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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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默沙東斥5000萬美元 攜Opko Health開發癌症疫苗

2023-03-09/環球生技
《台灣》華南永昌生醫產業投資論壇政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際? 今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名...
生技醫藥
原料藥 CDMO 針劑

神隆從原料藥到製劑垂直整合 3項自製針劑即將美國取證

2023-03-09/記者 劉馨香
今(9)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)公布，2022年合併營收為新臺幣32.64億元，較前一年度成長18%；稅後淨利為3.53億元，較前一年度增加45%；稅後每股盈餘為0.45元。台灣神隆在2023年將加大力度投資，預計增加一倍資本支出(達4億元)，聚焦其三大核心業務，逐步實踐由原料藥延伸至製劑的垂直整合。 總經理盧麗安表示，面對外部經濟環境變動、各國政府壓低學名藥藥價等挑戰，台灣神隆力推「原...
生技醫藥
表觀遺傳調控 HDAC

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥 獲TFDA藥證

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，華上生醫(7427)宣布，歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，獲衛福部食藥署審核批准，治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)。 華上表示，氟吡苯醯胺聯合內分泌療法諾曼癌素(Exemestane)的樞紐3期臨床試驗證實，可有效顯著延長HR+/...
生技醫藥
生物相似藥 細胞治療 小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。 張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...
生技醫藥
醫學檢驗 血液檢驗

亞培「腦震盪血檢」實驗室版獲批 18分鐘測得腦損傷跡象！

2023-03-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，亞培(Abbott)宣布其輕度腦震盪的血液檢測工具，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項用於檢測成人輕度創傷性腦損傷(TBI)的工具，只需透過手臂靜脈血液，就能在18分鐘內檢測出該患者是否有TBI跡象，靈敏度達96.7%。這項血液檢測工具名為「AlinityiTBI」，可適用於亞培的全自動免疫分析儀Alinityi，而該系列的儀器也已普遍在全美銷售，因此該新檢測項目的批准，...
醫療科技
FDA 乳房植入物 癌症 安全

FDA警告：乳房植入物恐引起鱗狀細胞癌

2023-03-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)更新針對「乳房植入物周圍疤痕組織引起鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma,SCC)」的安全警訊(safetycommunication)，FDA指出，已發現19例相關案例，且有3例死亡，不過由於其形成原因、發生率和風險因子未知，FDA建議，不須改變現有的醫療護理，也不需要因為擔心罹患鱗狀細胞癌或其他癌症而移除乳房植入物，但若有症狀須立即醫...
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03/09《生醫焦點雷達》

2023-03-09/新聞中心
擴充醫療資源新北規劃塭仔圳、蘆洲醫療園區自由時報2023/3/8衛福部心健司長由陳亮妤接任薛瑞元：女性任要職成趨勢聯合報2023/3/8南投縣智慧照護視訊醫療上路　台中榮總與在地4院合作 ETtoday新聞雲2023/3/8高端四價流感疫苗核准上市今年公費流感疫苗戰況激烈經濟日報2023/3/8高端董座張銘政接任經濟日報2023/3/8葡萄王上海廠Q2營收年增動能強；平鎮新廠Q2完工Moneydj...
生技醫藥
諾華 帝人 腎臟疾病 商業布局 新藥開發 蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作 全球獨家授權腎病候選新藥  

2023-03-09/記者 吳培安
近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。 根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...
科學新知
心 大腦 焦慮 憂鬱

《Nature》：控制心率有望成為焦慮、憂鬱新療法！

2023-03-09/實習記者 楊雅涵
近(1)日，史丹佛大學(StanfordUniversity)的神經科學家發現，老鼠的心率變化會透過活化大腦中掌管調控情緒的腦島皮質(InsularCortex)，而影響精神狀態；研究團隊更進一步運用從藻類中發現的一種光敏蛋白來調控心率，未來有望成為治療焦慮、憂鬱等情緒障礙的新療法，該研究發表於《Nature》。研究人員起初是在進行臨床精神科培訓時，發現恐慌症患者經常有心臟問題，當患者焦慮和恐懼發...
科學新知
癌症 細胞 RAS 細胞膜

《Nature》細胞膜突起囊泡助癌細胞逃過凋亡！有望繞過難成藥RAS靶點開發新療法

2023-03-09/記者 劉馨香
近(1)日，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter)發表一項研究指出，健康細胞的細胞膜出現「突起囊泡」(blebs)時，通常代表其生命終結了，不過，該團隊發現黑色素瘤細胞(melanomacells)恰恰相反，「突起囊泡」反而會活化幫助癌細胞生存和擴散的機制。這項發現可能有助於開發黑色素瘤和其他癌症的新療法，研究發表於頂尖期刊《Nature》。 領導該研究...
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新聞集錦 投資雷達

03/08《生技股動態》

2023-03-08/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)董事長異動為張銘政✔達爾膚(6523)總經理李凌玲辭任，由執行長吳奕叡代理✔聯亞藥(6562)創新長效型紅血球生成素UB-852一期臨床結案報告獲衛福部備查✔高端疫苗(6547)四價流感疫苗取得TFDA藥品查驗登記審核通過核准函✔晶宇(4131)董事會決議私募普通股2000萬股、每股16.8元，增資基準日3/22 03/08一日漲跌(漲)長佳智能9.87%、麗豐-K...
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獲嬌生支持！ 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位；Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法；農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R；敏盛捐贈

2023-03-08/編採中心
《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫建農藥皮膚過敏評估AI精進3R 今(8)日，農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示，配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動，藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊，打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平...

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