再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
藥華藥 PV MPN 授權 拉丁美洲

藥華藥授權Pint攻拉丁美洲 里程碑金總額達1.1億美元

2023-06-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)發布重大訊息指出，與國際藥廠Pint-PharmaGmbH簽訂旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於拉丁美洲七國商業授權合約，包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯，里程碑金總金額最高達1.1億美元(近新台幣34億元)。市場研究推估，當地約有10餘萬真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)患者。 依據合約...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/02《生技股動態》

2023-06-02/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)與Pint-PharmaGmbH簽訂P1101產品於拉丁美洲地區七國之商業授權合約✔保瑞(6472)：安成藥DicyclomineHClTablets胃腸學名藥獲美國FDA核可藥證✔浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗BCVax通過衛福部審查，獲准進行第一期人體臨床試驗✔浩鼎(4174)新任執行長王慧君06/02一日漲跌(漲)易威10%、醫揚9.86%、五鼎5.84%(跌)睿...
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2023 H.Spectrum+徵件倒數一個月；Moderna註冊上海公司、進軍中國市場；諾華Cosentyx獲歐盟批准化膿性汗腺炎治療

2023-06-02/環球生技
《臺灣》2023H.Spectrum+徵件倒數一個月！國內外廣徵大健康新創 近(1)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+宣布，2023H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動邁入最後一個月倒數，今年徵件聚焦生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療，並期望透過全球合作夥伴關係來顛覆生物技術、人工智慧和智慧醫療。 H.Spectrum+國際加...
醫療科技
血栓 微創手術 微創醫材

Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊

2023-06-02/記者 劉馨香
美國時間1日，Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterialthrombectomy)系統LightningBolt7，已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法，加強了快速清除大型血栓的能力，同時將出血降到最低，可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。此款LightningBolt7為Penumbra機械式取栓系統I...
生技醫藥
台灣國際醫療暨健康照護展 伊勒伯科技 POCT 醫療器材 IVD 去中心化醫療

伊勒伯全球唯一真空指尖採血裝置 全力進攻「去中心化」POCT、IVD市場

2023-06-02/記者 李林璦
「握拳、深呼吸、放輕鬆。」冰涼的針插入血管中，許多人對抽血緊張、恐懼，甚至暈針，但是採血檢驗卻是提供醫師診斷中最常見的依據。幫助專業醫事人員隨時隨地在偏鄉、非中心化醫療的場域就能採血、檢驗，這樣的未來正在實現──伊勒伯科技(Winnoz)的Haiim閤安真空血液收集系統、eGGi閤宜核酸分子檢測系統逐步在國際落地。 Haiim閤安真空血液收集系統是全球唯一一台真空指尖血採血裝置，已取得台灣、歐盟、...
生技醫藥
前列腺癌 PSMA PSA 顯影劑 F-18

提高前列腺癌復發、轉移診斷！Blue Earth首款放射性PSMA顯影劑獲FDA批准

2023-06-02/記者 彭梓涵
5月31日，分子影像診斷公司BlueEarthDiagnostics宣布，其開發的專有的放射線雜交前列腺特異性膜抗原(radiohybridPSMA,rhPSMA)的正子斷層造影(PET)顯影劑Posluma(flotufolastatF-18)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個獲得FDA批准的rhPSMA顯影劑，該公司也將在下個月推出商品。Posluma是一種放射性診斷劑，用於成年...
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06/02《生醫焦點雷達》

2023-06-02/新聞中心
易威抗發炎美學名藥證到手，H2心衰藥能否取證成扭轉營運關鍵財訊快報2023/6/2逸達CAMCEVI銷售加溫、FP-025加速授權，雙授權明年邁新成長高峰財訊快報2023/6/2長聖5月營收創歷年同期新高，訂單能見度已到12月財訊快報2023/6/2輝達醫療策略夥伴醫揚AI訂單顯著增能見度逾2年鉅亨網2023/6/1北醫大推「三位一體」教學雙和校區啟用發展生醫轉譯基地中時新聞網2023/6/1曜亞...
生技醫藥
Lynparza 癌症治療 前列腺癌 brazikumab 發炎性腸道疾病 IBD

AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准！撤發炎性腸道疾病二項臨床

2023-06-02/記者 吳培安
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib)，搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮，用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療；同日，AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫，包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...
生技醫藥
敏盛 盛弘 楊弘仁 大仁科大 大樹藥局

敏盛、大樹加入大仁科大董事會 楊弘仁接任董事長　啟動產學聯盟培育藥學、護理人才

2023-06-02/記者 李林璦
今(2)日，敏盛醫療體系執行長楊弘仁與大樹連鎖藥局創辦人兼董事長鄭明龍聯袂加入大仁科技大學董事會，啟動產學聯盟發展模式。楊弘仁同時成為大仁科大新任董事長，未來將把敏盛醫療體系資源挹注於大仁科大發展產學聯盟，培養藥學、護理人才。楊弘仁表示，國內護理人才荒問題頻傳，擔任大仁科大董事長之後，將會運用敏盛醫療集團資源，為大仁科大引進先進師資，並與國外交流合作，建立學校企業，期望培育出優秀人才，解決人力問題...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/01《生技股動態》

2023-06-01/新聞中心
市場觀測：✔易威(1799)美國子公司TLX-030抗發炎藥物接獲美國FDA通知領取藥證✔瑩碩生技(6677)公司「鹽酸米那普侖膠囊」25mg及50mg取得中國藥證✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得美國發明專利✔共信-KY(6617)子公司與雲南省代理商簽訂「市場推廣服務協議」✔泰宗(4169)董事會決議現增1000萬股、暫訂每股50元✔祥翊(6676)現增1000萬股案，每股28元(補充)0...
生技醫藥
新聞集錦 RSV mRNA hMPV

北醫大雙和校區啟用促生醫轉譯發展；繼GSK！輝瑞老年RSV疫苗緊接獲批；美hMPV感染陽性率增4%

2023-06-01/記者 彭梓涵
《臺灣》北醫大雙和校區啟用大學、醫院、產業「三位一體」促生醫轉譯發展今(1)日，台北醫學大學與雙和醫院舉辦雙和校區啟用暨63周年校慶典禮，現場貴賓雲集，包括副總統賴清德、衛福部政務次長王必勝、教育部高教司長朱俊彰及新北市副市長劉和然等，共同慶賀北醫大啟用雙和校區。 北醫大校長林建煌表示，去年(2022)教育部核定臺北醫學大學設立雙和校區，雙和校區是以雙和醫院為主體，包括雙和醫院A、B基地，涵蓋雙和...
醫療科技
神經調節 電刺激 化療 疼痛

NeuroMetrix神經調節系統 首助緩解化療神經痛

2023-06-01/記者 劉馨香
近日(5月31日)，神經刺激醫材公司NeuroMetrix表示，將在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表，其可穿戴式神經調節系統Quell用於治療「化療引起的周邊神經病變」(chemotherapy-inducedperipheralneuropathy,CIPN)的一項早期研究。NeuroMetrix表示，Quell對於緩解某些症狀具積極成果，有望成為首款專門緩解CIPN的療法。NeuroMe...

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