再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
台灣浩鼎

臨危受命一年期到 台灣浩鼎董座閻雲請辭！

2023-12-20/記者 彭梓涵
今(20)日，台灣浩鼎(4174)公告，董事長閻雲以身兼數職、不克專心一致帶領浩鼎為由，已請辭董事長一職。浩鼎表示，這項計畫不會影響公司營運，董事會將盡速安排繼任人選。 浩鼎表示，閻雲在去年底因浩鼎創辦人張念慈遽逝時臨危受命接受董事長一職，並同時兼任執行長，他在接受重擔前表示：過去張念慈對他的知遇和賞識知情，他對這項人事命令責無旁貸，也願意承擔。 在此關鍵時刻，他仍帶領浩鼎團隊不斷向前，閻雲考量自...
醫療科技
工研院 AI 高雄榮總 台中榮總 健康樂活與智慧醫療照護聯盟

工研院AI改善銀髮孤獨、降重症感染  落地高榮、中榮創智慧醫養生態系

2023-12-20/記者 李林璦
今(20)日，工研院宣布，已攜手產官研醫夥伴構築跨領域智慧醫養生態系，包含導入高雄榮總長照住宿機構中，24小時隨身夥伴「AI尬聊機器人」來陪伴銀髮族；「全時重症疼痛評估系統」也落地台中榮總，透過AI分析讓醫護遠端即時動態追蹤重症病患臉部表情，判別醫療需求、減少感染風險，加快患者恢復。 工研院進一步介紹，在照護端，工研院開發出「尬聊機器人」，利用生成式AI結合情緒模組，整合外觀介面及串接高齡照護用的...
生技醫藥
馬來西亞 數位病理 新南向 智慧醫療 3D病理

捷絡數位病理啟動新南向 系統已導入馬來西亞

2023-12-20/記者 巫芝岳
國內開發數位病理(digitalpathology)技術的新創捷絡生技，近期表示，鏈結中國醫藥大學附設醫院執行衛福部的「一國一中心」新南向計劃下，已將其病理數位化技術推向馬來西亞合作醫院，未來也期望推廣至全馬及其他亞太地區市場。捷絡目前已在馬來西亞沙巴與吉隆坡的合作醫院中，成功建置其數位病理系統；昨(19)日，中國醫附醫國際中心副主任黃軒醫師，於生策會主辦的新南向交流會，發表這項「馬來西亞智慧醫院...
生技醫藥
Xolair omalizumab 張子文 氣喘 過敏 IgE

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20/記者 吳培安
美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...
新聞集錦
新聞集錦

12/20《生醫焦點雷達》

2023-12-20/新聞中心
蔡英文總統指明年長照預算破800億薛瑞元曝要做兩件事聯合報2023/12/18虛擬健保卡看診、取藥手機搞定明年於花蓮縣擴大試辦聯合報2023/12/19冬季多種病毒齊發中化、生達出貨看增經濟日報2023/12/18逸達明年抗過敏性氣喘、前列腺癌兩新藥拚國際市場授權經濟日報2023/12/19美系客戶訂單回流，松瑞藥Q4營收拚近五季高MoneyDJ2023/12/19太景*-KY流感新藥臨床三期近2...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/19《生技股動態》

2023-12-19/新聞中心
市場觀測：✔三顧(3224)：日本CellSeed於12/19片面終止合作契約，已委請日本律師協商✔竟天(6917)新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛二期臨床試驗開始收案✔寶齡富錦(1760)發言人暨總經理特助丁爾昆辭任，生效日12/31✔昱展新藥(6785)收到日本專利特許查定✔金萬林(6645)初創新板上市過額配售300張，占公開承銷數量比例11.89% 12/19一日漲...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證;Novavax XBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入 明年1月開打

2023-12-19/環球生技
《臺灣》華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證 今(19)日，華碩宣布其開發的智慧醫療平台，再次取得ISO27001資訊安全管理證書，且配合政府資安新政策，首次獲得ISO27701隱私資訊管理、ISO27017雲端服務資訊安全控制與ISO27018公有雲個人資料保護認證，成為台灣唯一一家通過這四項ISO認證的次世代智慧醫療資訊平台供應商。 《臺灣》NovavaxXBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入明年1...
生技醫藥
美特拉 提美拉 SNQ

晶鑽生醫11月營收創單月新高 自有品牌美特拉獲泰國進口許可

2023-12-19/記者 彭梓涵
今(19)日，晶鑽生醫(6815)表示，受惠高單價的美特拉新品出貨量放大，以及旺季效益帶動，晶鑽生醫11月營收達7,011萬元，創下史上單月新高，年增40.58%；累計前11月營收為5.44億元，刷新紀錄。此外，自主研發與生產的「提美拉」系列產品榮獲「SNQ國家品質標章」認證。 晶鑽生醫總經理謝佳憲指出，提美拉是唯一由本土廠商開發與生產製造，並且取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市的合法拉提線...
生技醫藥
止痛藥 關節炎 帶狀皰疹

竟天止痛藥APC201骨關節炎臨床一期通過 二期明年初開始收案

2023-12-19/記者 巫芝岳
竟天生技(6917)繼昨(18)日，向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交新藥APC201的頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床試驗許可申請後，今(19)日，該藥用於骨關節炎局部疼痛的臨床一期試驗，也獲知通過安全評估委員會(SRC)審查，證明安全性與耐受性無虞，可直接進入二期臨床試驗，預計明年初正式啟動收案。竟天表示，APC201的骨關節炎局部疼痛二期試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者，以確認劑量與療...
生技醫藥
諾和諾德 肺結核 流感 疫苗 抗藥性

諾和諾德最大股東注2.6億美元 開發肺結核、流感疫苗

2023-12-19/記者 巫芝岳
近(18)日，諾和諾德藥廠的最大股東——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，其將投資約18億丹麥克朗，相當於2.6億美元，用於針對包括肺結核、流感等嚴重呼吸道疾病到創新疫苗開發。在與丹麥哥本哈根大學合作下、丹麥國家血清研究所(StatensSerumInstitut,SSI)合作下，該計畫將以公私合作方式，力促創新疫苗研發到進入臨床。該項計畫稱...
生技醫藥
脂漏性皮膚炎 異位性皮膚炎 新劑型

20年首見！Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准  

2023-12-19/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准ArcutisBiotherapeutics的Zoryve(roflumilast)泡沫軟膏產品，用於脂漏性皮膚炎(seborrheicdermatitis)的9歲以上患者，預計在明年1月底上市。Arcutis表示，Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物，而消息宣布當日，Arcutis股價也大漲近20%。 Zo...
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新聞集錦

12/19《生醫焦點雷達》

2023-12-19/新聞中心
生技界護國神山瞿志豪任TBMC董座A輪募資每股20元中時新聞網2023/12/19血糖檢測穩增+新品泰博明年營收拚返成長工商時報2023/12/15宣捷幹細胞新藥向衛福部申請治療衰弱症一／二期臨床經濟日報2023/12/18康霈完成30.4億元現金增資！明年股票分割後申請主板上市財經新報2023/12/18益生菌原料廠產能翻5倍　晟德林榮錦：豐華生技拚興櫃上市鏡周刊2023/12/18押寶減肥藥失...

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