並進 今年Q3啟動上市申請

2024-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。 前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示，會...
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基金 摩根集團 生技創投

摩根大通首個生技創投基金！募逾5億美元投資早期公司

2024-06-17/實習記者 林庭語
摩根大通集團積極拓展生物技術版圖！摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)旗下的創投和成長股權投資團隊(J.P.MorganPrivateCapital)於美國時間6月13日宣布，已完成首個生命科學私募基金「270LifeSciencesPrivateCapitalFundI」，該基金募資的收盤金額超過5億美金，吸引了機構投資者、策略性企業合作夥伴、家族辦公室、高淨值客戶...
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鼻噴 新冠 疫苗

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17/記者 李林璦
美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

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