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01/19《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證

科學新知
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《Nature》子刊骨關節炎治療突破！奈米載體自動感知受損、精準遞送核酸藥

生技醫藥
波士頓科技 Penumbra 收購 血栓清除

波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場

2026-01-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，波士頓科技(BostonScientific)宣布，以每股374美元的價格，收購加州醫療器材公司Penumbra、預估交易總額達145億美元。此收購價較Penumbra前一交易日收盤價溢價約19.3%。Penumbra主要產品聚焦於血栓清除與神經血管介入治療領域，此次收購將使團隊進入血栓清除與神經血管等快速成長的新市場。根據雙方協議，Penumbra股東可選擇每股獲得374美元現金...
科學新知
血糖 失智 阿茲海默症 英國研究 血糖管理

英國新研究：餐後血糖飆升可能提升失智風險?!  

2026-01-16/記者 吳培安
近日，英國利物浦大學研究團隊透過英國人體資料庫(UKBiobank)進行的大型遺傳研究發現，用餐後血糖飆升(bloodsugarspike)值較高者，罹患阿茲海默症的風險也較高，揭示這項血糖指標對腦健康的潛在影響；不過，研究團隊指出，這項血糖指標並未影響腦容量，顯示背後可能有未被充分釐清的生物學機制牽涉其中。這項研究發表在《DiabetesObesityandMetabolism》。 多年來，研究...
生技醫藥
新生兒糖尿病 罕見疾病 TMEM167A

《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

2026-01-16/記者 高佳樺
美國時間14日，英國艾希特大學醫學院與比利時布魯塞爾自由大學合作研究，透過DNA定序技術結合幹細胞衍生的胰臟β細胞模型，首次揭示TMEM167A基因隱性變異與罕見新生兒糖尿病的關聯。研究指出，該變異除可導致新生兒糖尿病外，也可能合併小頭症與癲癇等神經學表現，但目前病例數仍有限，後續仍待更多研究釐清。這項研究發表於學術期刊《TheJournalofClinicalInvestigation...
生技醫藥
諾和諾德 基金會 丹麥 生技創新中心 歐洲

諾和諾德基金會砸8.6億美元 投資丹麥生技創新中心、強化歐洲競爭力

2026-01-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，將向位於丹麥的生物創新中心(BioInnovationInstitute,BII)投資55億丹麥克朗(約8億6,000萬美元)，協助培育本土生技及技術密集型新創企業，強化歐洲在生物創新領域的競爭力。這項長期投資計畫將持續至2035年，為該中心提供穩定的資源支持。諾和諾德基金會持有丹麥藥廠諾和諾德控股權，並負責將獲利重...
生技醫藥
Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 注射針筒

Vetter新一代注射器系統V-OVS® next 估2027年商業化上市  

2026-01-16/記者 吳培安
德國時間15日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter宣布，新一代防竄改注射器密封系統產品V-OVS®next，已完成多項研發與上市關鍵里程碑，正式啟動工業化生產。Vetter表示，V-OVS®next在易用性、安全性與設計上全面升級，並獲客戶與供應鏈正面回饋，預計於2027年商業化上市，並與既有V-OVS®形成完整解決方案。 Vetter...
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01/16《生醫新聞雷達》

2026-01-16/財經中心
台灣CDMO聯盟國家隊成軍JP2026臺灣之夜誓師環球生技2026/1/15安克生醫借力國際AI市集2026年拚三大平台上架加速全球商化經濟日報2026/1/15奈米醫材實施庫藏股，轉讓員工提升向心力MoneyDJ2026/1/15黑松拚轉型跨足保健食養工商時報2026/1/15流感於春節連假達高峰...食藥署：常備用藥庫存提高三倍先供診所、藥局聯合報2026/1/15國發會攜美國鳳凰城簽署創新聯...
生技醫藥
JPMorgan 26JPM JPM26 CDMO TCA

台灣CDMO聯盟國家隊成軍 JPM2026臺灣之夜誓師

2026-01-15/記者 王柏豪
舊金山13日，JPM2026第二天晚上，在臺灣神隆創辦人馬海怡號召下，近百位來自臺灣及旅美的生技製藥業及投融界人士，席開9桌、齊聚當地帝國酒店舉辦的「臺灣之夜（TaiwanNight）」，為正式成軍的「臺灣CDMO聯盟(TaiwanCDMOAlliance,TCA) 」國家隊集氣誓師，將臺灣從製藥上游開發到下游製造的CDMO完整價值鏈，一起向國際發聲。JP摩根大通董事總經理暨中國區總裁黃健也特別蒞...
生技醫藥
罕見疾病 孟克斯氏症 銅運輸缺陷

FDA批准首款孟克斯氏症療法！罕見銅運輸缺陷迎突破

2026-01-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准美國罕病藥物公司SentynlTherapeutics，開發治療遺傳性銅缺乏症——孟克斯氏症候群(Menkesdisease)藥物Zycubo上市。該療法先前曾因為製造問題，在去年9月被FDA拒絕上市申請，如今在補齊相關缺失後順利過關，也成為該疾病首個治療藥物。Zycubo是一種銅替代療法，以每日皮下注射方式給藥，其活性成分...
生技醫藥
FDA MSD Travere Ascendis 藥物審查

2026第一季FDA五大藥物審查 罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

2026-01-15/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在2025年核准46項新藥，雖然低於前兩年水準，但仍高於歷史平均。然而在署長MartyMakary領導下，關鍵職位頻繁異動與大規模裁員，導致產品審查時程延遲。投行RBCCapitalMarkets分析師指出，領導階層持續變動與不可預測性，仍是產業面臨的潛在阻力。以下盤點2026年第一季最值得關注的5項FDA藥物審查決定。默沙東兩款重磅產品獲國家優先審查券FDA在去年12...
生技醫藥
FGF9 約翰霍普金斯醫學中心 AAV

《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

2026-01-15/記者 高佳樺
近日，約翰霍普金斯醫學中心團隊以小鼠研究首次繪製出支配骨骼的周邊感覺神經網路圖譜，釐清負責傳遞疼痛的周邊感覺神經元除了回報受傷訊號外，也會釋放蛋白分子調控血管生成與骨、軟骨形成，參與骨折修復。研究並提出由神經元釋放的成纖維細胞生長因子9(FGF9)可能是關鍵旁分泌訊號，但證據仍以動物模型為主，臨床應用仍待驗證。這項研究發表於學術期刊《Science》。 團隊使用對周邊神經具嗜性的腺相關病毒(AAV...
再生醫學/細胞治療
再生雙法 細胞治療 外泌體

再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？  

2026-01-15/記者 吳培安
再生醫療雙法元旦正式施行，激勵臺灣再生醫療產業發展。長期參與我國再生醫療法規制定、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師指出，再生醫療雙法將為國內相關產業帶來兩大影響。 一是再生製劑有機會循「有條件許可」制度，在完成臨床二期、經風險效益評估後，經審查取得臨時藥證，無論是正在臨床二期試驗收尾、或已推進到臨床三期試驗的業者皆有機會受惠。 二是外泌體在法規調整後，將正式納入管理...
生技醫藥
JPMorgan 26JPM JPM26 募資 AI 吸入劑型 邏輯閘療法 大數據 世易藥研

2026JPM舊金山時刻：全球醫藥新創募資風向 資本在找什麼？

2026-01-15/編輯部
(本文轉載自世易藥研)在舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康大會(JPMorganHealthcareConference,JPM)前後，全球生醫領域迎來一波密集的募資與資金揭露潮。從早期藥物發現平台，到臨床策略設計、製劑遞送與免疫療法創新，多家新創公司在短時間內接連完成募資。本篇風向錄帶領大家看看在2026年哪些Biotech公司正獲得資本青睞？這些動向又透露出哪些市場訊號？AI成為標靶發現決策...

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