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誰讓舊記憶不被抹去？《Nature》海馬迴協調記憶保存
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01/15《生技股動態》

生技醫藥
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康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

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FDA ISTAND 新藥開發 蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12/記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...
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脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12/記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
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KRAS 不可成藥

Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍

2022-09-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上，公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果，數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療，患者存活率為24.8%且無疾病惡化，比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍，試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據，Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
再生醫學/細胞治療
細胞治療

臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務

2022-09-12/記者 劉馨香
今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...
政策法規
食藥署 GMP/PICs 品質管控

食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年  

2022-09-12/記者 吳培安
今(12)日，衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇，歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士，衛福部部長薛瑞元也到場致詞，PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊，表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。 食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/SGMP，國產製藥...
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憂鬱症 高齡 就醫

國衛院：臺高齡憂鬱症就醫率僅27%！籲提高健康識能、社會支持

2022-09-12/記者 劉馨香
國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心吳其炘醫師研究團隊發現，高達83%中高齡憂鬱症狀患者覺得就醫便利，卻只有27%的患者尋求醫師治療，最終僅11%的患者得到有效的治療，顯示台灣中高齡憂鬱症就醫率偏低的狀況。研究已發表於《LancetRegionalHealth-WesternPacific》。研究團隊利用台灣中老年身心社會生活狀況長期追蹤調查與全民健保資料庫，分析台灣中高齡憂鬱症的治療狀況。結...
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09/12《生醫焦點雷達》

2022-09-12/新聞中心
藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝工商時報2022/9/12生技護國神山！台廠CDMO布局概況一覽工商時報2022/9/10政府打造CDMO國家隊核酸藥物之外也規劃生產細胞藥物經濟日報2022/9/12衛福部長薛瑞元專訪：長照需求高學區擬增補助拓點自由時報2022/9/12禮來阿茲海默症新藥啟動中國400人臨床3期試驗Gbimonthly2022/9/11鈦隼攜醫材經銷商Medtreq腦手術機器人進軍中東...
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09/11《每周生技股動態》

2022-09-11/新聞中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲美國FDA上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)軒郁20.69%、喬山16.07%、邦特9...
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禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11/記者 李林璦
日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...
醫療科技
手術機器人 手術 大腦

鈦隼攜醫材經銷商Medtreq 腦手術機器人進軍中東、埃及

2022-09-09/記者 劉馨香
今(9)日，鈦隼生物科技表示，已與國際醫材經銷商MedtreqMedicalEquipment正式簽訂獨家代理合約，將鈦隼的自動腦部手術導航機器人NaoTrac，導入中東和埃及市場。鈦隼表示，與Medtreq建立的戰略合作夥伴關係，將會擴展NaoTrac的銷售至阿拉伯波斯灣地區、約旦、埃及、及其他中東國家；此外，Medtreq也在菲律賓設有分公司，負責菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡。NaoTrac...
生技醫藥
比翼 新創 創投 秀傳

比翼、秀傳孵育微創醫材新創跨國成果亮眼 單家新創募資破700萬美元 

2022-09-08/記者 李林璦
今(8)日，比翼生醫創投(BEHealthVentures)，與秀傳醫療體系(ShowChwanHealthCareSystem)、秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTAIWAN)攜手，共同舉辦SCMHxIRCADxBE加速器計畫DemoDay，匯集美、韓、台、新加坡等新創大秀成果，更邀請到法國、巴西微創手術醫師與生醫投資人——ITIC總經理瞿志豪、鑽石生技投資副總經理黃...
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09/08《生技股動態》

2022-09-08/新聞中心
市場觀測✔安特羅(6564)醫用和家用快篩均能精準檢測BA.5和BA.1Omicron病毒？安特羅：由試驗結果確實可偵測出09/08一日漲跌：(漲)喬山10%、北極星藥業-KY9.89%、軒郁9.72%(跌)華廣4%、大江2.68%、德英2.32%http://bit.ly/220908bs09/08三大法人動態(買超)健喬3708張、喬山1395張、盛弘761張；(賣超)中天3946張、美時19...

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